Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske og audiologiske resultater av endoskopisk stapedektomi

11. desember 2025 oppdatert av: Mahmoud Sayed Abdelrahman, Sohag University

Otosklerose er en patologisk knokkelommodelleringsprosess som påvirker mellom- og indreøret. Den ble først rapportert av Antonio Maria Valsalva i 1735 og senere patologisk beskrevet av Adam Politzer i 1839.

Ved otosklerose blir den normale, tette endokondrale knokkel i øre-kapselen rundt det indre ørets labyrint erstattet av uregelmessig lagd svampete knokkel, som deretter herder og fører til fiksering av stigbøylens fotplate. Otosklerose forårsaker progressiv ledningshemmet høretap som typisk presenterer seg med en normal trommehinne. Imidlertid kan en rødlig skygge på cochleas fremspring ses i noen tilfeller (Schwartzes tegn) hvis trommehinnen er tilstrekkelig klar.

Initiell symptomer på otosklerose inkluderer redusert følsomhet for lavfrekvente lyder, som hvisking. Pasienter kan også paradoksalt nok nekte for problemer med å høre samtale i støyende bakgrunnsstøy, noe som kalles "paracusis Willisii" eller "Willis' paracusis. Tinnitus kan forverres etter hvert som sykdommen utvikler seg. Vertigo er vanligvis mild, men etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan balansen forverres, noe som etterligner Mènières sykdom.

Ved fysisk undersøkelse kan pasienter med otosklerose snakke med lavt volum og monotone stemmer. Otoskopi kan ikke avsløre noen unormaliteter i det hele tatt. Ved aktiv otosklerose kan imidlertid økt vaskularitet i cochleas fremspring være synlig gjennom trommehinnen. En Weber-test utført med en 512 Hz (Hertz) gaffel vil generalt lateraliseres mot øret med det ledningshemmede tapet eller mot øret med det største ledningshemmede tapet i tilfeller av bilateral otosklerose. I de fleste tilfeller av otosklerose viser ren tone audiometri lavfrekvente reduksjoner i luftledningsterskler. Knokkelledning forblir imidlertid typisk normal. En "Carhart-notch" sees ofte, som er en kunstig nedgang i knokkelledningslinjen med 20-30 dB (desibel) ved 2000 Hz på grunn av resonansfrekvensen til ossikulærkjeden.

Det finnes ingen medisinsk behandling som er kurativ for otosklerose. Selv om natriumfluorid foreskrives for å bremse progresjonen av otosklerose, er dens effekt fortsatt kontroversiell og I stapeskirurgi har ulike kirurgiske teknikker, tilnærminger og proteser for å gjenopprette lydoverføring blitt beskrevet. Stapedektomi ble først beskrevet av Shea.Jr i 1956.

Kirurgiske teknikker for behandling av otosklerose har blitt forbedret, oppdatert eller justert over tid for å redusere intraoperative og postoperative problemer og øke den generelle effektiviteten.

Behandlingen av valg er stapedotomi eller stapedektomi, sammen med plassering av en protese. I disse prosedyrene blir enten et hull boret i midten av stigbøylens fotplate med en høyhastighetsmikroboremaskin eller en laser (stapedotomi), og en protese plasseres mellom langprosessen til ambolt og ovalvinduets membran via hullet i stigbøylens fotplate, eller stigbøylens fotplate fjernes delvis eller i sin helhet og en protese plasseres mellom ambolt og ovalvindu, typisk med en vene- eller fasciegraft brukt for å beskytte ovalvinduets membran (stapedektomi). I begge prosedyrene brekkes stigbøylens krus, og incudo-stapedial-ledningen deles for å tillate fjerning av stigbøylens superstruktur.

Kirurgisk behandling for otosklerose gir generelt gode resultater, uavhengig av tilnærmingen som brukes, forutsatt passende pasientutvalg. For pasienter med bilateral otosklerose blir øret med størst høretap typisk behandlet først; begge ører opereres ikke under samme anestesi for å unngå det svært usannsynlige scenariet der totalt sensorineuralt høretap oppstår bilateralt som et resultat av kirurgi. En 2018-gjennomgang publisert av Cheng et al indikerte sammenlignbare resultater mellom stapedotomi og stapedektomi, med en liten fordel når det gjelder høgfrekvent hørsel og komplikasjonsrate for stapedotomi.

Mikroskopisk transkanal eller endaural tilnærming er den mest foretrukne teknikken i stapeskirurgi. Selv om mikroskoper gir god forstørrelse og lar begge hender brukes, kan tilstrekkelig eksponering av stapediale strukturer kanskje ikke være mulig under mikroskopisk tilnærming uten knokkelkurettasje.

Ved mikroskopiske tilnærminger kan omfattende kurettasje av scutum føre til komplikasjoner som chorda tympani-nerve skade, nedsatt smakssans, subluxasjon av ørsmåbein, retraksjonslommer og postoperative høyere smerte nivåer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Waleed Abdelhafeez, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag universty hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med otosklerose som skal gjennomgå endoskopisk stapedotomi hvis diagnoser hovedsakelig er basert på progressiv ledende døvhet over 25 dB i området 0,25-4 kHz.

Eksklusjonskriterier:

  • Otosklerosepasienter med enten isolert sensorineural eller blandet døvhet (benledning mer enn 30 dB), eller de med lite luft-ben-gap mindre enn 25 dB og de som klager over vestibulære symptomer i året før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hørenivå
Tidsramme: 6 måneder
endringer i luft-bein-gapet (i desibel) ved bruk av ren tone audiometri
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-25-11-2MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere