Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af intraoperative binaurale beats på remimazolam-dosis, der kræves til opretholdelse af generel anæstesi

30. december 2025 opdateret af: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Effekten af intraoperative binaurale beats på den remimazolam-dosis, der kræves for opretholdelse af generel anæstesi: et randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer, om intraoperative binaurale beats reducerer den remimazolamdosis, der kræves til generel anæstesi hos 88 voksne, der gennemgår brystkirurgi. Patienterne tildeles enten binaurale beats eller stille øretelefoner, og det primære resultat er det samlede intraoperative remimazolamforbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥19 år) planlagt til at gennemgå brystkirurgi med rekonstruktion under fuld narkose.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med høretab, høreproblemer eller brug af høreapparater
  • Patienter med sygdom i den ydre øregang, der forhindrer brug af høretelefoner
  • Patienter med kronisk brug af sovemedicin eller beroligende midler
  • Patienter med historie for obstruktiv søvnapnø eller BMI ≥35 kg/m²
  • Patienter med alkoholafhængighed eller stofmisbrug
  • Patienter, der vurderes uegnede til studiet af undersøgeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: biaural beat
Deltagerne modtager binaurale beats via hovedtelefoner fra operationsstueindgangen indtil operationsslutningen.
Enhed: binaural beat
Deltagerne modtager binaurale beats via høretelefoner fra operationsstueindgang til operationsafslutning.
Aktiv komparator: kontrol
Deltagerne bærer identiske høretelefoner, men modtager ingen lydstimulering.
Enhed: kontrol
Deltagerne bærer identiske høretelefoner, men modtager ingen lydstimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intraoperativ remimazolam-dosis
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af operationen
Total mængde remimazolam administreret under generel anæstesi
Fra induktion af anæstesi til slutningen af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intraoperativ remifentanildosis
Tidsramme: Intraoperativ periode
Total remifentanil administreret ved brug af målstyret infusion.
Intraoperativ periode
BIS
Tidsramme: Intraoperativ periode
BIS-niveauer målt kontinuerligt.
Intraoperativ periode
Postoperativ anvendelse af smertestillende
Tidsramme: PACU indtil postoperativ dag 1
Mængde af opioider, ikke-opioide smertestillende midler administreret.
PACU indtil postoperativ dag 1
Hjertefrekvens
Tidsramme: intraoperativ
Hjertefrekvens under operation
intraoperativ
blodtryk
Tidsramme: intraoperativ
blodtryk under operation
intraoperativ
SpO₂
Tidsramme: intraoperativ
iltmætning under operation
intraoperativ
Postoperativ antiemetisk brug
Tidsramme: PACU indtil postoperativ dag 1
Mængde af antiemetika, der blev administreret.
PACU indtil postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2510-082-1686

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion

Kliniske forsøg med binaural beat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner