스케이비증 치료에서 치료법의 역학 및 효과에 관한 전국적 연구 (SCAB-net)
스쿠비아 치료에서의 치료법의 역학 및 효능에 관한 국가 연구소
연구 개요
상세 설명
옴은 진드기 Sarcoptes scabiei var. hominis에 의해 발생하는 전염성 피부 질환입니다. 이 진드기는 인간 피부의 최외층(각질층)에서만 기생하고 번식할 수 있습니다. 이 질병은 일반적으로 사람 간 접촉을 통해 전파되지만, 매개물을 통해서도 전파될 수 있습니다. 전 세계적으로 매년 2억에서 3억 명의 사람들에게 영향을 미치며, 지역에 따라 유병률이 0.2%에서 71.4%까지 상당히 다양합니다. 지난 10-20년 동안 옴이 유행하는 국가뿐만 아니라 역사적으로 감염률이 낮았던 국가에서도 유행 빈도가 증가하는 것으로 보입니다. 유럽 전역에서의 사례 증가, 질병의 빠른 유행 확산, 국소 치료제에 대한 내성의 출현은 여러 센터를 포함한 포괄적이고 체계적인 연구의 필요성을 강조합니다.
옴 관리를 위한 주요 지침에는 매일 옷을 세탁하고 갈아입는 것과 피부와 접촉하는 모든 표면을 청소하는 것과 같은 환경 위생 조치를 수행하는 것이 포함됩니다.
치료 측면에서 유럽 피부병학 및 성병학회 지침은 국소 퍼메트린 또는 벤질 벤조에이트와 경구 이버멕틴을 1차 치료제로 권장합니다.
저녁에 시원하고 건조한 피부에 5% 퍼메트린 크림을 접힘 부위, 배꼽, 사지, 생식기, 귀 뒤 및 손톱 아래를 포함한 전신에 바릅니다. 의심스러운 병변이 있는 경우 두피와 얼굴도 치료해야 하며, 눈과 입 주변 부위는 피해야 합니다. 크림을 8-12시간 동안 방치하고 7-14일 후에 두 번째 투여를 합니다.
경구 이버멕틴은 200μg/kg 용량으로 단일 투여해야 하며, 7일 후에 동일한 방식으로 반복 투여해야 합니다. 유럽 지침은 배부른 상태에서 복용할 것을 권장하지만, 제조사 및 기타 지침은 공복 상태에서 복용할 것을 권장합니다.
10-25% 농도의 벤질 벤조에이트 로션을 2일간 저녁에 바르고 8-12시간 동안 방치합니다. 7일 후에 세 번째 도포를 해야 합니다.
치료는 환자뿐만 아니라 그들의 밀접 접촉자(일반적으로 가족 구성원)에 의해 수행되어야 하며, 병든 개인과 장기적이고 지속적인 접촉을 한 모든 사람에게 확대 적용되어야 합니다.
5% 농도의 국소 퍼메트린 크림은 이탈리아에서 옴의 1차 치료제입니다. 그러나 최근 치료 실패 사례 보고가 증가하고 있습니다. 이 현상은 많은 다른 유럽 국가에서도 점점 더 흔해지고 있습니다. 치료 실패는 약물 내성을 포함한 여러 요인의 조합 때문일 가능성이 높습니다. 활성 성분의 양, 도포 방법 및/또는 시기 측면에서 치료의 부적절한 사용이 치료 실패의 원인일 수 있습니다.
유럽에서의 사례 증가, 질병의 빠른 확산, 치료 내성 현상의 증가는 여러 센터를 포함한 대규모 체계적 연구의 필요성을 강조합니다. 따라서 우리는 유병률, 발생률, 영향을 받는 민족 및 인구 집단을 포함한 역학 데이터, 가장 빈번히 사용되는 치료법 및 치료 실패를 평가하는 것을 목표로 하는 전국적 다기관 후향적 및 전향적 관찰 연구를 제안합니다.
이 연구는 옴으로 진단된 환자와 그들의 밀접 접촉자(가족/간병인)에서 유럽 지침에 따른 1차 치료법의 성공률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 진단, 치료 및/또는 추적 관찰을 위해 외래 진료를 받는 옴 환자를 관찰함으로써 달성될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80138
- Università VANVITELLI
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Novara, 이탈리아, 28100
- Aou Maggiore Della Carita
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AT
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Asti, AT, 이탈리아, 14100
- Ospedale Cardinal Massaia
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BG
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Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- IRCCS AOU di Bologna
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FG
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Foggia, FG, 이탈리아, 71122
- Ospedali riuniti di Foggia
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FI
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Florence, FI, 이탈리아, 50100
- USL Toscana Centro
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Florence, FI, 이탈리아, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
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Italy, CA
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Cagliari, Italy, CA, 이탈리아, 09123
- AOU San Giovanni di Dio
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Italy/Trento
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Trento, Italy/Trento, 이탈리아, 38123
- APSS - Ospedale Santa Chiara
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LC
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Lecco, LC, 이탈리아, 23900
- ASST LECCO Alessandro Manzoni
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LU
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Lido di Camaiore, LU, 이탈리아, 55041
- Ospedale Versilia
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Lucca, LU, 이탈리아, 55100
- ASL Toscana Nord Ovest
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Maine
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Messina, Maine, 이탈리아, 98124
- AOU Policlinico Gaetano Martino
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Michigan
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Milan, Michigan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Fondazione Policlinico San Matteo IRCCS
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RA
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Ravenna, RA, 이탈리아, 48121
- AUSL della Romagna
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Roma, RM, 이탈리아, 00144
- Istituto San Gallicano
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TO
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Torino, TO, 이탈리아, 10126
- Regina Margherita Children's Hospital, Città della Salute e della Scienza di Torino
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UD
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Udine, UD, 이탈리아, 33100
- AOU S.Maria della Misericordia
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VR
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Verona, VR, 이탈리아, 37126
- Ospedale Civico Maggiore Borgo Trento
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적 및/또는 피부경 및/또는 현미경적 진단으로 옴이 확인된 모든 연령의 환자.
- 옴으로 진단된 환자의 밀접 접촉자(가족/친척).
- 사전 동의서 획득.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전향적 코호트
연구 승인일부터 2025년 12월 31일까지 다양한 참여 기관의 외래 진료소를 방문하는 옴 진단 환자 및 그들의 밀접 접촉자(가족 구성원 및 파트너)가 포함되며, 치료, 실패 및 역학 및 임상 평가에 관한 추가 매개변수도 함께 포함됩니다.
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생체 데이터: 연령; 면역결핍; 침상 안정 상태. 가구 데이터: 가구 내 인원 수, 가구의 원래 상태, 15kg 이상 또는 미만의 소아 사례 유무, 언어 장벽 존재 여부. 진단 기준: 임상적, 피부경 및/또는 현미경적. 임상 데이터: 감염 부위, 이전에 시행된 비특이적 치료. 지표 사례의 격리 기간 (해당 시). 치료 데이터: 시행된 첫 번째 특정 항진드기 치료법, 투여 방법 포함; 발병 후 경과 일수; 지표 사례당 치료받은 인원 수; 회복에 사용된 약물 (알려진 경우); 회복까지 소요된 시간. 치료 실패 조사용 데이터: 밀접 접촉자 및 동거자에 대한 치료 관련 질문에 대한 답변, 환경 개선 시행에 대한 정확한 정보, 시행된 치료 주기 수 및 추적 관찰 기간.
등록된 옴 증례 수와 치료 실패 여부만이 고려될 것입니다.
환자의 임상 데이터는 추론되지 않을 것입니다.
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후향적 코호트
등록된 옴 사례 수와 치료 실패의 유무만 고려되며, 임상 환자 데이터는 추정되지 않습니다.
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생체 데이터: 연령; 면역결핍; 침상 안정 상태. 가구 데이터: 가구 내 인원 수, 가구의 원래 상태, 15kg 이상 또는 미만의 소아 사례 유무, 언어 장벽 존재 여부. 진단 기준: 임상적, 피부경 및/또는 현미경적. 임상 데이터: 감염 부위, 이전에 시행된 비특이적 치료. 지표 사례의 격리 기간 (해당 시). 치료 데이터: 시행된 첫 번째 특정 항진드기 치료법, 투여 방법 포함; 발병 후 경과 일수; 지표 사례당 치료받은 인원 수; 회복에 사용된 약물 (알려진 경우); 회복까지 소요된 시간. 치료 실패 조사용 데이터: 밀접 접촉자 및 동거자에 대한 치료 관련 질문에 대한 답변, 환경 개선 시행에 대한 정확한 정보, 시행된 치료 주기 수 및 추적 관찰 기간.
등록된 옴 증례 수와 치료 실패 여부만이 고려될 것입니다.
환자의 임상 데이터는 추론되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유율
기간: 등록일부터 치유일까지, 최대 52주 동안 평가됩니다.
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치유율은 첫 번째 치료 후 치유된 환자의 수로 나타냅니다.
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등록일부터 치유일까지, 최대 52주 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옴 진단 빈도
기간: 등록일로부터 이전 3년까지
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지난 3년간 옴 진단의 절대 빈도 추세를 평가하세요.
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등록일로부터 이전 3년까지
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역학적 분석
기간: 연구 종료 시
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관찰된 사례를 연령대, 민족성, 연구 기간 동안의 시간 분포에 따라 분류하여 기술적 역학 분석을 수행하세요.
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연구 종료 시
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신체 분포
기간: 기준선
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질병으로 인해 가장 영향을 많이 받는 신체 부위를 평가하고, 특정 부위의 침범이 치료 실패를 예측하는지 확인합니다.
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기준선
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임상 매개변수의 유무
기간: 기준선
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색인 증례의 임상 매개변수(면역억제 및 유인 등)를 평가하십시오.
이전의 비특이적 치료가 치료 실패 가능성을 증가시켰을 수 있는지 고려하십시오.
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기준선
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언어 장벽의 존재/부재
기간: 기준선
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의료진과 환자 간 언어 장벽이 존재하는지 평가하십시오. 왜냐하면 용량 및 투여 시기에 대한 치료법의 부정확한 섭취와 환경 위생 조치의 부족 또는 부정확함이 치료 실패나 재감염과 관련이 있을 수 있기 때문입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SID06
- RSO ID - 477 (기타 식별자: AIFA)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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