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Resultados Cirúrgicos e Audiológicos da Cirurgia Endoscópica do Estribo

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahmoud Sayed Abdelrahman, Sohag University

A otosclerose é um processo patológico de remodelação óssea que afeta os ouvidos médio e interno. Foi reportada pela primeira vez por Antonio Maria Valsalva em 1735 e subsequentemente descrita patologicamente por Adam Politzer em 1839.

Na otosclerose, o osso endocondral denso normal da cápsula ótica à volta do labirinto do ouvido interno é substituído por osso esponjoso depositado irregularmente, que posteriormente endurece e leva à fixação da placa do estribo. A otosclerose causa uma perda auditiva condutiva progressiva que tipicamente se apresenta com uma membrana timpânica normal. No entanto, uma sombra avermelhada no promontório da cóclea pode ser observada em alguns casos (sinal de Schwartze) se a membrana timpânica estiver suficientemente limpa.

Os sintomas iniciais da otosclerose incluem diminuição da sensibilidade a sons de baixa frequência, como sussurros. Os doentes podem também, paradoxalmente, negar dificuldade em ouvir conversas em ruído de fundo elevado, o que é denominado "paracusia de Willisii" ou "paracusia de Willis". O zumbido pode piorar à medida que a doença progride. A vertigem é geralmente ligeira, mas à medida que a doença progride, o equilíbrio pode deteriorar-se, imitando a doença de Ménière.

No exame físico, os doentes com otosclerose podem falar com volume baixo e vozes monótonas. A otoscopia pode não revelar qualquer anomalia. No entanto, com otosclerose ativa, o aumento da vascularidade do promontório da cóclea pode ser visível através da membrana timpânica. Um teste de Weber realizado com um diapasão de 512 Hz (Hertz) geralmente lateralizará para o ouvido com a perda condutiva ou para o ouvido com a maior perda condutiva em casos de otosclerose bilateral. Na maioria dos casos de otosclerose, a audiometria tonal pura mostra diminuições de baixa frequência nos limiares de condução aérea. A condução óssea, no entanto, tipicamente permanece normal. Um "entalhe de Carhart" é frequentemente observado, que é uma queda artificial na linha de condução óssea de 20-30 dB (decibel) a 2000 Hz devido à frequência de ressonância da cadeia ossicular.

Não existe terapia médica curativa para a otosclerose. Embora o fluoreto de sódio seja prescrito para retardar a progressão da otosclerose, a sua eficácia ainda é controversa. Na cirurgia do estribo, diferentes técnicas cirúrgicas, abordagens e próteses, para restaurar a transmissão sonora, têm sido descritas. A estapedectomia foi descrita pela primeira vez por Shea Jr. em 1956.

As técnicas cirúrgicas para o tratamento da otosclerose têm sido melhoradas, atualizadas ou ajustadas ao longo do tempo para reduzir problemas intraoperatórios e pós-operatórios e aumentar a eficácia global.

O tratamento de escolha é a estapedotomia ou estapedectomia, juntamente com a colocação de uma prótese. Nestes procedimentos, ou é perfurado um orifício no centro da placa do estribo com uma microbroca de alta velocidade ou um laser (estapedotomia), e uma prótese é colocada entre o processo longo da bigorna e a membrana da janela oval através do orifício na placa do estribo, ou a placa do estribo é removida parcial ou totalmente e uma prótese é colocada entre a bigorna e a janela oval, tipicamente com um enxerto de veia ou fáscia usado para proteger a membrana da janela oval (estapedectomia). Em ambos os procedimentos, as crura do estribo são fraturadas, e a articulação incudo-estapedial é dividida para permitir a remoção da superestrutura do estribo.

O tratamento cirúrgico para a otosclerose geralmente produz bons resultados, independentemente da abordagem utilizada, desde que haja seleção adequada de doentes. Para doentes com otosclerose bilateral, o ouvido com maior perda auditiva é tipicamente abordado primeiro; ambos os ouvidos não são operados sob a mesma anestesia para evitar o cenário muito improvável de perda auditiva neurosensorial total ocorrer bilateralmente como resultado da cirurgia. Uma revisão de 2018 publicada por Cheng et al indicou resultados comparáveis entre estapedotomia e estapedectomia, com uma ligeira vantagem em termos de audição de alta frequência e taxa de complicações para a estapedotomia.

A abordagem transcanal microscópica ou endaural é a técnica mais preferida na cirurgia do estribo. Embora os microscópios proporcionem boa ampliação e permitam o uso de ambas as mãos, a exposição suficiente das estruturas estapediais pode não ser possível sob a abordagem microscópica sem curetagem óssea.

Nas abordagens microscópicas, a curetagem extensiva do escudo pode resultar em complicações como lesão do nervo corda do tímpano, sensação de paladar prejudicada, subluxação dos ossículos, bolsas de retração e níveis de dor pós-operatórios mais elevados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Waleed Abdelhafeez, Professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag universty hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com otosclerose que irão realizar estapedotomia endoscópica cujos diagnósticos se baseiam principalmente em surdez condutiva progressiva superior a 25 dB na faixa de 0,25-4 kHz.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes otoscleróticos com surdez sensorineural isolada ou mista (condução óssea superior a 30 dB), ou aqueles com pequeno gap aéreo-ósseo inferior a 25 dB e aqueles que reportaram sintomas vestibulares no ano anterior à cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível auditivo
Prazo: 6 meses
alterações no gap aéreo-ósseo (em decibéis) usando audiometria tonal pura
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-25-11-2MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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