Ocena nowatorskiego bota rehabilitacyjnego: Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane dotyczące powrotu do zdrowia po złamaniu dalszego końca kości promieniowej (OT FDR CHATBOT)

To badanie jest jednoośrodkowym pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolowanym, oceniającym chatbot rehabilitacyjny „Wrist Health” dla starszych pacjentów (60–90 lat) w Hongkongu, którzy dochodzą do siebie po zachowawczo leczonych złamaniach dalszego końca kości promieniowej. Badanie porównuje konwencjonalną rehabilitację szpitalną plus konwencjonalny program domowy z tą samą konwencjonalną rehabilitacją uzupełnioną o chatbota, który dostarcza ćwiczenia domowe, edukację, przypomnienia i śledzenie użycia w czasie rzeczywistym. Uczestnicy są randomizowani w stosunku 1:1, obserwowani przez 12 tygodni i oceniani na początku, w 6. i 12. tygodniu za pomocą miar funkcjonalnych (zakres ruchu, siła chwytu i szczypania, PRWE), satysfakcji, jakości życia (EQ-5D-5L), przestrzegania zaleceń, wskaźników wykonalności oraz wyników użyteczności i akceptacji opartych na Modelu Akceptacji Technologii.

Dane będą analizowane przede wszystkim w oparciu o zasadę zamiaru leczenia, przy użyciu odpowiednich testów parametrycznych lub nieparametrycznych do porównań międzygrupowych oraz metod pomiarów powtarzanych w celu zbadania zmian w czasie, a jakościowe informacje zwrotne będą analizowane tematycznie. Badanie uzyskało/uzyska zatwierdzenie etyczne od odpowiednich komisji ds. przeglądu instytucjonalnego, stosuje procedury świadomej zgody i stosuje solidne środki ochrony danych (systemy chronione hasłem, anonimizacja, zamknięte fizyczne przechowywanie oraz bezpieczne niszczenie po okresie przechowywania). Oczekuje się, że wyniki dostarczą wstępnych dowodów na kliniczną użyteczność, wykonalność i skuteczność chatbota oraz przyczynią się do zaprojektowania większego, ostatecznego RCT oraz potencjalnej integracji cyfrowych narzędzi rehabilitacyjnych do rutynowej praktyki dla starszych pacjentów ze złamaniami dalszego końca kości promieniowej.