Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-drevet dynamisk prediksjon av ikke-mål-lesjonsprogresjon etter PCI: En kinesisk multicentrisk kohortstudie (VISION-PCI)

17. desember 2025 oppdatert av: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Utvikling av et kunstig intelligens-drevet dynamisk prediksjons- og presisjons-stratifieringssystem for koronar ikke-mållesjonsprogresjon etter perkutan koronarintervensjon: En multimodal data-støttet multikenter-kohortstudie i Kina

Koronar arteriesykdom forblir en ledende årsak til global dødelighet. Selv om perkutan koronarintervensjon (PCI) forbedrer pasientutfallene, forblir den langsiktige risikoen for store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) drevet av progresjonen av ikke-målrettede lesjoner (NTL) betydelig og fortsetter å øke, mens nåværende risikostratifiseringsverktøy forblir utilstrekkelige for å forutsi NTL-progresjon. Denne multisenters kohortstudien har som mål å utvikle et kunstig intelligens (AI)-drevet system for dynamisk prediksjon og presisjons-stratifiering av NTL-progresjon etter PCI. Ved å bruke omfattende multimodale data fra 52 577 kinesiske pasienter – inkludert kliniske profiler, multi-omikk blodbiomarkører og koronar avbildning – har forskningen tre primære mål: (1) å identifisere og validere 2–3 spesifikke biomarkører for NTL-progresjonsrisiko ved bruk av multi-omikk tilnærminger; (2) å konstruere et integrert risikovurderings- og tidligvarslingssystem ved å anvende maskinlæring på multimodale data for å forutsi NTL-progresjon og MACE; og (3) å etablere metabolske og avbildningsbaserte subtyper for å skape et presisjonsstyringssystem som optimaliserer sekundærforebyggende strategier ved å identifisere spesifikke høyrisikopopulasjoner. Denne studien forventes å gi et nytt verktøy for nøyaktig identifisering av høyrisikopasienter og personlig etter-PCI-behandling, med det endelige målet om å forbedre langsiktig prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien integrerer tre dedikerte kinesiske kohorter av pasienter med koronarsykdom etter PCI, som omfatter to kohorter levert av National Population Health Data Center og en påfølgende kohort rekruttert fra kardiologiavdelingen ved China-Japan Friendship Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre;
  2. Planlagt for eller har gjennomgått PCI;
  3. Grunnlinje plasmaprøve tilgjengelig;
  4. Informert samtykke innhentet

Eksklusjonskriterier:

  1. Graviditet eller amming;
  2. Alvorlig leversvikt eller nyresvikt;
  3. Aktiv autoimmun sykdom;
  4. Manglende kritiske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kompositt endepunkt for NTL-progresjonsrelatert hjerteinfarkt eller revaskularisering
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
  1. NTL-progresjonsrelatert hjerteinfarkt ble definert i henhold til den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt på grunn av ethvert segment av ikke-målfartøyet eller lesjonen.
  2. NTL-progresjonsrelatert revaskularisering ble definert som revaskularisering drevet av angina eller iskjemi, enten PCI eller CABG, av ethvert segment av ikke-målfartøyet eller lesjonen.
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data om NTL-progresjon
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Følgende tilstander er definert som NTL-progresjon: (1) NCL-stenose ≥50 % ved baseline-PCI med ≥10 % NCL-progresjon ved angiografisk oppfølging; (2) NCL-stenose <50 % ved baseline-PCI med ≥30 % NCL-progresjon ved angiografisk oppfølging; (3) NCL-progresjon ≥30 % uten NCL ved baseline-PCI; (4) NCL-progresjon til fullstendig okklusjon. Kvantitative data for NTL-progresjon (QCA) oppnås ved å analysere koronarangiografiske bilder for å fastslå lesjonsprogresjon.
12 måneders oppfølging
Kvantitative data om NTL-progresjon
Tidsramme: 12-måneders oppfølging
QCA analyserer koronarangiografi-bilder for å fastslå lesjonenes progresjon: Koronarangiografien ble evaluert av to uavhengige kardiologer som ikke kjente til annen klinisk informasjon om pasientene, ved bruk av MEDCON TCS QCA-programvaren. Først ble kantene på kontrastforsterkede blodkar tegnet opp ved hjelp av en automatisk kantdeteksjonsalgoritme. Etter å ha identifisert start- og sluttpunktene på de forsterkede koronarbildene, ble en karvei opprettet. Deretter ble karomrisset tegnet langs veien. Veien og karomrisset ble automatisk bestemt basert på kontrasttetthet, med sporadisk manuell redigering nødvendig fra analytikerne. Målte variabler inkluderte minimum lumen diameter og grad av lumenstenose (minimum lumen diameter/tilstøtende kontrastkardiameter).
12-måneders oppfølging
NTL-progresjon-relatert myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
NTL-progresjonsrelatert hjerteinfarkt ble definert i samsvar med den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt på grunn av ethvert segment av det ikke-målrettede karet eller lesjonen.
12 måneders oppfølging
NTL-progresjonsrelatert revaskularisering
Tidsramme: 12-måneders oppfølging
NTL-progresjonsrelatert revaskularisering ble definert som revaskularisering drevet av angina eller iskjemi, enten PCI eller CABG, i ethvert segment av ikke-målkarret eller lesjonen.
12-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere