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Prédiction Dynamique Guidée par l'IA de la Progression des Lésions Non-Cibles Après Angioplastie Coronarienne Percutanée : Une Étude de Cohorte Multicentrique Chinoise (VISION-PCI)

17 décembre 2025 mis à jour par: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Développement d'un système de prédiction dynamique et de stratification de précision basé sur l'intelligence artificielle pour la progression des lésions non ciblées coronaires après intervention coronarienne percutanée : une étude de cohorte multicentrique en Chine exploitant des données multimodales

La maladie coronarienne reste une cause majeure de mortalité mondiale. Bien que l'intervention coronarienne percutanée (ICP) améliore les résultats des patients, le risque à long terme d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) lié à la progression des lésions non cibles (NTL) reste substantiel et continue d'augmenter, tandis que les outils actuels de stratification du risque demeurent inadéquats pour prédire la progression des NTL. Cette étude de cohorte multicentrique vise à développer un système basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour la prédiction dynamique et la stratification précise de la progression des NTL après ICP. En utilisant des données multimodales complètes de 52 577 patients chinois—incluant des profils cliniques, des biomarqueurs sanguins multi-omiques et des images coronaires—la recherche poursuit trois objectifs principaux : (1) identifier et valider 2-3 biomarqueurs spécifiques pour le risque de progression des NTL en utilisant des approches multi-omiques ; (2) construire un système intégré d'évaluation des risques et d'alerte précoce en appliquant l'apprentissage automatique aux données multimodales pour prédire la progression des NTL et les MACE ; et (3) établir des sous-types basés sur le métabolisme et l'imagerie pour créer un système de gestion de précision qui optimise les stratégies de prévention secondaire en identifiant des populations spécifiques à haut risque. Cette étude devrait fournir un nouvel outil pour l'identification précise des patients à haut risque et une gestion personnalisée post-ICP, visant finalement à améliorer le pronostic à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
        • Recrutement
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude intègre trois cohortes chinoises dédiées de patients atteints de maladie coronarienne post-PCI, comprenant deux cohortes fournies par le Centre national de données de santé de la population et une cohorte consécutive recrutée au sein du service de cardiologie de l'Hôpital d'amitié sino-japonaise.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de 18 ans ou plus ;
  2. Programmé pour ou ayant subi une ICP ;
  3. Échantillon plasmatique de base disponible ;
  4. Consentement éclairé obtenu

Critères d'exclusion :

  1. Grossesse ou allaitement ;
  2. Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère ;
  3. Maladie auto-immune active ;
  4. Données critiques manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère composite d'infarctus du myocarde lié à la progression de la NTL ou de revascularisation
Délai: suivi à 12 mois
  1. L'infarctus du myocarde lié à la progression NTL a été défini conformément à la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde concernant tout segment du vaisseau ou de la lésion non cible.
  2. La revascularisation liée à la progression NTL a été définie comme une revascularisation motivée par une angine ou une ischémie, qu'il s'agisse d'une ICP ou d'un pontage aorto-coronarien, de tout segment du vaisseau ou de la lésion non cible.
suivi à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données qualitatives sur la progression de la NTL
Délai: Suivi à 12 mois
Les conditions suivantes sont définies comme une progression de NTL : (1) sténose NCL ≥50 % lors de l'angioplastie initiale avec une progression NCL ≥10 % au suivi angiographique ; (2) sténose NCL <50 % lors de l'angioplastie initiale avec une progression NCL ≥30 % au suivi angiographique ; (3) progression NCL ≥30 % sans NCL lors de l'angioplastie initiale ; (4) progression NCL jusqu'à une occlusion complète. Les données quantitatives pour la progression de NTL (QCA) sont obtenues en analysant les images angiographiques coronaires pour déterminer la progression de la lésion.
Suivi à 12 mois
Données quantitatives sur la progression de la NTL
Délai: suivi de 12 mois
Le QCA analyse les images d'angiographie coronaire pour déterminer la progression des lésions : L'angiographie coronaire a été évaluée par deux cardiologues indépendants qui ne connaissaient pas les autres données cliniques des patients, en utilisant le logiciel MEDCON TCS QCA. Premièrement, les bords des vaisseaux rehaussés par le contraste ont été délimités à l'aide d'un algorithme de détection automatique des contours. Après avoir identifié les points de départ et d'arrivée sur les images coronaires rehaussées, un trajet vasculaire a été créé. Ensuite, le contour du vaisseau a été tracé le long du trajet. Le trajet et le contour du vaisseau ont été déterminés automatiquement en fonction de la densité du contraste, avec parfois des modifications manuelles nécessaires de la part des analystes. Les variables mesurées comprenaient le diamètre luminal minimal et le degré de sténose luminale (diamètre luminal minimal / diamètre du vaisseau contraste adjacent).
suivi de 12 mois
Infarctus du myocarde lié à la progression NTL
Délai: Suivi à 12 mois
L'infarctus du myocarde lié à la progression de la NTL a été défini conformément à la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde dû à tout segment du vaisseau ou de la lésion non cible.
Suivi à 12 mois
Revascularisation liée à la progression du NTL
Délai: suivi de 12 mois
La revascularisation liée à la progression NTL était définie comme une revascularisation motivée par une angine ou une ischémie, soit par angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) soit par pontage aortocoronarien (PAC), de tout segment du vaisseau non cible ou de la lésion.
suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China-Japan Friendship Hospital

Collaborateurs

Peking Union Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-NHLHCRF-PY-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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