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以人为中心的生活方式干预对自闭症谱系障碍儿童母亲的有效性

2025年12月16日 更新者:Ruya Gul Temel、Hacettepe University

针对自闭症谱系障碍儿童母亲的人本生活方式干预效果:一项随机对照试验及6个月随访

自闭症谱系障碍(ASD)患儿母亲因持续照护的需求而承受着巨大的身体、情感及社会压力。 这些职责常常限制了她们参与健康促进活动的机会,并导致压力增大、疲劳加剧、睡眠障碍以及幸福感下降。 本研究旨在评估一项专为ASD患儿主要照护者(母亲)设计的健康与福祉支持干预方案。 该干预方案通过结构化的心理教育与职业治疗策略,重点提升压力管理技能、改善有意义日常活动的参与度,并促进平衡的健康行为。 本试验的目标是验证由职业治疗师提供的整体化、个性化、以职业为中心的方法,是否能够改善母亲的福祉,并支持其持续参与健康促进的日常活动。

研究概览

详细说明

照护者通过协助日常生活活动和健康相关需求,为有特殊需求的个体提供贯穿整个生命周期的广泛支持。 在许多社会中,照护主要被视为家庭责任,而女性,尤其是母亲,最常承担对有特殊需求儿童的主要照护角色。 自闭症谱系障碍儿童的母亲经常投入大量时间和精力进行照护任务,并促进孩子参与日常生活,这可能限制她们进行自我护理、健康促进活动、休息和获得医疗保健服务的机会。

自闭症谱系障碍是一种高度异质性的疾病,需要在教育、健康和社会领域提供长期和多方面的支持。 与自闭症谱系障碍相关的持续照护需求使母亲面临身体劳损、心理困扰、生活质量下降和日常生活规律被打乱的风险增加。 照护是一种主观体验,照护儿童者的需求和期望与照护成人者不同,这凸显了个体化和情境敏感干预措施的重要性。

大多数现有的照护者干预措施主要侧重于提高育儿技能或改善儿童结局,而直接针对照护者健康和福祉的项目较少。 有证据表明,包含认知、行为和教育组成部分的干预措施可能有助于压力管理、问题解决技能和健康生活方式行为。 然而,没有任何单一的干预方法能够充分满足照护母亲的复杂和个体化需求。

本研究设计为一项为期六个月的随机对照试验,旨在检验以人为中心的健康生活方式干预对作为自闭症谱系障碍儿童主要照护者的母亲的有效性。 参与者将通过计算机辅助随机分配过程随机分配到干预组或对照组。 干预包括八次课程,在一个月内每周进行两次,侧重于个体化目标设定、职业平衡、健康促进的日常习惯、压力管理策略以及有意义地参与日常活动。 对照组在研究期间将继续其通常的日常生活,不接收干预。

将在基线、干预后立即和六个月时评估与职业表现和满意度、照护负担、心理状态和健康相关生活质量相关的结果,以评估干预的短期和持续效果。 本研究采用整体、生物心理社会和以人为中心的方法,与职业治疗实践相一致,旨在为未来儿科康复中以照护者为中心的干预措施提供参考。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 孩子的母亲,孩子经医学确诊为自闭症谱系障碍
  • 主要照顾者并与孩子同住
  • 年龄18岁或以上
  • 能够参与所有干预课程和评估

排除标准:

  • 怀孕或产后期间
  • 有一个以上残疾儿童
  • 过去一年内参加过类似的生活方式或照顾者干预计划
  • 患有确诊的严重身体、精神或心理疾病,可能影响参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:臂1
以人为本的生活方式干预;参与者将接受为期一个月、每周两次、共八次课程的以人为本的生活方式干预。
由职业治疗师提供的结构化、以人为本的生活方式干预,在四周内进行八次会谈,重点关注个性化目标设定、职业平衡、压力管理和健康促进日常习惯。
无干预:arm2-对照组
参与者将在研究期间继续其日常常规活动,且不会接受生活方式干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
职业表现与满意度 职业表现与满意度
大体时间:基线、干预后立即(1个月)和6个月随访
职业表现和满意度将使用加拿大职业表现评定量表进行评估。 参与者确定有意义的日常活动,并按照10分制对他们的表现和对表现的满意度进行评分。 分数越高表示职业表现越好,满意度越高。
基线、干预后立即(1个月)和6个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者负担
大体时间:基线、干预后立即(1个月)和6个月随访
照顾者负担将使用Zarit照顾者负担访谈进行评估,该访谈评估照顾责任对情感、社交和身体健康感知的影响。 分数越高表明照顾者负担越重。
基线、干预后立即(1个月)和6个月随访
心理状态
大体时间:基线、干预后即刻(1个月)和6个月随访
心理状态将使用抑郁焦虑压力量表进行评估,该量表测量与抑郁、焦虑和压力相关的症状。
分数越高反映心理困扰越严重。
基线、干预后即刻(1个月)和6个月随访
健康相关生活质量
大体时间:基线、干预后立即(1个月)以及6个月随访
健康相关生活质量将使用诺丁汉健康档案进行评估,该档案评估身体、情感和社会领域的感知健康问题。 分数越高表示感知健康状况越差。
基线、干预后立即(1个月)以及6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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