Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen stapeskirurgian kirurgiset ja audiologiset tulokset

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Sayed Abdelrahman, Sohag University

Endoskooppisen stapes-kirurgian kirurgiset ja audiologiset tulokset

Otoskleroosi on patologinen luun uudelleenmuokkausprosessi, joka vaikuttaa keskikorvaan ja sisäkorvaan. Sen raportoi ensimmäisenä Antonio Maria Valsalva vuonna 1735, ja sen kuvasi patologisesti myöhemmin Adam Politzer vuonna 1839.

Otoskleroosissa normaali, tiheä sisäkorvan labyrintin ympärillä olevan oottisen kapselin endokondraalinen luu korvautuu epäsäännöllisesti asetellulla huokoisella luulla, joka myöhemmin kovettuu ja johtaa jalustimen jalan levyn kiinnittymiseen. Otoskleroosi aiheuttaa eteneväksi johtavaa kuulon heikkenemistä, joka tyypillisesti ilmenee normaalisella tärykalvolla. Kuitenkin, jos tärykalvo on tarpeeksi kirkas, jotkin tapaukset voivat näyttää punertavan varjon simpukan promontoriolla (Schwartzen merkki).

Otoskleroosin alkuvaiheen oireisiin kuuluu alentunut herkkyys matalataajuisille äänille, kuten kuiskauksille. Potilaat voivat myös paradoksaalisesti kiistää kuulemisvaikeudet keskustellessa kovassa taustamelussa, mitä kutsutaan "paracusis Willisiksi" tai "Willisin paracusikseksi". Tinnitus voi pahentua taudin edetessä. Huimaus on yleensä lievää, mutta taudin edetessä tasapaino voi heiketä, jäljitellen Ménièren tautia.

Fyysisessä tutkimuksessa otoskleroosipotilaat saattavat puhua hiljaisella ja yksitoikkoisella äänellä. Otoskopiassa ei välttämättä näy lainkaan poikkeavuuksia. Aktiivisessa otoskleroosissa kuitenkin simpukan promontorion lisääntynyt verenkierto saattaa olla nähtävissä tärykalvon läpi. 512 Hz:n (Hertzin) haarukalla suoritettu Weber-testi lateralisoituu yleensä sellaiseen korvaan, jossa on johtava kuulon heikkeneminen, tai suuremman johtavan kuulon heikkenemisen omaavaan korvaan kaksipuolisen otoskleroosin tapauksissa. Useimmissa otoskleroositapauksissa puhtaiden äänien audiometria osoittaa matalien taajuuksien ilmaisen johtumiskynnyksen alenemaa. Luun johtuminen kuitenkin pysyy tyypillisesti normaalina. "Carhartin lovi" näkyy usein, mikä on keinotekoinen lasku luun johtumisviivassa 20–30 dB:n verran 2000 Hz:n kohdalla johtuen kuuloluuketjun resonanssitaajuudesta.

Ei ole olemassa lääkehoitoa, joka parantaisi otoskleroosin. Vaikka natriumfluoridia määrätään hidastamaan otoskleroosin etenemistä, sen teho on edelleen kiistanalainen. Jalustimen leikkauksissa on kuvattu erilaisia kirurgisia tekniikoita, lähestymistapoja ja proteeseja äänen siirron palauttamiseksi. Stapedektomia kuvattiin ensimmäisen kerran Shea Jr.:n toimesta vuonna 1956.

Otoskleroosin hoidon kirurgisia tekniikoita on ajan myötä parannettu, päivitetty tai säädetty vähentämään leikkauksen aikaisia ja jälkikäisiä ongelmia sekä lisäämään kokonaistehokkuutta.

Ensisijainen hoitomuoto on stapedotomia tai stapedektomia yhdessä proteesin asennuksen kanssa. Näissä toimenpiteissä joko porataan reikä jalustimen jalan levyn keskelle nopealla mikroporalla tai laserilla (stapedotomia), ja proteesi asetetaan alasinluun pitkän ulokkeen ja soikean ikkunan kalvon väliin jalustimen jalan levyn reiän kautta, tai jalustimen jalan levy poistetaan osittain tai kokonaan ja proteesi asetetaan alasinluun ja soikean ikkunan väliin, tyypillisesti käyttäen laskimoa tai faskia siirrettä soikean ikkunan kalvon suojaamiseksi (stapedektomia). Molemmissa toimenpiteissä jalustimen haarat murtuvat ja alasinluu-jalustin-nivel jaetaan, jotta jalustimen ylärakenne voidaan poistaa.

Otoskleroosin kirurginen hoito tuottaa yleensä hyviä tuloksia riippumatta käytetystä lähestymistavasta, mikäli potilasvalinta on asianmukainen. Kaksipuolisen otoskleroosin potilaille korvaa, jossa on suurempi kuulon heikkeneminen, hoidetaan tyypillisesti ensin; molempia korvia ei leikata samassa anestesiassa välttääkseen erittäin epätodennäköistä skenaariota, jossa täydellinen sensorineuraalinen kuulon menetys tapahtuu molemmille korville leikkauksen seurauksena. Cheng ym. vuonna 2018 julkaisema katsaus osoitti vertailukelpoiset tulokset stapedotomian ja stapedektomian välillä, stapedotomialla ollessa hieman etu korkeataajuisen kuulon ja komplikaatioiden suhteen.

Mikroskooppinen transkanalinen tai endauraalinen lähestymistapa on suosituin tekniikka jalustimen leikkauksissa.

Vaikka mikroskoopit tarjoavat hyvän suurennuksen ja mahdollistavat molempien käden käytön, jalustimen rakenteiden riittävä paljastaminen ei välttämättä ole mahdollista mikroskooppisella lähestymistavalla ilman luun kyrettausta.

Mikroskooppisissa lähestymistavoissa laaja scutumin kyrettaus voi johtaa komplikaatioihin, kuten tympanihermon vaurioon, makuaistin heikkenemiseen, kuuloluiden sijoiltaan menoon, retraktiotaskuihin ja postoperatiiviseen korkeampiin kiputasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Waleed Abdelhafeez, Professor

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag universty hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on otoskleroosi ja jotka tulevat käymään läpi endoskooppisen stapedotomian, ja joiden diagnoosit perustuvat pääasiassa progressiiviseen johtavaan kuurouteen, joka on yli 25 dB taajuusalueella 0.25–4 kHz.

Poissulkemiskriteerit:

  • Otoskleroosipotilaat, joilla on joko eristetty sensorineuraalinen tai sekakuurous (luunjohto yli 30 dB), tai potilaat, joilla on pieni ilma-luu-aukko alle 25 dB, sekä potilaat, jotka ovat valittaneet vestibulaarisista oireista viimeisen vuoden aikana ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuulon taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ilmaluun kuilun muutokset (desibeleinä) käyttäen puhdasta äänen taajuus audiometriaa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-25-11-2MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa