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Resultados Quirúrgicos y Audiológicos de la Cirugía Endoscópica del Estribo

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahmoud Sayed Abdelrahman, Sohag University

La otosclerosis es un proceso patológico de remodelación ósea que afecta al oído medio e interno. Fue descrita por primera vez por Antonio María Valsalva en 1735 y posteriormente descrita patológicamente por Adam Politzer en 1839.

En la otosclerosis, el hueso endocondral denso normal de la cápsula ótica que rodea el laberinto del oído interno es reemplazado por hueso esponjoso depositado irregularmente, que posteriormente se endurece y conduce a la fijación de la platina del estribo. La otosclerosis causa una pérdida auditiva conductiva progresiva que típicamente se presenta con una membrana timpánica normal. Sin embargo, en algunos casos puede observarse una sombra rojiza en la promontoria de la cóclea (signo de Schwartze) si la membrana timpánica es lo suficientemente transparente.

Los síntomas iniciales de la otosclerosis incluyen una disminución de la sensibilidad a los sonidos de baja frecuencia, como los susurros. Los pacientes también pueden negar paradójicamente dificultad para escuchar conversaciones en ruido de fondo intenso, lo que se denomina "paracusis Willisii" o "paracusis de Willis". El tinnitus puede empeorar a medida que la enfermedad progresa. El vértigo suele ser leve, pero a medida que la enfermedad avanza, el equilibrio puede deteriorarse, imitando la enfermedad de Ménière.

En el examen físico, los pacientes con otosclerosis pueden hablar con un volumen bajo y voces monótonas. La otoscopia puede no revelar ninguna anomalía. Sin embargo, con otosclerosis activa, puede ser visible una mayor vascularización de la promontoria coclear a través de la membrana timpánica. Una prueba de Weber realizada con un diapasón de 512 Hz (Hertz) generalmente se lateralizará hacia el oído con la pérdida conductiva o hacia el oído con la mayor pérdida conductiva en casos de otosclerosis bilateral. En la mayoría de los casos de otosclerosis, la audiometría tonal pura muestra disminuciones de baja frecuencia en los umbrales de conducción aérea. Sin embargo, la conducción ósea típicamente permanece normal. A menudo se observa una "muesca de Carhart", que es una caída artificial en la línea de conducción ósea de 20-30 dB (decibelios) a 2.000 Hz debido a la frecuencia de resonancia de la cadena osicular.

No existe terapia médica que sea curativa para la otosclerosis. Aunque se prescribe fluoruro de sodio para ralentizar la progresión de la otosclerosis, su eficacia sigue siendo controvertida. En la cirugía del estribo se han descrito diferentes técnicas quirúrgicas, abordajes y prótesis para restaurar la transmisión del sonido. La estapedectomía fue descrita por primera vez por Shea Jr. en 1956.

Las técnicas quirúrgicas para el tratamiento de la otosclerosis han sido mejoradas, actualizadas o ajustadas con el tiempo para reducir los problemas intraoperatorios y postoperatorios y aumentar la efectividad general.

El tratamiento de elección es la estapedotomía o estapedectomía, junto con la colocación de una prótesis. En estos procedimientos, se perfora un orificio en el centro de la platina del estribo con un micromotor de alta velocidad o un láser (estapedotomía), y se coloca una prótesis entre la apófisis larga del yunque y la membrana de la ventana oval a través del orificio en la platina del estribo, o se extrae la platina del estribo parcial o completamente y se coloca una prótesis entre el yunque y la ventana oval, típicamente con un injerto de vena o fascia utilizado para proteger la membrana de la ventana oval (estapedectomía). En ambos procedimientos, se fracturan las ramas del estribo y se divide la articulación incudoestapedial para permitir la extracción de la superestructura del estribo.

El tratamiento quirúrgico para la otosclerosis generalmente produce buenos resultados, independientemente del abordaje empleado, siempre que se realice una selección adecuada de pacientes. Para pacientes con otosclerosis bilateral, típicamente se aborda primero el oído con mayor pérdida auditiva; no se operan ambos oídos bajo la misma anestesia para evitar el escenario muy poco probable de que ocurra una pérdida auditiva neurosensorial total bilateral como resultado de la cirugía. Una revisión de 2018 publicada por Cheng et al indicó resultados comparables entre estapedotomía y estapedectomía, con una ligera ventaja en términos de audición de alta frecuencia y tasa de complicaciones para la estapedotomía.

El abordaje transcanal microscópico o endoaural es la técnica más preferida en la cirugía del estribo. Aunque los microscopios proporcionan una buena magnificación y permiten el uso de ambas manos, una exposición suficiente de las estructuras estapediales podría no ser posible bajo el abordaje microscópico sin legrado óseo.

En los abordajes microscópicos, el legrado extenso del escudo puede resultar en complicaciones como lesión del nervio de la cuerda del tímpano, alteración de la sensación del gusto, subluxación de los huesecillos, bolsas de retracción y niveles de dolor postoperatorio más altos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Waleed Abdelhafeez, Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag universty hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con otosclerosis que se someterán a estapedotomía endoscópica cuyos diagnósticos se basan principalmente en hipoacusia conductiva progresiva superior a 25 dB en el rango de 0.25-4 kHz.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes otoscleróticos con hipoacusia neurosensorial aislada o mixta (conducción ósea superior a 30 dB), o aquellos con brecha aéreo-ósea pequeña inferior a 25 dB y aquellos que presentaron síntomas vestibulares en el último año antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de audición
Periodo de tiempo: 6 meses
cambios en el espacio aéreo-óseo (en decibelios) mediante audiometría tonal pura
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-25-11-2MD

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NO

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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