Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-Gestuurde Dynamische Voorspelling van Niet-Doellocatie Progressie Na PCI: Een Chinese Multicenter Cohortstudie (VISION-PCI)

17 december 2025 bijgewerkt door: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Ontwikkeling van een Kunstmatige Intelligentie-Gestuurd Dynamisch Voorspellings- en Precisiestratificatiesysteem voor Progressie van Coronaire Niet-doelwitlaesies Na Percutane Coronaire Interventie: Een Multimodaal Data-Gestuurde Multicenter Cohortstudie in China

Coronaire hartziekte blijft een belangrijke oorzaak van wereldwijde sterfte. Hoewel percutane coronaire interventie (PCI) de uitkomsten voor patiënten verbetert, blijft het langetermijnrisico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) als gevolg van de progressie van niet-doellaësies (NTL's) aanzienlijk en neemt deze verder toe, terwijl de huidige risicostratificatie-instrumenten ontoereikend blijven voor het voorspellen van NTL-progressie. Deze multicenter cohortstudie heeft als doel een kunstmatige intelligentie (AI)-gestuurd systeem te ontwikkelen voor de dynamische voorspelling en precisie-stratificatie van NTL-progressie na PCI. Door gebruik te maken van uitgebreide multimodale gegevens van 52.577 Chinese patiënten - inclusief klinische profielen, multi-omics bloedbiomarkers en coronaire beeldvorming - streeft het onderzoek drie primaire doelstellingen na: (1) het identificeren en valideren van 2-3 specifieke biomarkers voor NTL-progressierisico met behulp van multi-omics benaderingen; (2) het opbouwen van een geïntegreerd risico-beoordelings- en vroegwaarschuwingssysteem door machine learning toe te passen op multimodale gegevens voor het voorspellen van NTL-progressie en MACE; en (3) het vaststellen van op metabolisme en beeldvorming gebaseerde subtypes om een precisiebeheersysteem te creëren dat secundaire preventiestrategieën optimaliseert door specifieke hoogrisicopopulaties te identificeren. Van deze studie wordt verwacht dat het een nieuw hulpmiddel biedt voor de accurate identificatie van hoogrisicopatiënten en gepersonaliseerd post-PCI-beheer, met als uiteindelijk doel de langetermijnprognose te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Coronaire hartziekte (CHZ)

Interventie / Behandeling

Ander: percutane coronaire interventie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Fang Wang
Telefoonnummer: +86 13683173633
E-mail: wangfang@cjfh.org.cn

Studie Locaties

China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
    - Werving
    - China-Japan Friendship Hospital
    - Contact:
      
      Fang Wang
      
      Telefoonnummer: +86 13683173633
      
      E-mail: wangfang@cjfh.org.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie integreert drie toegewijde Chinese cohorten van post-PCI patiënten met coronaire hartziekte, bestaande uit twee cohorten geleverd door het National Population Health Data Center en één opeenvolgend cohort gerekruteerd vanuit de afdeling Cardiologie van het China-Japan Friendship Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder;
Gepland voor of ondergaan PCI;
Baseline plasma-monster verkrijgbaar;
Toestemming na geïnformeerde voorlichting verkregen

Exclusiecriteria:

Zwangerschap of borstvoeding;
Ernstige lever- of nierfunctiestoornis;
Actieve auto-immuunziekte;
Ontbrekende kritieke gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van NTL-progressie-gerelateerd myocardinfarct of revascularisatie Tijdsspanne: 12-maanden follow-up	NTL-progressiegerelateerd myocardinfarct werd gedefinieerd in overeenstemming met de vierde universele definitie van myocardinfarct door elk segment van het niet-doelvat of de niet-doellaesie. NTL-progressiegerelateerde revascularisatie werd gedefinieerd als revascularisatie gedreven door angina of ischemie, ofwel PCI of CABG, van elk segment van het niet-doelvat of de niet-doellaesie.	12-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwalitatieve gegevens over NTL-progressie Tijdsspanne: 12-maanden follow-up	De volgende voorwaarden worden gedefinieerd als NTL-progressie: (1) NCL-stenose ≥50% bij baseline-PCI met ≥10% NCL-progressie bij angiografische follow-up; (2) NCL-stenose <50% bij baseline-PCI met ≥30% NCL-progressie bij angiografische follow-up; (3) NCL-progressie ≥30% zonder NCL bij baseline-PCI; (4) NCL-progressie naar volledige occlusie. Kwantitatieve gegevens voor NTL-progressie (QCA) worden verkregen door het analyseren van coronaire angiografische beelden om laesieprogressie te bepalen.	12-maanden follow-up
Kwantitatieve gegevens over NTL-progressie Tijdsspanne: 12 maanden follow-up	QCA analyseert coronaire angiografiebeelden om de progressie van laesies te bepalen: Coronaire angiografie werd geëvalueerd door twee onafhankelijke cardiologen die niet op de hoogte waren van alle andere klinische gegevens van de patiënten, met behulp van de MEDCON TCS QCA-software. Eerst werden de randen van de contrastversterkte vaten afgebakend met behulp van een automatisch randedetectie-algoritme. Na het identificeren van de start- en eindpunten op de verbeterde coronaire beelden, werd een vasculair pad gecreëerd. Vervolgens werd het vatcontour langs het pad getekend. Het pad en het vatcontour werden automatisch bepaald op basis van contrastdichtheid, met af en toe handmatige bewerking vereist door de analisten. Gemeten variabelen omvatten minimale lumendiameter en mate van lumenstenose (minimale lumendiameter/aangrenzende contrastvatdiameter).	12 maanden follow-up
NTL-progressie-gerelateerd myocardinfarct Tijdsspanne: 12-maanden follow-up	NTL-progressiegerelateerd myocardinfarct werd gedefinieerd in overeenstemming met de vierde universele definitie van myocardinfarct als gevolg van elk segment van het niet-doelvat of de laesie.	12-maanden follow-up
NTL progressiegerelateerde revascularisatie Tijdsspanne: 12 maanden follow-up	NTL-progressiegerelateerde revascularisatie werd gedefinieerd als revascularisatie die werd ingegeven door angina of ischemie, hetzij PCI of CABG, van elk segment van het niet-doelvat of de niet-doellaesie.	12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Medewerkers

Peking Union Medical College

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)