Évaluation d'un nouveau chatbot de réadaptation : Un essai contrôlé randomisé pilote pour la récupération après fracture du radius distal (OT FDR CHATBOT)
Évaluation d'un Nouveau Chatbot de Rééducation : Un Essai Contrôlé Randomisé Pilote pour la Récupération après Fracture du Radius Distal
Cette étude est un essai contrôlé randomisé pilote monocentrique évaluant un chatbot de rééducation, « Wrist Health », pour les patients âgés (60-90 ans) en convalescence de fractures conservatrices du radius distal à Hong Kong. L'essai compare la rééducation hospitalière conventionnelle plus un programme à domicile conventionnel avec la même rééducation conventionnelle complétée par le chatbot, qui fournit des exercices à domicile, de l'éducation, des rappels et un suivi en temps réel de l'utilisation. Les participants sont randomisés 1:1, suivis pendant 12 semaines et évalués au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12 à l'aide de mesures fonctionnelles (amplitude de mouvement, force de préhension et de pincement, PRWE), de satisfaction, de qualité de vie (EQ-5D-5L), d'adhésion, de mesures de faisabilité et de résultats d'utilisabilité et d'acceptation basés sur le modèle d'acceptation de la technologie.
Les données seront analysées principalement selon le principe de l'intention de traiter en utilisant des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés pour les comparaisons intergroupes et des méthodes de mesures répétées pour examiner l'évolution dans le temps, avec un retour qualitatif analysé de manière thématique. L'étude a obtenu/obtiendra l'approbation éthique des comités d'examen institutionnels concernés, utilise des procédures de consentement éclairé et applique des mesures robustes de protection des données (systèmes protégés par mot de passe, anonymisation, stockage physique verrouillé et destruction sécurisée après la période de conservation). Les résultats devraient fournir des preuves préliminaires sur l'utilisabilité clinique, la faisabilité et l'efficacité du chatbot et éclairer la conception d'un essai contrôlé randomisé définitif plus large et l'intégration potentielle d'outils de rééducation numérique dans la pratique courante pour les patients âgés atteints de fracture du radius distal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- FHSS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 60 à 90 ans et lettré (capable de lire le chinois).
- Diagnostic de fracture de l'extrémité distale du radius (confirmé radiologiquement).
- Traitement conservateur terminé (environ 6 semaines après la blessure) et autorisé pour une rééducation active.
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à respecter les procédures de l'étude.
- Accès à un smartphone ou une tablette compatible pour l'utilisation du chatbot.
Critères d'exclusion :
Analphabète ou incapable de lire le chinois.
- Troubles cognitifs ou incapacité à suivre des instructions en cantonais.
- Complications telles que syndrome douloureux régional complexe ou fractures ouvertes avec lésions importantes des tissus mous.
- Fractures bilatérales du poignet ou fracture antérieure du poignet non affecté.
- Participation simultanée à un autre essai clinique.
- Comorbidités importantes limitant la participation à la rééducation (par exemple, maladie neurologique ou psychiatrique sévère).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chatbot avec rééducation conventionnelle
Les participants reçoivent une rééducation standard en ergothérapie ambulatoire pour les fractures du radius distal traitées de manière conservatrice (2 séances/semaine pendant 12 semaines, axées sur l'amplitude des mouvements, le renforcement et les tâches fonctionnelles) ainsi que le chatbot de santé mobile "Wrist Health" pour la rééducation à domicile.
Le chatbot fournit des exercices quotidiens personnalisés à domicile, du contenu éducatif sur la récupération après fracture, des rappels d'adhésion, un suivi en temps réel des progrès et un support questions-réponses.
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Cette intervention combine une interface conversationnelle d'IA générative avec une surveillance en arrière-plan par un thérapeute.
Elle complète (ne remplace pas) 2x/semaine la thérapie occupationnelle ambulatoire, en se concentrant sur la fracture conservatrice du radius distal.
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Comparateur actif: Réadaptation conventionnelle uniquement
Les participants reçoivent une rééducation standard en ergothérapie ambulatoire pour les fractures du radius distal traitées de manière conservatrice (2 séances/semaine pendant 12 semaines) plus un programme conventionnel d'exercices à domicile sur papier.
Cela comprend des instructions imprimées pour les exercices quotidiens d'amplitude articulaire du poignet, de renforcement et fonctionnels, avec des journaux d'exercices papier hebdomadaires pour l'auto-surveillance.
Aucun outil numérique, rappel ou fonction interactive n'est fourni.
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rééducation standard par ergothérapie en ambulatoire pour les fractures du radius distal traitées de manière conservatrice (2 séances/semaine pendant 12 semaines) plus un programme conventionnel d'exercices à domicile sur support papier.
Cela comprend des instructions imprimées pour les exercices quotidiens d'amplitude articulaire du poignet, de renforcement musculaire et d'exercices fonctionnels, avec des fiches d'exercices hebdomadaires sur papier pour l'auto-surveillance.
Aucun outil numérique, rappel ou fonction interactive n'est fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PRWE changement par rapport à la valeur initiale à 12 semaines (récupération fonctionnelle)
Délai: Point de temps principal : 12 semaines
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Le PRWE est un questionnaire validé de 15 items rapporté par le patient évaluant la douleur du poignet (5 items) et la fonction/incapacité dans les activités quotidiennes (10 items), noté de 0 à 100 (des scores plus élevés indiquent une douleur/fonction plus mauvaise).
Les participants le complètent au départ (après stabilisation de la fracture), à 6 semaines et à 12 semaines après le début de la rééducation.
Cela capture la récupération cliniquement significative chez les patients âgés présentant une fracture distale du radius.
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Point de temps principal : 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lun Yan Ngan, Master, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB-2025-568-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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