바수르토 병원 성인 환자의 긴장증 증후군: 발생률, 동반질환 및 단기 결과에 대한 기술적 연구

카타토닉 증후군은 운동, 행동 및 언어 이상을 특징으로 하는 심각한 신경정신과적 상태로, 자율신경 및 정서 장애가 동반되는 경우가 많습니다. 역사적으로 정신분열증의 하위 유형으로 개념화되었지만, 현재 진단 분류(DSM-5, ICD 11)는 카타토니아를 광범위한 정신과적, 신경학적, 대사성, 독성, 자가면역 및 기타 의학적 상태와 연관되어 발생할 수 있는 초진단적 증후군으로 인정합니다. 조기 인식은 임상적으로 관련이 있으며, 카타토니아는 잠재적으로 가역적이고 적시 치료는 향상된 단기 결과와 관련이 있기 때문입니다.

가용한 역학 데이터는 인구 및 임상 환경에서 보고된 카타토니아 발생률과 유병률에 현저한 변동성이 있음을 나타냅니다. 고소득 국가(영국, 미국)의 인구 기반 연구는 약 100,000 인년당 4-5건의 카타토닉 에피소드 발생률을 보고했습니다. 대조적으로, 급성 정신과 입원 환경에서 수행된 연구는 입원 환자의 약 20%에서 40% 이상에 이르는 상당히 높은 유병률을 기술했습니다.

스페인에서는 출판된 데이터가 선택된 병원 기반 하위 집단으로 제한됩니다. 종합병원의 연계 정신의학 서비스를 통해 평가된 노인에서 약 8-9%의 유병률이 보고된 반면, 노인 정신과 병동(거의 40%) 및 초발 정신병으로 입원한 환자(약 20-25%)를 포함한 특정 정신과 입원 표본에서 현저히 높은 비율이 기술되었습니다. 이러한 결과는 관찰된 유병률 추정치에 대한 연령, 임상 환경 및 기저 진단의 영향을 강조합니다.

그러나 현재까지 스페인에서는 기저 진단이나 특정 임상 하위 군에 관계없이, 선별되지 않은 성인 병원 인구 전체에서 카타토닉 증후군의 발생률이나 유병률을 체계적으로 조사한 연구는 수행되지 않았습니다. 결과적으로, 모든 의학 및 정신과 서비스를 포함하는 종합병원 환경에서 카타토니아의 역학 및 단기 임상 경과는 불충분하게 특징지어져 있습니다.

이 전향적 관찰 코호트 연구는 빌바오 지역(스페인)에 2차 진료를 제공하는 종합 대학병원인 바수르토 대학병원에서 카타토닉 증후군으로 진단된 성인 환자의 발생률, 사회인구학적 및 임상적 특성, 동반 질환 프로필, 치료 반응 및 단기 결과를 기술함으로써 이 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 응급실 및 입원 의학 또는 정신과 병동을 포함한 모든 병원 서비스에서 진료받은 환자가 포함됩니다.

2024년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 병원 치료 중 어떤 원인의 카타토니아로 진단된 18세 이상의 연속적인 환자는 모두 포함 자격이 있습니다. 카타토니아 진단은 체계적인 임상 평가를 통해 확인된 최소 세 가지 특징적인 카타토닉 징후의 존재를 요구하는 DSM-5 기준에 따라 확립됩니다. 또한, 부시-프랜시스 카타토니아 평가 척도(BFCRS)가 진단 평가 및 초진 시와 추적 관찰 중 중증도 정량화를 지원하기 위해 시행됩니다. 참여자는 진단부터 의학적 퇴원까지 병원 체류 기간 동안 전향적으로 추적됩니다.

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가설

연구의 기술적 및 관찰적 성격을 고려하여, 기존 문헌을 바탕으로 예상 패턴으로 다음과 같은 가설이 공식화됩니다.

주요 가설

-이 연구에서 관찰된 카타토닉 증후군의 발생률, 사회인구학적 특성, 임상 발현, 동반 질환 프로필, 치료 반응 및 단기 결과는 유사한 의료 환경에서 수행된 이전 연구에서 보고된 것과 대체로 일치할 것으로 예상됩니다.

부차적 가설

• 성인 병원 인구에서 카타토닉 증후군의 발생률은 고소득 국가의 인구 기반 연구에서 보고된 범위 내에 있을 것으로 예상됩니다.
• 카타토니아의 연령 분포는 성인 초기와 후기 삶에서 더 높은 발생률을 보이는 이중 양상을 보일 것으로 예상됩니다.
• 병원 환경에서 저운동성 발현이 과운동성 혹은 혼합 형태보다 더 빈번할 것으로 예상됩니다.
• 카타토닉 증후군은 정동 및 정신병적 장애뿐만 아니라 신경학적 및 자가면역 상태를 포함한 이질적인 범위의 기저 정신과적 및 의학적 상태와 연관될 것으로 예상됩니다.
• 벤조디아제핀 치료는 높은 비율의 단기 임상 개선과 연관될 것으로 예상됩니다.
• 단기적으로, 카타토니아는 입원 중 사망률의 현저한 증가 없이, 부동성과 관련된 의학적 합병증 위험 증가와 연관될 것으로 예상됩니다.

연구 변수

다음 변수는 체계적으로 수집되어 주요 변수와 부차적 변수로 분류됩니다.

주요 변수

-카타토닉 증후군의 연간 발생률, 바수르토 대학병원에서 연간 진단된 신규 사례 수를 빌바오 수용 지역의 참조 인구로 나눈 값으로 계산되며, 연간 100,000명당 사례 수로 표현됩니다.

부차적 변수

• 사회인구학적 변수: 연령 및 성별.
• 카타토니아 관련 변수: 카타토니아 하위 유형(저운동성, 과운동성 또는 운동이상/혼합), BFCRS 총점, 입원 및 퇴원 시 전반적 임상 인상 점수.
• 동반 질환 변수: 기저 정신과 진단 및 신경학적, 자가면역성, 대사성, 독성 원인을 포함한 의학적 상태.
• 치료 관련 변수: 시행된 치료 유형(벤조디아제핀, 전기경련요법 또는 기타 약물학적 중재) 및 벤조디아제핀 치료에 대한 반응(예/아니오).
• 결과 변수: 완전 회복, 불완전 회복, 반응 없음 또는 입원 중 사망으로 분류된 단기 임상 경과.
• 입원 관련 변수: 입원 중 의학적 합병증 발생, 병원 체류 기간 및 퇴원 후 목적지.

통계 분석

통계 분석은 주로 기술적이며, 연구의 관찰적 설계와 일치합니다. 발생률은 매년 계산되어 100,000명당 표현됩니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율을 사용하여 요약되고, 양적 변수는 적절한 중심 경향성 및 분산 측정치를 사용하여 기술됩니다. 결측 데이터 및 탈락은 문서화되어 결과 해석에 고려됩니다.

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윤리적 및 법적 고려사항

이 연구는 헬싱키 선언의 원칙과 생의학 연구 및 개인 데이터 보호를 규율하는 적용 가능한 국가 및 유럽 법규, 특히 규정(EU) 2016/679(일반 데이터 보호 규정), 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장에 관한 스페인 유기법 3/2018, 생의학 연구에 관한 법률 14/2007에 따라 수행됩니다.

연구 프로토콜은 해당 연구 윤리 위원회의 평가 및 승인을 위해 제출되었습니다. 참여는 자발적이며, 참여 거부 또는 연구 중단은 제공되는 의료 서비스에 영향을 미치지 않습니다.

임상 데이터는 승인된 연구 인원이 전자 의무 기록에서 수집한 후 분석 전 가명화됩니다. 식별 가능한 데이터는 제한된 접근과 적절한 기술적 및 조직적 보안 조치 하에 연구 데이터베이스와 별도로 저장됩니다.

임상적으로 가능할 때마다 참여자 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서를 취득합니다. 진단 시점에 의사 결정 능력이 없는 급성 카타토니아의 경우, 임상 회복이 적절한 이해를 허용하면 동의를 구할 것입니다(연기된 동의). 동의를 얻기 전에 입원 중 사망이 발생한 경우, 정보 편향을 최소화하기 위해 윤리 위원회 지침 및 적용 가능한 법률 조항에 따라 임상 데이터가 포함될 수 있습니다.

이 연구는 표준 임상 치료를 넘어서는 추가 진단 절차나 치료적 중재를 포함하지 않습니다. 참여자에게 재정적 보상은 제공되지 않으며, 상업적 자금 지원은 관여하지 않습니다. 연구 결과는 과학적 출판물과 발표를 통해 공유되며, 참여자 데이터의 완전한 기밀성을 보장합니다.