Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne przewidywanie progresji zmian pozaczyniowych po PCI z wykorzystaniem sztucznej inteligencji: wieloośrodkowe badanie kohortowe w Chinach (VISION-PCI)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Opracowanie systemu dynamicznego przewidywania i precyzyjnej stratyfikacji opartego na sztucznej inteligencji dla progresji niecelowych zmian wieńcowych po przezskórnej interwencji wieńcowej: Wieloośrodkowe badanie kohortowe w Chinach wykorzystujące dane multimodalne

Choroba wieńcowa pozostaje wiodącą przyczyną globalnej śmiertelności. Chociaż przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) poprawia wyniki leczenia pacjentów, długoterminowe ryzyko poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) spowodowane progresją nietargetowych zmian (NTL) pozostaje znaczne i nadal rośnie, podczas gdy obecne narzędzia stratyfikacji ryzyka są niewystarczające do przewidywania progresji NTL. To wieloośrodkowe badanie kohortowe ma na celu opracowanie systemu opartego na sztucznej inteligencji (AI) do dynamicznego przewidywania i precyzyjnej stratyfikacji progresji NTL po PCI. Wykorzystując kompleksowe dane multimodalne od 52 577 chińskich pacjentów – w tym profile kliniczne, wieloomiksowe biomarkery krwi oraz obrazowanie wieńcowe – badanie realizuje trzy główne cele: (1) zidentyfikowanie i walidację 2–3 specyficznych biomarkerów ryzyka progresji NTL przy użyciu podejść wieloomiksowych; (2) skonstruowanie zintegrowanego systemu oceny ryzyka i wczesnego ostrzegania poprzez zastosowanie uczenia maszynowego do danych multimodalnych w celu przewidywania progresji NTL i MACE; oraz (3) ustalenie podtypów opartych na metabolizmie i obrazowaniu w celu stworzenia systemu precyzyjnego zarządzania, który optymalizuje strategie prewencji wtórnej poprzez identyfikację specyficznych populacji wysokiego ryzyka. Oczekuje się, że to badanie dostarczy nowatorskie narzędzie do dokładnej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i spersonalizowanego postępowania po PCI, ostatecznie zmierzając do poprawy długoterminowego rokowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie integruje trzy dedykowane chińskie kohorty pacjentów z chorobą wieńcową po PCI, obejmujące dwie kohorty dostarczone przez National Population Health Data Center oraz jedną kolejną kohortę rekrutowaną z Kliniki Kardiologii Szpitala Przyjaźni Chiny-Japonia.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy;
  2. Zaplanowana lub przeprowadzona angioplastyka wieńcowa (PCI);
  3. Dostępna próbka osocza wyjściowego;
  4. Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciaża lub laktacja;
  2. Cieżka niewydolność wątroby lub nerek;
  3. Aktywna choroba autoimmunologiczna;
  4. Brak krytycznych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy obejmujący zawał mięśnia sercowego związany z progresją NTL lub rewaskularyzację
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja kontrolna
  1. Postęp NTL związany z zawałem mięśnia sercowego został zdefiniowany zgodnie z czwartą uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego dotyczącą dowolnego odcinka naczynia lub zmiany niebędącej celem leczenia.
  2. Rewaskularyzacja związana z postępem NTL została zdefiniowana jako rewaskularyzacja spowodowana dusznicą bolesną lub niedokrwieniem, PCI lub CABG, dowolnego odcinka naczynia lub zmiany niebędącej celem leczenia.
12-miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe dane dotyczące progresji NTL
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja kontrolna
Następujące warunki są zdefiniowane jako progresja NTL: (1) zwężenie NCL ≥50% podczas bazowego PCI z progresją NCL ≥10% podczas angiograficznej obserwacji; (2) zwężenie NCL <50% podczas bazowego PCI z progresją NCL ≥30% podczas angiograficznej obserwacji; (3) progresja NCL ≥30% bez NCL podczas bazowego PCI; (4) progresja NCL do całkowitej okluzji. Dane ilościowe dla progresji NTL (QCA) uzyskuje się poprzez analizę obrazów angiograficznych tętnic wieńcowych w celu określenia progresji zmian.
12-miesięczna obserwacja kontrolna
Ilościowe dane dotyczące progresji NTL
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja kontrolna
QCA analizuje obrazy koronarografii w celu określenia progresji zmian: Koronarografię oceniali dwaj niezależni kardiolodzy, którzy nie znali innych danych klinicznych pacjentów, przy użyciu oprogramowania MEDCON TCS QCA. Najpierw krawędzie kontrastowanych naczyń wyznaczono za pomocą automatycznego algorytmu wykrywania krawędzi. Po zidentyfikowaniu punktów początkowych i końcowych na wzmocnionych obrazach wieńcowych utworzono ścieżkę naczyniową. Następnie kontur naczynia narysowano wzdłuż ścieżki. Ścieżka i kontur naczynia zostały automatycznie określone na podstawie gęstości kontrastu, przy czym analitycy czasami wymagali ręcznej edycji. Mierzone zmienne obejmowały minimalną średnicę światła i stopień zwężenia światła (minimalna średnica światła / średnica sąsiedniego kontrastowanego naczynia).
12-miesięczna obserwacja kontrolna
Zawał mięśnia sercowego związany z progresją NTL
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja po leczeniu
Postęp NTL związany z zawałem mięśnia sercowego został zdefiniowany zgodnie z czwartą uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego z powodu dowolnego segmentu naczynia nietargetowego lub zmiany.
12-miesięczna obserwacja po leczeniu
Rewaskularyzacja związana z progresją NTL
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja po zabiegu
Rewaskularyzację związaną z progresją NTL zdefiniowano jako rewaskularyzację spowodowaną dławicą piersiową lub niedokrwieniem, czy to PCI, czy CABG, dowolnego segmentu naczynia lub zmiany niebędącego celem.
12-miesięczna obserwacja po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj