Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkaan dynaamisen ennusteen antaminen ei-kohdeleesioiden etenemisestä PCI:n jälkeen Kiinan monikeskustutkimuksessa (VISION-PCI)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Keinotekoisen älyn käyttöön perustuvan dynaamisen ennusteen ja tarkkojen riskiryhmien määrittämisen järjestelmän kehittäminen koronaaristen ei-kohdekudosmuutosten etenemisen arvioimiseksi perkutaanisen koronaariintervention jälkeen: Kiinassa suoritettu multimodalisen datan hyödyntävä monikeskustutkimus

Sepelvaltimotauti on edelleen merkittävä kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Vaikka pallolaajennus (PCI) parantaa potilaiden ennustetta, ei-kohdeläisioiden (NTL) etenemisen aiheuttama merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) pitkän aikavälin riski pysyy huomattavana ja jatkaa kasvuaan, kun taas nykyiset riskin arviointityökalut ovat edelleen riittämättömiä NTL-etenemisen ennustamiseen. Tämä monikeskustutkimus pyrkii kehittämään tekoälyyn (AI) perustuvan järjestelmän NTL-etenemisen dynaamiseen ennustamiseen ja tarkkoon riskiluokitteluun PCI:n jälkeen. Hyödyntäen kattavia monimuotoisia tietoja 52 577 kiinalaispotilaasta – mukaan lukien kliiniset profiilit, moni-omiikkaan perustuvat veribiomarkkerit ja sepelvaltimoiden kuvantaminen – tutkimuksessa tavoitellaan kolmea ensisijaista tavoitetta: (1) tunnistaa ja vahvistaa 2–3 erityistä biomarkkeria NTL-etenemisriskin arviointiin moni-omiikkamenetelmillä; (2) rakentaa integroitu riskinarviointi- ja varoitusjärjestelmä soveltamalla koneoppimista monimuotoisiin tietoihin NTL-etenemisen ja MACE:n ennustamiseksi; ja (3) perustaa aineenvaihduntaan ja kuvantamiseen perustuvat alatyyppejä luodakseen tarkkuushoitojärjestelmän, joka optimoi toissijaiset ehkäisystrategiat tunnistamalla erityiset korkean riskin väestöryhmät. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan uuden työkalun korkean riskin potilaiden tarkkaan tunnistamiseen ja personoituun hoidonjärjestelyyn PCI:n jälkeen, tavoitteena parantaa pitkän aikavälin ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Sepelvaltimotauti (CHD)

Interventio / Hoito

Muut: perkutaaninen koronaariinterventio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Fang Wang
Puhelinnumero: +86 13683173633
Sähköposti: wangfang@cjfh.org.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
    - Rekrytointi
    - China-Japan Friendship Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fang Wang
      
      Puhelinnumero: +86 13683173633
      
      Sähköposti: wangfang@cjfh.org.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus sisältää kolme erillistä kiinalaista kohorttia PCI-leikkauksen jälkeen olevista sepelvaltimotautipotilaista, joista kaksi kohorttia on saatu National Population Health Data Centeriltä ja yksi peräkkäinen kohortti on rekrytoitu Kiinan ja Japanin ystävyyssairaalan kardiologian osastolta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
Aikataulutettu tai jo suoritettu PCI;
Perustason plasmanäyte saatavilla;
Tiedostettu suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus tai imetys;
Vakava maksa- tai munuaistoiminnan häiriö;
Aktiivinen autoimmuunisairaus;
Kriittisten tietojen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Komposiittipäätepiste NTL-progression liittyvästä sydäninfarktista tai revaskularisaatiosta Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta	NTL-progression liittyvä sydäninfarkti määriteltiin neljännen universaalin sydäninfarktin määritelmän mukaisesti, joka johtui minkä tahansa kohdevaltimon tai -lesion segmentin alueelta. NTL-progression liittyvä revaskularisaatio määriteltiin revaskularisaatioksi, jota aiheutti angina tai iskemia, joko PCI tai CABG, minkä tahansa kohdevaltimon tai -lesion segmentin alueella.	12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Laadulliset tiedot NTL:n etenemisestä Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta	Seuraavat olosuhteet määritellään NTL-progressiona: (1) NCL-stenoosi ≥50 % baseline-PCI:ssä, jossa on ≥10 % NCL-progressio angiografisessa seurannassa; (2) NCL-stenoosi <50 % baseline-PCI:ssä, jossa on ≥30 % NCL-progressio angiografisessa seurannassa; (3) NCL-progressio ≥30 % ilman NCL:ää baseline-PCI:ssä; (4) NCL-progressio täydelliseksi okluusioksi. Kvantitatiiviset tiedot NTL-progression (QCA) saadaan analysoimalla koronariangiografiakuvia määrittääkseen leesion progression.	12 kuukauden seuranta
Kvantitatiivista tietoa NTL-progression etenemisestä Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta	QCA analysoi sepelvaltimoiden angiografiakuvia määrittääkseen muutosten etenemisen: Sepelvaltimoiden angiografia arvioitiin kahden toisistaan riippumattoman kardiologin toimesta, jotka eivät tienneet potilaiden muista kliinisistä tiedoista, käyttäen MEDCON TCS QCA -ohjelmistoa. Ensin kontrastin tehostettujen valtimoiden reunat piirrettiin käyttäen automaattista reunantunnistusalgoritmia. Kun tehostettujen sepelvaltimoiden kuvien alku- ja loppupisteet oli tunnistettu, luotiin verisuonten polku. Tämän jälkeen verisuonen ääriviiva piirrettiin polkua pitkin. Polku ja verisuonen ääriviiva määritettiin automaattisesti kontrastitiheyden perusteella, ja analyytikot tekivät ajoittain manuaalisia muokkauksia. Mitattuihin muuttujiin sisältyivät pienin valtimon läpimitta ja valtimon ahtauman aste (pienin valtimon läpimitta / viereisen kontrastin tehostaman verisuonen halkaisija).	12 kuukauden seuranta
NTL-progressioniin liittyvä sydäninfarkti Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta	NTL-progressioniin liittyvä sydäninfarkti määriteltiin neljännen universaalin sydäninfarktin määritelmän mukaisesti, joka johtui minkä tahansa ei-kohdeverisuonen tai -lesion segmentistä.	12 kuukauden seuranta
NTL-progressioniin liittyvä revaskularisaatio Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta	NTL-progressioniin liittyvä revaskularisaatio määriteltiin revaskularisaatioksi, jonka aiheutti angina tai iskemia, joko PCI tai CABG, mikä tahansa nontarget-verisuonen tai -lesion segmentti.	12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College

Tutkijat

Päätutkija: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)