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자폐 스펙트럼 장애 아동 어머니를 위한 인간 중심 생활습관 중재의 효과성

2025년 12월 16일 업데이트: Ruya Gul Temel, Hacettepe University

자폐 스펙트럼 장애 아동을 둔 어머니를 위한 사람 중심 생활습관 중재의 효과성: 6개월 추적 관찰을 포함한 무작위 대조군 시험

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 어머니들은 지속적인 돌봄의 요구로 인해 상당한 신체적, 정서적, 사회적 부담을 경험합니다. 이러한 책임은 건강 증진 행동의 기회를 제한하는 경우가 많으며, 스트레스 증가, 피로, 수면 장애, 그리고 웰빙 저하에 기여합니다. 본 연구는 ASD 아동의 주 양육자 역할을 하는 어머니들의 건강과 웰빙을 지원하기 위해 고안된 중재를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 중재는 스트레스 관리 기술 향상, 의미 있는 일상 활동 참여 증진, 그리고 구조화된 심리교육 및 작업 기반 전략을 통해 균형 잡힌 건강 행동 촉진에 초점을 맞춥니다. 이 임상시험의 목표는 작업 치료사가 제공하는 전체론적, 개별화된, 작업 중심 접근법이 어머니의 웰빙을 향상시키고 건강 증진 루틴에 대한 지속 가능한 참여를 지원할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

돌봄 제공자들은 일상생활 활동과 건강 관련 요구를 지원함으로써 평생에 걸쳐 특별한 요구를 가진 개인들에게 광범위한 지원을 제공합니다. 많은 사회에서 돌봄은 주로 가족의 책임으로 간주되며, 특히 어머니를 포함한 여성들이 특별한 요구를 가진 아동을 위한 주요 돌봄 역할을 가장 자주 담당합니다. 자폐 스펙트럼 장애 아동의 어머니들은 자주 상당한 시간과 에너지를 돌봄 업무와 자녀의 일상생활 참여 촉진에 바치며, 이는 자기 관리, 건강 증진 활동, 휴식, 의료 서비스 접근 기회를 제한할 수 있습니다.

자폐 스펙트럼 장애는 교육, 건강, 사회적 영역에 걸쳐 장기적이고 다면적인 지원이 필요한 매우 이질적인 상태입니다. 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 지속적인 돌봄 요구는 어머니들에게 신체적 긴장, 심리적 고통, 삶의 질 저하, 일상 생활의 혼란 위험 증가를 초래합니다. 돌봄은 주관적인 경험이며, 아동 돌봄 제공자의 요구와 기대는 성인을 돌보는 이들과 다르므로, 개인화되고 상황에 민감한 중재의 중요성이 강조됩니다.

대부분의 기존 돌봄 제공자 중재는 주로 양육 기술이나 아동 결과 개선에 초점을 맞추는 반면, 돌봄 제공자 건강과 웰빙을 직접적으로 대상으로 하는 프로그램은 적습니다. 증거에 따르면 인지적, 행동적, 교육적 구성 요소를 포함한 중재는 스트레스 관리, 문제 해결 기술, 건강한 생활습관 행동을 지원할 수 있습니다. 그러나 단일 중재 접근법은 돌봄 어머니들의 복잡하고 개인화된 요구를 적절히 해결하지 못합니다.

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동의 주요 돌봄 제공자인 어머니들을 위한 사람 중심 생활습관 중재의 효과를 검토하기 위해 6개월 추적 기간을 가진 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자들은 컴퓨터 보조 무작위 배정 과정을 사용하여 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재는 한 달 동안 주당 두 번 제공되는 8회기로 구성되며, 개인화된 목표 설정, 일상 균형, 건강 증진 루틴, 스트레스 관리 전략, 일상 활동의 의미 있는 참여에 초점을 맞춥니다. 대조 그룹은 연구 기간 동안 중재를 받지 않고 평소 일상 생활을 유지합니다.

직업 수행 및 만족도, 돌봄 부담, 심리적 상태, 건강 관련 삶의 질과 관련된 결과는 중재의 단기 및 지속 효과를 평가하기 위해 기준선, 중재 직후, 6개월 시점에서 평가될 것입니다. 이 연구는 작업 치료 실습과 일치하는 전체론적, 생리심리사회적, 사람 중심 접근법을 채택하여 소아 재활에서 미래의 돌봄 제공자 중심 중재에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애 의학적으로 확인된 진단을 받은 자녀의 어머니
  • 주 양육자이며 자녀와 함께 거주
  • 만 18세 이상
  • 모든 중재 세션 및 평가에 참여할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 임신 또는 산후 기간
  • 장애를 가진 자녀가 한 명 이상인 경우
  • 지난 1년 이내에 유사한 생활 방식 또는 양육자 중재 프로그램에 참여한 경험
  • 참여에 방해가 되는 중증 신체적, 정신적 또는 정신과적 질환 진단을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: arm1
개인 맞춤형 생활습관 개입; 참가자는 한 달 동안 주당 두 번씩 총 여덟 회의 세션으로 구성된 개인 맞춤형 생활습관 개입을 받게 됩니다.
작업치료사가 제공하는 체계적인 인간중심 생활방식 중재로, 4주 동안 8회의 세션으로 구성되며, 개인별 목표 설정, 작업 균형, 스트레스 관리 및 건강 증진 루틴에 중점을 둡니다.
간섭 없음: arm2-대조군
참가자는 연구 기간 동안 평소의 일상 생활을 유지하며 생활습관 개입을 받지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직업적 수행과 만족도 직업적 수행과 만족도
기간: 기준선, 중재 직후 (1개월), 및 6개월 추적 관찰
직업적 수행도와 만족도는 캐나다 직업적 수행도 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 의미 있는 일상 활동을 식별하고 10점 척도로 자신의 수행도와 수행도에 대한 만족도를 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 직업적 수행도와 더 큰 만족도를 나타냅니다.
기준선, 중재 직후 (1개월), 및 6개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담
기간: 기준선, 중재 직후(1개월), 및 6개월 후속 조사
간병인의 부담은 Zarit 간병인 부담 인터뷰를 사용하여 평가되며, 이는 간병 책임이 정서적, 사회적 및 신체적 웰빙에 미치는 인지된 영향을 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 간병인 부담을 나타냅니다.
기준선, 중재 직후(1개월), 및 6개월 후속 조사
심리적 상태
기간: 기준선, 중재 직후(1개월), 및 6개월 추적 관찰
심리 상태는 우울, 불안 및 스트레스와 관련된 증상을 측정하는 우울 불안 스트레스 척도를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 반영합니다.
기준선, 중재 직후(1개월), 및 6개월 추적 관찰
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 중재 직후(1개월), 및 6개월 추적 조사
건강 관련 삶의 질은 노팅엄 건강 프로필을 사용하여 평가되며, 이는 신체적, 정서적, 사회적 영역에 걸쳐 인지된 건강 문제를 평가합니다.
높은 점수는 더 나쁜 인지된 건강 상태를 나타냅니다.
기준선, 중재 직후(1개월), 및 6개월 추적 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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