Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny rehabiliterings-chatbot: Et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg til rekonvalescens efter distalt radiusfraktur (OT FDR CHATBOT)

17. december 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Evaluering af en ny rehabiliterings-chatbot: Et pilot randomiseret kontrolleret studie til rekonvalescens efter distalt radius-fraktur

Denne undersøgelse er et enkeltcenter pilot randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en rehabiliterings-chatbot, "Wrist Health," til ældre patienter (60-90 år), der er ved at komme sig efter konservativt behandlede distale radiusfrakturer i Hong Kong. Forsøget sammenligner konventionel hospitalsbaseret rehabilitering plus et konventionelt hjemmeprogram med den samme konventionelle rehabilitering suppleret med chatbot'en, som leverer hjemmeøvelser, undervisning, påmindelser og realtids brugssporing. Deltagerne randomiseres 1:1, følges i 12 uger og vurderes ved baseline, uge 6 og uge 12 ved hjælp af funktionelle målinger (bevægelsesomfang, greb- og knibestyrke, PRWE), tilfredshed, livskvalitet (EQ-5D-5L), overholdelse, gennemførlighedsmetrikker samt brugbarheds- og acceptudfald baseret på Technology Acceptance Model.

Data analyseres primært på en intention-to-treat-basis ved brug af passende parametriske eller ikke-parametriske tests til sammenligninger mellem grupper og gentagne målemetoder til at undersøge ændringer over tid, med kvalitativ feedback analyseret tematisk. Undersøgelsen har opnået/vil opnå etisk godkendelse fra relevante institutionelle gennemgangsudvalg, anvender informeret samtykkeprocedurer og anvender robuste databeskyttelsesforanstaltninger (adgangskodebeskyttede systemer, anonymisering, låst fysisk opbevaring og sikker ødelæggelse efter opbevaringsperioden). Resultaterne forventes at give foreløbig dokumentation for klinisk brugbarhed, gennemførlighed og effektivitet af chatbot'en og at informere designet af et større, definitivt RCT og potentiel integration af digitale rehabiliteringsværktøjer i rutinemæssig praksis for ældre patienter med distale radiusfrakturer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-90 år og læsefærdig (kan læse kinesisk).
  • Diagnose med distalt radiusfraktur (radiologisk bekræftet).
  • Afsluttet konservativ behandling (ca. 6 uger efter skaden) og godkendt til aktiv genoptræning.
  • Evne til at give informeret samtykke og overholde studiprocedurer.
  • Adgang til en kompatibel smartphone eller tablet til brug af chatbot.

Eksklusionskriterier:

  • Analfabet eller ude af stand til at læse kinesisk.

    • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at følge kantonesiske instruktioner.
    • Komplikationer som kompleks regional smertesyndrom eller åbne frakturer med betydelig blødvævsskade.
    • Bilaterale håndledsfrakturer eller tidligere fraktur af det uskadte håndled.
    • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.
    • Betydelige komorbiditeter, der begrænser deltagelse i genoptræning (f.eks. alvorlig neurologisk eller psykiatrisk sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chatbot med konventionel genoptræning
Deltagerne modtager standard ambulant ergoterapeutisk rehabilitering for konservativt behandlede distale radiusfrakturer (2 sessioner/uge i 12 uger, med fokus på bevægelighed, styrketræning og funktionelle opgaver) plus "Wrist Health" mHealth-chatbotten til hjemmebaseret rehabilitering. Chatbotten leverer personlig daglig hjemmetræning, pædagogisk indhold om frakturhelbredelse, påmindelser om overholdelse, realtid sporing af fremskridt og spørgsmål-og-svar support.
Denne intervention kombinerer en generativ AI samtalegrænseflade med terapeutbaggrundsovervågning. Den supplerer (erstatter ikke) 2x/ugentlig ambulant ergoterapi med fokus på konservativ distal radiusfraktur.
Aktiv komparator: Kun konventionel genoptræning
Deltagerne modtager standard ambulant ergoterapeutisk rehabilitering for konservativt behandlede distale radiusfrakturer (2 sessioner/uge i 12 uger) plus et konventionelt papirbaseret hjemmetræningsprogram. Dette omfatter trykte instruktioner til daglig håndledsbevægelighed, styrketræning og funktionelle øvelser, med ugentlige papirbaserede træningslogbøger til selvmonitering. Der tilbydes ingen digitale værktøjer, påmindelser eller interaktive funktioner.
standard ambulant ergoterapirehabilitering for konservativt behandlede distale radiusfrakturer (2 sessioner/uge i 12 uger) plus et konventionelt papirbaseret hjemmetræningsprogram. Dette inkluderer trykte instruktioner til daglig håndledsbevægelighed, styrketræning og funktionelle øvelser, med ugentlige papirbaserede træningslogbøger til selvmonitering. Der tilbydes ingen digitale værktøjer, påmindelser eller interaktive funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRWE-ændring fra baseline til 12 uger (funktionel genopretning)
Tidsramme: Primært tidspunkt: 12 uger
PRWE er et valideret patientrapporteret spørgeskema med 15 spørgsmål, der vurderer håndledssmerter (5 spørgsmål) og funktion/handicap i daglige aktiviteter (10 spørgsmål), med en score på 0-100 (højere score indikerer værre smerter/funktion). Deltagerne udfylder det ved baseline (efter frakturstabilisering), efter 6 uger og 12 uger efter genoptræningsstart. Dette registrerer klinisk meningsfuld bedring hos ældre patienter med distale radiusfrakturer.
Primært tidspunkt: 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lun Yan Ngan, Master, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB-2025-568-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

små stikprøvestørrelser, genidentifikationsproblemer og ressourcebegrænsninger til datapreparation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud Distal Radius

Kliniske forsøg med Håndledssundhed chatbot

Abonner