전신 마취 유지를 위한 레미마졸람 용량에 대한 수술 중 양측성 박자의 효과
2025년 12월 30일 업데이트: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
전신 마취 유지를 위한 레미마졸람 용량에 대한 수술 중 양측성 박자의 효과: 무작위, 위약 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험은 유방 수술을 받는 88명의 성인 환자에서 수술 중 양측 청각 박동이 전신 마취에 필요한 레미마졸람 용량을 감소시키는지 평가합니다.
환자는 양측 청각 박동 또는 무음 이어폰 그룹에 할당되며, 주요 결과는 수술 중 총 레미마졸람 소비량입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하 유방 재건술을 계획 중인 성인 환자(≥19세).
제외 기준:
- 청각 장애, 난청 또는 보청기 사용 환자
- 이어폰 착용을 방해하는 외이도 질환 환자
- 최면제나 진정제를 장기간 사용하는 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡증 병력이 있거나 체질량지수(BMI) ≥ 35 kg/m²인 환자
- 알코올 의존성 또는 약물 남용 환자
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 부적합하다고 판단된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 박동
참가자는 수술실 입실부터 수술 종료까지 이어폰을 통해 이중 음파를 받습니다.
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참가자들은 수술실 입실 시부터 수술 종료 시까지 이어폰을 통해 양이 비트를 수신합니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 동일한 이어폰을 착용하지만 오디오 자극은 받지 않습니다.
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참가자들은 동일한 이어폰을 착용하지만 오디오 자극은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수술 중 레미마졸람 투여량
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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전신 마취 중 투여된 레미마졸람의 총량
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마취 유도부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수술 중 레미펜타닐 투여량
기간: 수술 중 기간
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표적농도조절 주입법을 사용하여 투여된 총 레미펜타닐 양.
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수술 중 기간
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BIS
기간: 수술 중 기간
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BIS 수치가 지속적으로 측정됩니다.
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수술 중 기간
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수술 후 진통제 사용
기간: PACU에서 수술 후 1일까지
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아편유사제, 비아편유사 진통제 투여량.
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PACU에서 수술 후 1일까지
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심박수
기간: 수술 중
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수술 중 심박수
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수술 중
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혈압
기간: 수술 중
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수술 중 혈압
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수술 중
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SpO₂
기간: 수술 중
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수술 중 산소 포화도
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수술 중
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수술 후 항구토제 사용
기간: 수술 후 회복실에서 수술 후 1일까지
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투여된 항구토제의 양.
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수술 후 회복실에서 수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2510-082-1686
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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