Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen havainnointitutkimus verestä saatavien biomarkkereiden käytöstä hermoston rappeumasairauden tai mielenterveyshäiriön diagnosoinnissa ja seurannassa (Synapsing-BK)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Synapsien takautuva biomarkkeritutkimus

Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida veriperusteisten biomarkkereiden kliinistä hyötyä hermoston rappeumasairauden (ND) tai mielenterveyshäiriön (MD) potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kerää kliinistä ja biomarkkeridataa potilailta ja kontrolliryhmiltä tunnistaakseen a) verestä löytyvän diagnostisen biomarkkerin mielenterveyshäiriöille ja b) verestä löytyvän biomarkkerin, jota voitaisiin käyttää neuropsykiatristen pääoireiden sijaispäätteenä.

Erityiset tutkimuskysymykset ovat:

Voivatko verestä löytyvät biomarkkerit tarjota nopeamman ja objektiivisemman diagnoosin masennushäiriölle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tai skitsofrenialle? Voivatko samat biomarkkerit myös auttaa erotusdiagnoosissa neurodegeneratiivisista sairauksista? Korreloivatko verestä löytyvät synapsibiomarkkerit rakenteellisten ja toiminnallisten aivomuutosten, kognitiivisen suorituskyvyn ja psykiatristen oireiden kanssa potilailla, joilla on masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, Alzheimerin tauti, Lewyn kappaleiden dementia, frontotemporaalinen dementia tai Parkinsonin tauti? Voivatko verestä löytyvät synapsibiomarkkerit ennustaa terapian vastetta potilailla, joilla on masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1799

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08041
    - Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan erikoisklinikoilta Barcelonasta (Espanja), Perugiasta (Italia), Ulmista (Saksa), Hallesta (Saksa) ja Kuopiosta (Suomi). Kohde % naisia skitsofreniassa (30 %), vakavassa masennusoireyhtymässä (50 %), kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja kontrolliryhmissä (55 %), Alzheimerin taudissa ja kontrolliryhmissä (60 %), etuaivolohkon dementia (65 %), kontrolliryhmissä (65 %). Nämä prosenttiosuudet vastaavat näissä häiriöissä tyypillisesti esiintyviä. Kontrolliryhmiin kuuluvat yleensä potilaiden puolisot tai lapset, jotka saavat tietoa tutkimuksistamme kullakin kliinisellä tutkimuspaikalla.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Ikä>18 ja verenluovutus,
täydellinen kliininen ja psykologinen arviointi
Saatavilla oleva neurokuvantaminen on valinnainen, koska kaikki potilaat eivät sovellu siihen.
Ikä- ja sukupuolivastaavat terveet vapaaehtoiset ilman MD- tai ND-diagnoosia käytetään kontrolliryhmänä.
Terveet kontrollit ovat yleensä potilaiden puolisoita tai lapsia, joille kerrotaan tutkimuksistamme kussakin kliinisessä yksikössä.

Poissulkemiskriteerit:

Neuropsykologisten tietojen puuttuminen,
antikoagulanttihoidot kuten asenokumaroli, hepariini, varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani, huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana,
syöpähistoria, joka vaikuttaa keskushermostoon ja joka ei ole ollut täydellisessä remissiossa 5 vuotta tai pidempään,
potilas on saanut mahdollisesti neurotoksisia kemoterapiahoidoja ja/tai potilas on saanut kalloröntgensäteilyhoitoja.
Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi, jossa patofysiologiset merkkiaineet (mitattuna CSF:ssä tai plasmassa) eivät ole yhdenmukaisia Alzheimerin taudin patofysiologian kanssa.
Kognitiivisesti terveet vapaaehtoiset, joiden patofysiologiset merkkiaineet (mitattuna CSF:ssä tai plasmassa) ovat yhdenmukaisia Alzheimerin taudin tai muun neurodegeneratiivisen patofysiologian kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaksisuuntainen mielialahäiriö Kliininen diagnoosi tyypin I + II kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
Skitsofrenia Kliininen skitsofrenian diagnoosi
Parkinsonin tauti Kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi
Alzheimerin tauti Kliininen Alzheimerin taudin diagnoosi
Lewyn kappaleita sisältävä dementia Kliininen dementia Lewyn kappaleiden kanssa -diagnoosi
Vaikutuksettomat kontrollit Ei psykiatristen häiriöiden tai neurodegeneratiivisten sairauksien ensisijaista kliinistä diagnoosia
Vakava masennus Kliininen diagnoosi masentuneisuushäiriöstä
Frontotemporaalinen dementia Kliininen diagnoosi frontotemporaalista dementiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Biomarkkereiden pitoisuus veressä Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan	Biomarkkerin (esim. NPTX2) pitoisuus veressä mitattuna immunoassay- tai massaspektrometriaan perustuvilla tekniikoilla.	tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Diagnoosi Aikaikkuna: Perustaso	Ensisijainen diagnoosi kliinikon ja neuropsykologin arvioinnin jälkeen	Perustaso
Bostonin nimeämistesti Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta	Boston Naming -testin kokonaispistemäärä. Arvoalue 0-60. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.	Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aivojen rakenteelliset muutokset Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta	3T-MRI:n hankinta, joka sisältää korkearesoluutioisen 3D T1-painotetun anatomisen kuvan, monikuoren diffuusiopainotetun MRI:n sekä lepotilassa tehdyn toiminnallisen sekvenssin.	Enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Yhteistyökumppanit

University Of Perugia

University of Ulm

University of Eastern Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit