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PCI 후 비표적 병변 진행의 AI 기반 동적 예측: 중국 다기관 코호트 연구 (VISION-PCI)

2025년 12월 17일 업데이트: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

경피적 관상동맥 중재술 후 관상동맥 비표적 병변 진행에 대한 인공지능 기반 동적 예측 및 정밀 계층화 시스템 개발: 중국의 다중 모드 데이터 기반 다기관 코호트 연구

관상동맥질환은 여전히 세계적인 사망률의 주요 원인입니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 환자 결과를 개선하지만, 비표적 병변(NTLs)의 진행으로 인한 주요 심혈관 사건(MACE)의 장기 위험은 여전히 상당하며 계속 증가하고 있는 반면, 현재의 위험 계층화 도구는 NTL 진행을 예측하는 데 부적절합니다. 이 다기관 코호트 연구는 PCI 후 NTL 진행에 대한 동적 예측 및 정밀 계층화를 위한 인공지능(AI) 기반 시스템 개발을 목표로 합니다. 52,577명의 중국 환자로부터 수집된 임상 프로필, 다중오믹스 혈액 바이오마커, 관상동맥 영상 등 포괄적인 다중모드 데이터를 활용하여, 이 연구는 세 가지 주요 목표를 추구합니다: (1) 다중오믹스 접근법을 사용하여 NTL 진행 위험에 대한 2-3개의 특정 바이오마커를 식별하고 검증합니다; (2) 다중모드 데이터에 기계 학습을 적용하여 NTL 진행 및 MACE를 예측하는 통합 위험 평가 및 조기 경보 시스템을 구축합니다; (3) 대사 및 영상 기반 하위 유형을 확립하여 특정 고위험군을 식별함으로써 이차 예방 전략을 최적화하는 정밀 관리 시스템을 만듭니다. 이 연구는 고위험 환자의 정확한 식별과 맞춤형 PCI 후 관리를 위한 새로운 도구를 제공하여, 궁극적으로 장기 예후 개선을 목표로 할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

관상 동맥 심장 질환(CHD)

개입 / 치료

다른: 경피적 관상동맥 중재술

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

12000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Fang Wang
전화번호: +86 13683173633
이메일: wangfang@cjfh.org.cn

연구 장소

중국
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
    - 모병
    - China-Japan Friendship Hospital
    - 연락하다:
      
      Fang Wang
      
      전화번호: +86 13683173633
      
      이메일: wangfang@cjfh.org.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 PCI 후 관상동맥 질환 환자들로 구성된 세 개의 전용 중국 코호트를 통합하며, 여기에는 국가 인구 건강 데이터 센터에서 제공한 두 개의 코호트와 중국-일본 우호 병원 심장내과에서 모집한 한 개의 연속 코호트가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

만 18세 이상;
PCI 예정 또는 시행된 경우;
기초 혈장 샘플 획득 가능;
사전 동의 획득

제외 기준:

임신 또는 수유 중;
중증 간 또는 신장 기능 장애;
활동성 자가면역 질환;
중요 데이터 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NTL 진행 관련 심근경색 또는 재관류술의 복합 종료점 기간: 12개월 추적 관찰	NTL 진행 관련 심근경색은 비대상 혈관 또는 병변의 모든 구획에서 발생한 심근경색에 대한 네 번째 통합 정의에 따라 정의되었습니다. NTL 진행 관련 재혈관화는 협심증 또는 허혈로 인해 진행된, 비대상 혈관 또는 병변의 모든 구획에 대한 PCI 또는 CABG 재혈관화로 정의되었습니다.	12개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NTL 진행에 대한 질적 데이터 기간: 12개월 추적 관찰	NTL 진행은 다음과 같이 정의됩니다: (1) 기준선 PCI에서 NCL 협착이 ≥50%이고 혈관조영술 추적 검사에서 NCL 진행이 ≥10%인 경우; (2) 기준선 PCI에서 NCL 협착이 <50%이고 혈관조영술 추적 검사에서 NCL 진행이 ≥30%인 경우; (3) 기준선 PCI에서 NCL이 없고 NCL 진행이 ≥30%인 경우; (4) 완전 폐쇄로의 NCL 진행. NTL 진행의 정량적 데이터(QCA)는 관상동맥 혈관조영술 영상을 분석하여 병변 진행을 확인함으로써 획득됩니다.	12개월 추적 관찰
NTL 진행에 관한 정량적 데이터 기간: 12개월 후속 조사	QCA는 관상동맥 조영술 이미지를 분석하여 병변의 진행을 판단합니다: 관상동맥 조영술은 MEDCON TCS QCA 소프트웨어를 사용하여 환자의 다른 모든 임상 데이터를 알지 못하는 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되었습니다. 먼저, 조영제가 주입된 혈관의 가장자리는 자동 가장자리 감지 알고리즘을 사용하여 윤곽이 그려졌습니다. 조영된 관상동맥 이미지에서 시작점과 끝점을 식별한 후, 혈관 경로가 생성되었습니다. 이어서, 혈관 윤곽선이 경로를 따라 그려졌습니다. 경로와 혈관 윤곽선은 조영제 밀도를 기반으로 자동으로 결정되었으며, 분석가에 의해 때때로 수동 편집이 필요했습니다. 측정된 변수에는 최소 내강 직경과 내강 협착 정도(최소 내강 직경/인접한 조영제 혈관 직경)가 포함되었습니다.	12개월 후속 조사
NTL 진행 관련 심근경색 기간: 12개월 추적 관찰	NTL 진행 관련 심근경색증은 비표적 혈관 또는 병변의 어떤 부위에서든 발생한 심근경색증에 대한 네 번째 범용 정의에 따라 정의되었습니다.	12개월 추적 관찰
NTL 진행 관련 재관류술 기간: 12개월 추적 관찰	NTL 진행 관련 재관류는 협심증 또는 허혈에 의해 유발된, 비표적 혈관 또는 병변의 모든 분절에 대한 PCI 또는 CABG로 정의되었다.	12개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

협력자

Peking Union Medical College

수사관

수석 연구원: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)