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신경퇴행성 질환 또는 정신 장애 환자의 진단 및 모니터링에서 혈액 기반 바이오마커의 후향적 관찰 연구 (Synapsing-BK)

2026년 2월 19일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Synapsing 후향적 바이오마커 연구

이것은 신경퇴행성 질환(ND) 또는 정신 장애(MD) 환자의 진단 및 관리에서 혈액 기반 바이오마커의 임상적 유용성을 평가하기 위한 후향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

이 연구는 환자와 대조군으로부터 임상 및 생체표지자 데이터를 수집하여 a) 정신 장애에 대한 혈액 기반 진단 생체표지자, b) 주요 신경정신학적 증상에 대한 대리 종점으로 사용될 수 있는 혈액 기반 생체표지자를 식별할 것입니다.

구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다:

혈액 기반 생체표지자가 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 조현병에 대해 더 빠르고 객관적인 진단을 제공할 수 있는가? 동일한 생체표지자가 신경퇴행성 질환과의 감별 진단에도 도움이 될 수 있는가? 혈액 기반 시냅스 생체표지자가 주요 우울 장애, 양극성 장애, 조현병, 알츠하이머병, 레비소체 치매, 전두측두엽 치매 또는 파킨슨병 환자의 구조적 및 기능적 뇌 변화, 인지 성능 및 정신과적 증상과 상관관계가 있는가? 혈액 기반 시냅스 생체표지자가 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 조현병 환자의 치료 반응을 예측할 수 있는가?

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1799

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Barcelona, 스페인, 08041
    - Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 바르셀로나(스페인), 페루자(이탈리아), 울름(독일), 할레(독일), 쿠오피오(핀란드)의 전문 클리닉에서 모집됩니다. 조현병(30%), 주요 우울 장애(50%), 양극성 장애 및 대조군(55%), 알츠하이머병 및 대조군(60%), 전두측두엽 치매(65%), 대조군(65%)에서 목표 여성 비율. 이러한 비율은 일반적으로 이러한 장애에서 발견되는 비율과 일치합니다. 영향을 받지 않는 대조군은 일반적으로 각 임상 현장에서 우리 연구에 대해 알려받은 환자의 배우자 또는 자녀입니다.

설명

포함 기준:

나이>18세 및 헌혈,
완전한 임상 및 심리적 평가
모든 환자에게 적합하지 않으므로 이용 가능한 신경영상은 선택사항입니다.
MD 또는 ND 진단을 받지 않은 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자가 대조군으로 사용됩니다.
건강한 대조군은 일반적으로 각 임상 현장에서 우리 연구에 대해 정보를 제공받은 환자의 배우자 또는 자녀입니다.

제외 기준:

신경심리학적 데이터 부족,
아세노쿠마롤, 헤파린, 와파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반과 같은 항응고제 치료, 지난 1년간 약물 남용,
5년 이상 완전 관해 상태가 아닌 중추신경계에 영향을 미치는 암의 병력,
환자가 잠재적으로 신경독성 화학요법을 받았거나/및 환자가 두개 방사선 치료를 받은 경우.
병리생리학적 지표(CSF 또는 혈장에서 측정)가 알츠하이머병 병리생리학과 일치하지 않는 알츠하이머병의 임상 진단.
병리생리학적 지표(CSF 또는 혈장에서 측정)가 알츠하이머병 또는 기타 신경퇴행성 병리생리학과 일치하는 인지 건강한 지원자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
양극성 장애 1형 + 2형 양극성 장애의 임상 진단
조현병 조현병의 임상적 진단
파킨슨병 파킨슨병의 임상 진단
알츠하이머병 알츠하이머병의 임상 진단
레비소체 치매 루이소체를 동반한 치매의 임상 진단
대조군 일차 정신질환이나 신경퇴행성 질환의 임상적 진단이 없는
주요 우울 장애 주요 우울 장애의 임상 진단
전두측두엽치매 전두측두엽 치매의 임상적 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈액 내 바이오마커 농도 기간: 연구 완료까지, 평균 1년	면역분석법 또는 질량분석법 기반 기법으로 측정한 혈액 내 바이오마커(예: NPTX2)의 농도.	연구 완료까지, 평균 1년
진단 기간: 기준선	임상의 및 신경심리학자의 평가 후 주요 진단	기준선
보스턴 이름대기 검사 기간: 최대 3개월	보스톤 이름대기 검사의 총점. 범위 0-60. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.	최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뇌 구조 변화 기간: 최대 3개월	고해상도 3D T1-가중 해부학적 영상, 멀티-셸 확산 가중 MRI, 그리고 휴식 상태 기능적 시퀀스를 포함한 3T-MRI 획득.	최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

협력자

University Of Perugia

University of Ulm

University of Eastern Finland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출