Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-Řízená Dynamická Predikce Progrese Ne-Cílových Lézí Po PCI: Čínská Multicentrická Kohortní Studie (VISION-PCI)

17. prosince 2025 aktualizováno: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Vývoj systému umělé inteligence pro dynamickou predikci a přesnou stratifikaci progrese netargetových lézí koronárních tepen po perkutánní koronární intervenci: Multimodální daty podložená multicentrická kohortová studie v Číně

Koronární onemocnění srdečních tepen zůstává hlavní příčinou celosvětové úmrtnosti. I když perkutánní koronární intervence (PCI) zlepšuje výsledky pacientů, dlouhodobé riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) způsobené progresí netargetových lézí (NTL) zůstává značné a stále roste, zatímco současné nástroje stratifikace rizik zůstávají nedostatečné pro předpovídání progrese NTL. Tato multicentrická kohortová studie si klade za cíl vyvinout systém řízený umělou inteligencí (AI) pro dynamickou predikci a přesnou stratifikaci progrese NTL po PCI. S využitím komplexních multimodálních dat od 52 577 čínských pacientů – včetně klinických profilů, multi-omických krevních biomarkerů a koronárního zobrazování – výzkum sleduje tři hlavní cíle: (1) identifikovat a ověřit 2–3 specifické biomarkery pro riziko progrese NTL pomocí multi-omických přístupů; (2) vytvořit integrovaný systém hodnocení rizik a včasného varování aplikací strojového učení na multimodální data pro predikci progrese NTL a MACE; a (3) stanovit metabolické a zobrazovací podtypy k vytvoření systému precizního managementu, který optimalizuje sekundární preventivní strategie identifikací specifických vysoce rizikových populací. Očekává se, že tato studie poskytne nový nástroj pro přesnou identifikaci vysoce rizikových pacientů a personalizovaný management po PCI, s konečným cílem zlepšit dlouhodobou prognózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie integruje tři vyhrazené čínské kohorty pacientů s koronárním onemocněním po PCI, které zahrnují dvě kohorty poskytnuté Národním centrem populačního zdraví a jednu souvislou kohortu rekrutovanou z Kardiologického oddělení Čínsko-japonské přátelské nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší;
  2. Naplánovaná nebo provedená PCI;
  3. Získatelný základní vzorek plazmy;
  4. Získaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení;
  2. Těžká jaterní nebo renální dysfunkce;
  3. Aktivní autoimunitní onemocnění;
  4. Chybějící kritická data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní koncový bod infarktu myokardu souvisejícího s progresí NTL nebo revaskularizace
Časové okno: 12měsíční sledování
  1. Infarkt myokardu související s progresí NTL byl definován v souladu se čtvrtou univerzální definicí infarktu myokardu, způsobeného jakýmkoliv segmentem netargetové cévy nebo léze.
  2. Revaskularizace související s progresí NTL byla definována jako revaskularizace vyvolaná anginou pectoris nebo ischemií, ať už PCI nebo CABG, jakéhokoliv segmentu netargetové cévy nebo léze.
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje o progresi NTL
Časové okno: 12měsíční sledování
Následující podmínky jsou definovány jako progrese NTL: (1) NCL stenóza ≥50 % při výchozí PCI s progresí NCL ≥10 % při angiografickém sledování; (2) NCL stenóza <50 % při výchozí PCI s progresí NCL ≥30 % při angiografickém sledování; (3) progrese NCL ≥30 % bez NCL při výchozí PCI; (4) progrese NCL až k úplné okluzi. Kvantitativní údaje pro progresi NTL (QCA) se získávají analýzou koronárních angiografických snímků za účelem stanovení progrese léze.
12měsíční sledování
Kvantitativní údaje o progresi NTL
Časové okno: 12měsíční následná kontrola
QCA analyzuje snímky koronární angiografie za účelem určení progrese lézí: Koronární angiografie byla vyhodnocena dvěma nezávislými kardiology, kteří neznali žádné další klinické údaje pacientů, za použití softwaru MEDCON TCS QCA. Nejprve byly okraje kontrastem zvýrazněných cév vymezeny pomocí automatického algoritmu pro detekci okrajů. Po identifikaci počátečních a koncových bodů na zvýrazněných koronárních snímcích byla vytvořena cévní dráha. Následně byl podél této dráhy nakreslen obrys cévy. Dráha a obrys cévy byly automaticky určeny na základě hustoty kontrastu, přičemž analytici občas potřebovali provést ruční úpravy. Měřené proměnné zahrnovaly minimální průměr lumenu a stupeň stenózy lumenu (minimální průměr lumenu/průměr přilehlé kontrastní cévy).
12měsíční následná kontrola
Progrese NTL související s infarktem myokardu
Časové okno: 12měsíční následné sledování
Progrese NTL související s infarktem myokardu byla definována v souladu se čtvrtou univerzální definicí infarktu myokardu v důsledku jakéhokoli segmentu netargetové cévy nebo léze.
12měsíční následné sledování
NTL progrese související revaskularizace
Časové okno: 12měsíční následná kontrola
NTL progresí podmíněná revaskularizace byla definována jako revaskularizace vyvolaná anginou pectoris nebo ischemií, buď PCI nebo CABG, jakéhokoli segmentu netargetové cévy nebo léze.
12měsíční následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Spolupracovníci

Peking Union Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-NHLHCRF-PY-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit