AI-drevet dynamisk forudsigelse af ikke-målrettet læsionsprogression efter PCI: Et kinesisk multicenter-kohortestudie (VISION-PCI)
17. december 2025 opdateret af: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital
Udvikling af et kunstig intelligens-drevet dynamisk forudsigelses- og præcisions-stratificeringssystem for koronar ikke-målsætningslesion progression efter perkutan koronar intervention: En multimodal data-aktiveret multicentret kohortestudie i Kina
Koronar arteriesygdom forbliver en førende årsag til global mortalitet.
Selvom perkutan koronar intervention (PCI) forbedrer patientresultater, forbliver den langsigtede risiko for større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) drevet af progression af ikke-målrettede læsioner (NTL'er) betydelig og fortsætter med at stige, mens nuværende risikostratificeringsværktøjer forbliver utilstrækkelige til at forudsige NTL-progression.
Denne multicenter kohortestudie sigter mod at udvikle et kunstig intelligens (AI)-drevet system til dynamisk forudsigelse og præcisionsstratificering af NTL-progression efter PCI.
Ved at anvende omfattende multimodal data fra 52.577 kinesiske patienter – inklusive kliniske profiler, multi-omik blodbiomarkører og koronar billeddannelse – forfølger forskningen tre primære mål: (1) at identificere og validere 2-3 specifikke biomarkører for NTL-progressionsrisiko ved hjælp af multi-omik-tilgange; (2) at konstruere et integreret risikovurderings- og tidligadvarselssystem ved at anvende maskinlæring på multimodal data til at forudsige NTL-progression og MACE; og (3) at etablere metaboliske og billeddannelsesbaserede undertyper for at skabe et præcisionsstyringssystem, der optimerer sekundær forebyggelsesstrategier ved at identificere specifikke højrisikobefolkninger.
Denne undersøgelse forventes at give et nyt værktøj til præcis identifikation af højrisikopatienter og personlig post-PCI-styring, med det ultimative mål at forbedre langsigtet prognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fang Wang
- Telefonnummer: +86 13683173633
- E-mail: wangfang@cjfh.org.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Fang Wang
- Telefonnummer: +86 13683173633
- E-mail: wangfang@cjfh.org.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen integrerer tre dedikerede kinesiske kohorter af patienter med koronararteriesygdom efter PCI, bestående af to kohorter leveret af National Population Health Data Center og en konsekutiv kohorte rekrutteret fra Kardiologiafdelingen på China-Japan Friendship Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Planlagt til eller har gennemgået PCI;
- Baseline plasmaprøve kan opnås;
- Informeret samtykke er indhentet
Eksklusionskriterier:
- Graviditet eller amning;
- Svær leber- eller nyrefunktionsforstyrrelse;
- Aktiv autoimmun sygdom;
- Manglende kritiske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komposit endpoint af NTL-progression-relateret myokardieinfarkt eller revaskularisering
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data om NTL-progression
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Følgende betingelser er defineret som NTL-progression: (1) NCL-stenose ≥50 % ved baseline PCI med ≥10 % NCL-progression ved angiografisk opfølgning; (2) NCL-stenose <50 % ved baseline PCI med ≥30 % NCL-progression ved angiografisk opfølgning; (3) NCL-progression ≥30 % uden NCL ved baseline PCI; (4) NCL-progression til fuldstændig okklusion.
Kvantitative data for NTL-progression (QCA) opnås ved at analysere koronarangiografiske billeder for at bestemme læsionsprogression.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Kvantitative data om NTL-progression
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
QCA analyserer koronarangiografi-billeder for at bestemme progressionen af læsioner: Koronarangiografi blev evalueret af to uafhængige kardiologer, som ikke kendte til patienternes øvrige kliniske data, ved hjælp af MEDCON TCS QCA-softwaren.
Først blev kanterne af kontrastforstærkede blodkar tegnet op ved hjælp af en automatisk kantdetektionsalgoritme.
Efter at have identificeret start- og slutpunkterne på de forstærkede koronarbilleder blev en karsti oprettet.
Derefter blev karstikonturen tegnet langs stien.
Stien og karstikonturen blev automatisk bestemt baseret på kontrastdensitet, med lejlighedsvis manuel redigering, der var påkrævet af analytikerne.
Målte variable omfattede minimum lummendiameter og grad af lumenstenose (minimum lummendiameter / tilstødende kontrastkar-diameter).
|
12 måneders opfølgning
|
|
NTL-progression-relateret myokardieinfarkt
Tidsramme: 12-måneders opfølgning
|
NTL-progression-relateret myokardieinfarkt blev defineret i overensstemmelse med den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt på grund af ethvert segment af det ikke-målrettede kar eller læsionen.
|
12-måneders opfølgning
|
|
NTL-progression-relateret revaskularisering
Tidsramme: 12-måneders opfølgning
|
NTL-progression-relateret revaskularisering blev defineret som revaskularisering drevet af angina eller iskæmi, enten PCI eller CABG, af ethvert segment af den ikke-målrettede kar eller læsion.
|
12-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-NHLHCRF-PY-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .