원위 요골 골절 회복을 위한 새로운 재활 챗봇 평가: 파일럿 무작위 대조 시험 (OT FDR CHATBOT)
신규 재활 챗봇 평가: 요골 원위부 골절 회복을 위한 파일럿 무작위 대조 시험
본 연구는 홍콩에서 보존적 치료를 받은 요골 원위 골절을 회복 중인 노인 환자(60-90세)를 대상으로 재활 챗봇 "손목 건강(Wrist Health)"을 평가하는 단일 센터 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 시험은 기존 병원 기반 재활에 기존 가정 프로그램을 추가한 방법과, 동일한 기존 재활에 챗봇을 보조하여 가정 운동, 교육, 알림 및 실시간 사용 추적을 제공하는 방법을 비교합니다. 참가자는 1:1로 무작위 배정되며, 12주간 추적 관찰하고, 기준선, 6주차 및 12주차에 기능적 측정(관절 가동 범위, 악력 및 집기력, PRWE), 만족도, 삶의 질(EQ-5D-5L), 순응도, 실행 가능성 지표 및 기술수용모델 기반 사용성 및 수용성 결과를 사용하여 평가합니다.
데이터는 주로 의도 치료 분석을 기반으로 분석되며, 그룹 간 비교를 위한 적절한 모수적 또는 비모수적 검정과 시간에 따른 변화를 검토하기 위한 반복 측정 방법을 사용하며, 질적 피드백은 주제별로 분석됩니다. 본 연구는 관련 기관 심의 위원회로부터 윤리 승인을 획득했거나/획득할 예정이며, 사전 동의 절차를 사용하고, 강력한 데이터 보호 조치(비밀번호로 보호된 시스템, 익명화, 잠긴 물리적 저장소 및 보관 기간 후 안전한 폐기)를 적용합니다. 연구 결과는 챗봇의 임상적 사용성, 실행 가능성 및 효과에 대한 예비 증거를 제공하고, 더 크고 확정적인 무작위 대조 시험의 설계 및 노인 요골 원위 골절 환자를 위한 일상적 실무에 디지털 재활 도구의 잠재적 통합에 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- FHSS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 60~90세, 문해력 있음(중국어 읽기 가능).
- 원위 요골 골절 진단(방사선학적으로 확인됨).
- 보존적 치료 완료(부상 후 약 6주) 및 능동적 재활 허가됨.
- 정보에 입각한 동의서 제공 및 연구 절차 준수 가능.
- 챗봇 사용을 위한 호환 스마트폰 또는 태블릿 접근 가능.
제외 기준:
문맹 또는 중국어 읽기 불가능.
- 인지 장애 또는 광둥어 지시 따르기 불가능.
- 복합 부위 통증 증후군 또는 중대한 연부 조직 손상이 있는 개방성 골절과 같은 합병증.
- 양측 손목 골절 또는 건강한 손목의 이전 골절.
- 다른 임상 시험 동시 참여.
- 재활 참여를 제한하는 중대한 동반 질환(예: 심각한 신경학적 또는 정신과적 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Chatbot with conventional rehabilitation
참가자는 보존적으로 치료된 요골 원위부 골절에 대해 표준 외래 작업치료 재활(주 2회, 12주 동안 관절 가동범위, 근력 강화 및 기능적 작업에 초점)과 가정 기반 재활을 위한 "손목 건강" mHealth 챗봇을 받습니다.
챗봇은 개인 맞춤형 일일 가정 운동, 골절 회복에 대한 교육 콘텐츠, 순응도 알림, 실시간 진행 상황 추적 및 질의응답 지원을 제공합니다.
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이 중재는 생성형 AI 대화형 인터페이스와 치료사 백엔드 모니터링을 결합합니다.
보수적 요골 원위부 골절에 초점을 맞추며, 주 2회 외래 작업 치료를 보충(대체하지 않음)합니다.
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활성 비교기: 전통적 재활만
참가자는 보존적으로 치료된 요골 원위부 골절에 대해 표준 외래 작업 치료 재활(12주 동안 주 2회)과 더불어 기존의 종이 기반 가정 운동 프로그램을 받습니다.
여기에는 매일의 손목 관절 가동 범위, 강화 및 기능적 운동에 대한 인쇄된 지침과 자가 모니터링을 위한 주간 종이 운동 기록지가 포함됩니다.
디지털 도구, 알림 또는 상호작용 기능은 제공되지 않습니다.
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보존적으로 치료된 요골 원위부 골절에 대한 표준 외래 작업치료 재활(주 2회, 12주간) 및 종이 기반의 기존 가정 운동 프로그램.
여기에는 매일 손목 관절 가동 범위, 강화 및 기능적 운동을 위한 인쇄된 지침과 자가 모니터링을 위한 주간 종이 운동 기록지가 포함됩니다.
디지털 도구, 알림 또는 대화형 기능은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 12주까지의 PRWE 변화 (기능 회복)
기간: 주요 시점: 12주
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PRWE는 손목 통증(5개 항목)과 일상 활동에서의 기능/장애(10개 항목)를 평가하는 15개 항목의 검증된 환자 보고 설문지로, 0-100점으로 점수화됩니다(점수가 높을수록 통증/기능이 더 나쁨을 의미).
참가자는 기준선(골절 안정화 후), 재활 시작 후 6주 및 12주에 이를 작성합니다.
이는 노인 요골 원위부 골절 환자의 임상적으로 의미 있는 회복을 포착합니다.
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주요 시점: 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lun Yan Ngan, Master, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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