Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní observační studie krevních biomarkerů v diagnostice a monitorování pacientů s neurodegenerativním onemocněním nebo duševní poruchou (Synapsing-BK)

19. února 2026 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Synapsing retrospektivní biomarkerová studie

Toto je retrospektivní observační studie zaměřená na vyhodnocení klinické užitečnosti krevních biomarkerů v diagnostice a léčbě pacientů s neurodegenerativním onemocněním (ND) nebo duševní poruchou (MD).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude sbírat klinická a biomarkerová data od pacientů a kontrolních skupin, aby identifikovala a) krevní diagnostický biomarker pro duševní poruchy, a b) krevní biomarker, který by mohl být použit jako náhradní koncový bod pro hlavní neuropsychiatrické příznaky.

Konkrétní výzkumné otázky jsou:

Mohou krevní biomarkery poskytnout rychlejší a objektivnější diagnózu pro velkou depresivní poruchu, bipolární poruchy nebo schizofrenii? Mohou stejné biomarkery také pomoci při diferenciální diagnóze od neurodegenerativních onemocnění? Korelují krevní synaptické biomarkery se strukturálními a funkčními změnami mozku, kognitivním výkonem a psychiatrickými příznaky u pacientů s velkou depresivní poruchou, bipolárními poruchami, schizofrenií, Alzheimerovou chorobou, demencí s Lewyho tělísky, frontotemporální demencí nebo Parkinsonovou chorobou? Mohou krevní synaptické biomarkery předpovědět terapeutickou odpověď u pacientů s velkou depresivní poruchou, bipolárními poruchami nebo schizofrenií?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1799

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni ze specializovaných klinik v Barceloně (Španělsko), Perugii (Itálie), Ulmu (Německo), Halle (Německo) a Kuopiu (Finsko). Cílové % žen u schizofrenie (30%), velké depresivní poruchy (50%), bipolární poruchy a kontrol (55%), Alzheimerovy choroby a kontrol (60%), frontotemporální demence (65%), kontrol (65%). Tato procenta odpovídají hodnotám obvykle zjišťovaným u těchto poruch. Nepostižení kontrolní osoby jsou obvykle manželé nebo děti pacientů, kteří jsou informováni o našich studiích na každém klinickém pracovišti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>18 a darování krve,
  • kompletní klinické a psychologické vyšetření
  • Dostupné neurozobrazovací vyšetření je volitelné, protože ne všichni pacienti jsou vhodní.
  • Jako kontroly se používají věkem a pohlavím odpovídající zdraví dobrovolníci bez diagnózy MD nebo ND.
  • Zdravé kontroly jsou obvykle manželé nebo děti pacientů, kteří jsou na každém klinickém pracovišti informováni o našich studiích.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek neuropsychologických dat,
  • antikoagulační léčba jako acenokumarol, heparin, warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, zneužívání drog v posledním roce,
  • anamnéza nádorového onemocnění postihujícího centrální nervový systém, které nebylo v úplné remisi po dobu 5 let nebo déle,
  • pacient podstoupil potenciálně neurotoxickou chemoterapii a/nebo pacient podstoupil kraniální radioterapii.
  • Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby, kde patofyziologické markery (měřené v CSF nebo plazmě) nejsou v souladu s patofyziologií Alzheimerovy choroby.
  • Kognitivně zdraví dobrovolníci, u kterých patofyziologické markery (měřené v CSF nebo plazmě) jsou v souladu s Alzheimerovou chorobou nebo jinou neurodegenerativní patofyziologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bipolární porucha
Klinická diagnóza bipolární poruchy typu I + II
Schizofrenie
Klinická diagnóza schizofrenie
Parkinsonova nemoc
Klinická diagnóza Parkinsonovy nemoci
Alzheimerova choroba
Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby
Demence s Lewyho tělísky
Klinická diagnóza demence s Lewyho tělísky
Nepostižené kontroly
Bez klinické diagnózy primární psychiatrické poruchy nebo neurodegenerativního onemocnění
Hlavní depresivní porucha
Klinická diagnóza velké depresivní poruchy
Frontotemporální demence
Klinická diagnóza frontotemporální demence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace biomarkerů v krvi
Časové okno: až do dokončení studie, v průměru 1 rok
Koncentrace biomarkeru (např. NPTX2) v krvi měřená imunoanalýzou nebo technikami založenými na hmotnostní spektrometrii.
až do dokončení studie, v průměru 1 rok
Diagnóza
Časové okno: Výchozí stav
Primární diagnóza po vyhodnocení klinikem a neuropsychologem
Výchozí stav
Bostonský test pojmenování
Časové okno: Až 3 měsíce
Celkové skóre v Boston Naming Testu. Rozsah 0-60. Vyšší skóre představuje lepší výsledky.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální změny mozku
Časové okno: Až 3 měsíce
Akvizice 3T-MRI s vysokým rozlišením 3D T1-váženého anatomického snímku, více-shell difuzně-váženého MRI a funkční sekvence v klidovém stavu.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Spolupracovníci

University Of Perugia
University of Ulm
University of Eastern Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-ENT-2024-175
  • 101156566 (Jiné číslo grantu/financování: EU Horizon Europe)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit