Uuden kuntoutus-chatbotin arviointi: Pilottitutkimus satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa etuvarren murtuman toipumisesta (OT FDR CHATBOT)
Uuden kuntoutus-chatbotin arviointi: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla menetelmällä ranteen murtuman toipumisesta
Tämä tutkimus on yksikeskuksessa toteutettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan kuntoutus-chatbottia nimeltä "Wrist Health" ikääntyville potilaille (60–90 vuotta), jotka toipuvat konservatiivisesti hoidetuista eturanteen murtumista Hongkongissa. Tutkimus vertaa perinteistä sairaalapohjaista kuntoutusta ja perinteistä kotiohjelmaa samanlaiseen perinteiseen kuntoutukseen, jota täydennetään chatbotilla. Chatbot tarjoaa kotiharjoituksia, koulutusta, muistutuksia ja reaaliaikaista käyttöseurantaa. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1, heitä seurataan 12 viikon ajan ja heidät arvioidaan alkuvaiheessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla käyttäen toiminnallisia mittareita (liikelaajuus, puristus- ja nipistysvoima, PRWE), tyytyväisyyttä, elämänlaatua (EQ-5D-5L), sitoutumista, toteutettavuusmittareita sekä Teknologian Hyväksymismalliin perustuvia käytettävyys- ja hyväksyntätuloksia.
Dataa analysoidaan ensisijaisesti intentio-periaatteella käyttäen sopivia parametrisiä tai ei-parametrisiä testejä ryhmien välisiin vertailuihin ja toistomittausmenetelmiä ajan kuluessa tapahtuvien muutosten tarkasteluun, ja laadullista palautetta analysoidaan temaattisesti. Tutkimukselle on saatu/tullaan saamaan eettinen hyväksyntä asianomaisilta instituution tarkastuslautakunnilta, siinä käytetään tietoon perustuvaa suostumusmenettelyä ja käytetään vankkoja tietosuojatoimenpiteitä (salasanasuojatut järjestelmät, anonymisointi, lukittu fyysinen säilytys ja turvallinen hävittäminen säilytysajan jälkeen). Tulosten odotetaan tarjoavan alustavia todisteita chatbotin kliinisestä käytettävyydestä, toteutettavuudesta ja tehokkuudesta sekä ohjaavan suuremman, lopullisen RCT:n suunnittelua ja digitaalisten kuntoutustyökalujen mahdollista integrointia rutiinikäytäntöön ikääntyvien eturanteen murtumapotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- FHSS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 60–90 vuotta ja lukutaitoinen (kykenevä lukemaan kiinaa).
- Diagnoosi: rannekipa (radiologisesti vahvistettu).
- Päässyt konservatiivisen hoidon läpi (noin 6 viikkoa vamman jälkeen) ja vapautettu aktiiviseen kuntoutukseen.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Pääsy yhteensopivaan älypuhelimeen tai tablettiin chatbotin käyttöä varten.
Poissulkemiskriteerit:
Lukutaidoton tai kykenemätön lukemaan kiinaa.
- Kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys seurata kantoninkielloisia ohjeita.
- Komplikaatiot, kuten kompleksinen alueellinen kipuoireyhtymä tai avomurtumat merkittävällä pehmytkudosvaurioilla.
- Molempien ranteiden murtumat tai aiempi murtuma terveessä ranteessa.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Merkittävät sairaudet, jotka rajoittavat kuntoutukseen osallistumista (esim. vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot perinteisen kuntoutuksen kanssa
Osallistujat saavat vakiomuotoista avohoito-työterapiaa konservatiivisesti hoidetuille etureisiluun murtumille (2 istuntoa/viikko 12 viikon ajan, keskittyen liikelaajuuteen, voimakkuuden parantamiseen ja toiminnallisiin tehtäviin) sekä "Ranteen terveys" -mHealth-chatbotin kotona toteutettavaa kuntoutusta varten.
Chatbot tarjoaa henkilökohtaisia päivittäisiä kotiharjoituksia, opetusmateriaalia murtuman toipumisesta, noudattamisen muistutuksia, reaaliaikaista edistymisen seurantaa sekä kysymyksiin ja vastauksiin perustuvaa tukea.
|
Tämä interventio yhdistää generatiivisen tekoälyn keskustelukäyttöliittymän ja terapeutin taustaseurannan.
Se täydentää (ei korvaa) 2x/viikko sairaalan ulkopuolista toimintaterapiaa, keskittyen konservatiiviseen etureisiluun murtumaan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus ainoastaan
Osallistujat saavat standardin polikliinisen työterapian kuntoutuksen konservatiivisesti hoidetuille eturanteen murtumille (2 istuntoa/viikko 12 viikon ajan) sekä perinteisen paperipohjaisen kotiharjoitusohjelman.
Tämä sisältää painetut ohjeet päivittäisille ranteen liikelaajuus-, vahvistus- ja toiminnallisille harjoituksille, viikoittaisine paperipohjaisine harjoituslokien pitoon itsevalvontaa varten.
Digitaalisia työkaluja, muistutuksia tai interaktiivisia ominaisuuksia ei tarjota.
|
standardi avohoitotason toimintaterapiarehabilitointi konservatiivisesti hoidetuille sääriluun distaaleille murtumille (2 istuntoa/viikko 12 viikon ajan) sekä perinteinen paperipohjainen kotiharjoitusohjelma.
Tämä sisältää painetut ohjeet päivittäisille ranteen liikelaajuus-, voimistus- ja toiminnallisille harjoituksille, viikoittaisine paperipohjaisine harjoituslokituksine itsevalvontaa varten.
Digitaalisia työkaluja, muistutuksia tai interaktiivisia ominaisuuksia ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRWE:n muutos lähtöarvosta 12 viikon kohdalla (toiminnallinen toipuminen)
Aikaikkuna: Ensisijainen aikapiste: 12 viikkoa
|
PRWE on 15 kohdetta sisältävä validioitu potilasarviointimenetelmä, joka mittaa ranteen kipua (5 kohdetta) ja toimintakykyä/kyvyttömyyttä päivittäisissä toiminnoissa (10 kohdetta). Pistemäärä vaihtelee 0–100 (korkeammat pisteet viittaavat pahempaan kipuun/toimintakyvyn heikkenemiseen).
Osallistujat täyttävät kyselyn perustasolla (murtuman stabiloinnin jälkeen), 6 viikon ja 12 viikon kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta.
Tämä kuvaa kliinisesti merkityksellistä toipumista iäkkäillä etureisiluun murtuman potilailla.
|
Ensisijainen aikapiste: 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lun Yan Ngan, Master, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB-2025-568-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .