Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische en Audiologische Resultaten van Endoscopische Stapeschirurgie

11 december 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Sayed Abdelrahman, Sohag University

Chirurgische en audiologische resultaten van endoscopische stapeschirurgie

Otosclerose is een pathologisch botremodelleringsproces dat het midden- en binnenoor aantast. Het werd voor het eerst gerapporteerd door Antonio Maria Valsalva in 1735 en vervolgens pathologisch beschreven door Adam Politzer in 1839.

Bij otosclerose wordt het normale, dichte endochondrale bot van de otische capsule rond het labyrint van het binnenoor vervangen door onregelmatig aangelegd sponsachtig bot, dat vervolgens verhardt en leidt tot fixatie van de stijgbeugelvoetplaat. Otosclerose veroorzaakt progressief geleidend gehoorverlies dat zich typisch presenteert met een normaal trommelvlies. Echter, in sommige gevallen kan een roodachtige schaduw op de promontorium van het slakkenhuis worden gezien (Schwartze-teken) als het trommelvlies helder genoeg is.

Eerste symptomen van otosclerose zijn verminderde gevoeligheid voor lage frequenties, zoals gefluister. Patiënten kunnen ook paradoxaal genoeg ontkennen dat ze moeite hebben met het horen van gesprekken in luid achtergrondgeluid, wat "paracusis Willisii" of "paracusis van Willis" wordt genoemd. Tinnitus kan verergeren naarmate de ziekte vordert. Vertigo is meestal mild, maar naarmate de ziekte vordert, kan het evenwicht verslechteren, wat de ziekte van Ménière nabootst.

Bij lichamelijk onderzoek kunnen patiënten met otosclerose zacht en monotoon spreken. Otoscopie kan helemaal geen afwijkingen vertonen. Bij actieve otosclerose kan echter verhoogde vasculariteit van de cochleaire promontorium zichtbaar zijn door het trommelvlies. Een Weber-test uitgevoerd met een 512 Hz (Hertz) vork zal over het algemeen lateraliserend zijn naar het oor met het geleidingsverlies of naar het oor met het grootste geleidingsverlies bij bilaterale otosclerose. In de meeste gevallen van otosclerose toont pure tone audiometrie lage frequentie dalingen in luchtgeleidingsdrempels. Botgeleiding blijft echter typisch normaal. Een "Carhart-inkeping" wordt vaak gezien, wat een artificiële daling is in de botgeleidingslijn met 20-30 dB (decibel) bij 2.000 Hz vanwege de resonantiefrequentie van de ossiculaire keten.

Er is geen medische therapie die curatief is voor otosclerose. Hoewel natriumfluoride wordt voorgeschreven om de progressie van otosclerose te vertragen, is de werkzaamheid ervan nog steeds controversieel en bij stapeschirurgie zijn verschillende chirurgische technieken, benaderingen en protheses beschreven om geluidsoverdracht te herstellen. Stapedectomie werd voor het eerst beschreven door Shea Jr. in 1956.

Chirurgische technieken voor de behandeling van otosclerose zijn in de loop van de tijd verbeterd, bijgewerkt of aangepast om intraoperatieve en postoperatieve problemen te verminderen en de algehele effectiviteit te vergroten.

De behandeling van keuze is stapedotomie of stapedectomie, samen met het plaatsen van een prothese. Bij deze procedures wordt ofwel een gat geboord in het midden van de stijgbeugelvoetplaat met een hoogtoerige microboormachine of laser (stapedotomie), en wordt een prothese geplaatst tussen het lange proces van het aambeeld en het ovale venstermembraan via het gat in de stijgbeugelvoetplaat, of de stijgbeugelvoetplaat wordt gedeeltelijk of volledig verwijderd en een prothese wordt geplaatst tussen het aambeeld en het ovale venster, typisch met een vene- of fascie-transplantaat gebruikt om het ovale venstermembraan te beschermen (stapedectomie). Bij beide procedures worden de crus van de stijgbeugel gebroken en wordt het incudostapediale gewricht gedeeld om verwijdering van de stijgbeugelsuperstructuur mogelijk te maken.

Chirurgische behandeling voor otosclerose produceert over het algemeen goede resultaten, ongeacht de gebruikte benadering, mits geschikte patiëntenselectie. Voor patiënten met bilaterale otosclerose wordt het oor met het grootste gehoorverlies typisch eerst aangepakt; beide oren worden niet onder dezelfde anesthesie geopereerd om het zeer onwaarschijnlijke scenario te vermijden waarbij totaal sensorineuraal gehoorverlies bilateraal optreedt als gevolg van chirurgie. Een review uit 2018 gepubliceerd door Cheng et al. toonde vergelijkbare resultaten tussen stapedotomie en stapedectomie, met een licht voordeel in termen van hoogfrequent gehoor en complicatieratio voor stapedotomie.

Microscopische transcanale of endaurale benadering is de meest geprefereerde techniek bij stapeschirurgie. Hoewel microscopen goede vergroting bieden en het gebruik van beide handen toestaan, kan voldoende blootstelling van stapediale structuren mogelijk niet mogelijk zijn onder microscopische benadering zonder botcurettage.

Bij microscopische benaderingen kan uitgebreide curettage van het scutum leiden tot complicaties zoals chorda tympani zenuwletsel, verminderde smaaksensatie, subluxatie van ossicula, retractiepockets en postoperatieve hogere pijnniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Waleed Abdelhafeez, Professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag universty hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met otosclerose die endoscopische stapedotomie ondergaan, waarvan de diagnoses voornamelijk gebaseerd zijn op progressief geleidend gehoorverlies van meer dan 25 dB in het bereik van 0,25-4 kHz.

Exclusiecriteria:

  • Otosclerosepatiënten met geïsoleerd perceptief of gemengd gehoorverlies (botgeleiding meer dan 30 dB), of diegenen met een kleine lucht-botkloof van minder dan 25 dB en diegenen die het afgelopen jaar voor de operatie klaagden over vestibulaire symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gehoorniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
veranderingen in lucht-botgeleidingskloof (in decibels) door middel van zuivere-toonaudiometrie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-25-11-2MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren