Кататонический синдром у взрослых пациентов в больнице Басурто: описательное исследование заболеваемости, коморбидности и краткосрочных исходов

Кататонический синдром — это тяжёлое нейропсихиатрическое состояние, характеризующееся двигательными, поведенческими и речевыми нарушениями, часто сопровождающееся вегетативными и аффективными расстройствами. Хотя исторически он концептуализировался как подтип шизофрении, современные диагностические классификации (DSM-5, МКБ-11) признают кататонию трансдиагностическим синдромом, который может возникать в связи с широким спектром психиатрических, неврологических, метаболических, токсических, аутоиммунных и других медицинских состояний. Раннее распознавание клинически значимо, поскольку кататония потенциально обратима, а своевременное лечение связано с улучшением краткосрочных исходов.

Имеющиеся эпидемиологические данные указывают на значительную вариабельность в зарегистрированной заболеваемости и распространённости кататонии среди различных популяций и клинических условий. Популяционные исследования из стран с высоким уровнем дохода (Великобритания, США) сообщают о показателях заболеваемости приблизительно 4–5 кататонических эпизодов на 100 000 человеко-лет. В противоположность этому, исследования, проведённые в условиях острого психиатрического стационара, описывают значительно более высокие показатели распространённости, варьирующиеся от приблизительно 20% до более 40% госпитализированных пациентов.

В Испании опубликованные данные ограничены выбранными госпитальными субпопуляциями. Показатели распространённости приблизительно 8–9% были зарегистрированы у пожилых людей, оценённых службами консультативной психиатрии в общих больницах, в то время как значительно более высокие показатели были описаны в специфических психиатрических стационарных выборках, включая гериатрические психиатрические отделения (почти 40%) и пациентов, госпитализированных по поводу психоза первого эпизода (приблизительно 20–25%). Эти находки подчёркивают влияние возраста, клинических условий и основного диагноза на наблюдаемые оценки распространённости.

Однако на сегодняшний день в Испании не проводилось исследований, которые бы систематически изучали заболеваемость или распространённость кататонического синдрома в неотобранной взрослой госпитальной популяции, независимо от основных диагнозов или специфических клинических подгрупп. Следовательно, эпидемиология и краткосрочное клиническое течение кататонии в условиях общей больницы, охватывающей все медицинские и психиатрические службы, остаются недостаточно охарактеризованными.

Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на восполнение этого пробела путём описания заболеваемости, социодемографических и клинических характеристик, профиля коморбидности, ответа на лечение и краткосрочных исходов взрослых пациентов с диагнозом кататонического синдрома в Университетской больнице Басурто, общей университетской больнице, оказывающей помощь второго уровня в районе Бильбао (Испания). Исследование включает пациентов, обратившихся в любую больничную службу, включая отделение неотложной помощи и стационарные медицинские или психиатрические отделения.

Все последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирована кататония любой этиологии в ходе стационарного лечения в период с 1 января 2024 года по 31 декабря 2025 года, будут иметь право на включение. Диагноз кататонии будет устанавливаться в соответствии с критериями DSM-5, требующими наличия как минимум трёх характерных кататонических признаков, выявленных путём систематической клинической оценки. Кроме того, для поддержки диагностической оценки и количественной оценки тяжести при поступлении и во время наблюдения будет применяться Шкала оценки кататонии Буша-Фрэнсиса (BFCRS). Участники будут проспективно наблюдаться на протяжении всей их госпитализации, от постановки диагноза до медицинской выписки.

-

Гипотезы

Учитывая описательный и обсервационный характер исследования, следующие гипотезы формулируются как ожидаемые закономерности на основе существующей литературы.

Основная гипотеза

- Ожидается, что заболеваемость, социодемографические характеристики, клиническая картина, профиль коморбидности, ответ на лечение и краткосрочные исходы кататонического синдрома, наблюдаемые в данном исследовании, будут в целом соответствовать данным, сообщаемым в предыдущих исследованиях, проведённых в сопоставимых условиях здравоохранения.

Вторичные гипотезы

• Ожидается, что заболеваемость кататоническим синдромом в взрослой госпитальной популяции будет находиться в пределах диапазона, сообщаемого в популяционных исследованиях из стран с высоким уровнем дохода.
• Ожидается, что возрастное распределение кататонии будет демонстрировать бимодальный паттерн с более высокой встречаемостью в раннем взрослом возрасте и в позднем периоде жизни.
• Ожидается, что гипокинетические проявления будут встречаться чаще, чем гиперкинетические или смешанные формы, в условиях стационара.
• Ожидается, что кататонический синдром будет ассоциирован с гетерогенным спектром основных психиатрических и медицинских состояний, включая аффективные и психотические расстройства, а также неврологические и аутоиммунные состояния.
• Ожидается, что лечение бензодиазепинами будет ассоциировано с высокой частотой краткосрочного клинического улучшения.
• В краткосрочной перспективе ожидается, что кататония будет ассоциирована с повышенным риском медицинских осложнений, связанных с обездвиженностью, без заметного увеличения внутрибольничной смертности.

Переменные исследования

Следующие переменные будут систематически собираться и классифицироваться как первичные и вторичные переменные.

Первичная переменная

- Годовая заболеваемость кататоническим синдромом, рассчитываемая как количество новых случаев, диагностированных в Университетской больнице Басурто в год, делённое на референтную популяцию района охвата Бильбао, выраженная в случаях на 100 000 жителей в год.

Вторичные переменные

• Социодемографические переменные: возраст и пол.
• Переменные, связанные с кататонией: подтип кататонии (гипокинетический, гиперкинетический или дискинетический/смешанный), общий балл по BFCRS и баллы по Шкале общего клинического впечатления при поступлении и выписке.
• Переменные коморбидности: основные психиатрические диагнозы и медицинские состояния, включая неврологические, аутоиммунные, метаболические и токсические этиологии.
• Переменные, связанные с лечением: тип проводимого лечения (бензодиазепины, электросудорожная терапия или другие фармакологические вмешательства) и ответ на лечение бензодиазепинами (да/нет).
• Переменные исходов: краткосрочная клиническая эволюция, классифицированная как полное выздоровление, неполное выздоровление, отсутствие ответа или смерть во время госпитализации.
• Переменные, связанные с госпитализацией: возникновение медицинских осложнений во время поступления, продолжительность пребывания в стационаре и место выписки.

Статистический анализ

Статистический анализ будет в первую очередь описательным, в соответствии с обсервационным дизайном исследования. Показатели заболеваемости будут рассчитываться ежегодно и выражаться на 100 000 жителей. Категориальные переменные будут суммироваться с использованием частот и процентов, а количественные переменные будут описываться с использованием соответствующих мер центральной тенденции и дисперсии. Отсутствующие данные и потери будут документироваться и учитываться при интерпретации результатов.

-

Этические и правовые аспекты

Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и применимым национальным и европейским законодательством, регулирующим биомедицинские исследования и защиту персональных данных, включая Регламент (ЕС) 2016/679 (Общий регламент по защите данных), испанский Органический закон 3/2018 о защите персональных данных и гарантии цифровых прав, а также Закон 14/2007 о биомедицинских исследованиях.

Протокол исследования был представлен на оценку и одобрение соответствующему Комитету по этике исследований. Участие является добровольным, а отказ от участия или выход из исследования не повлияет на предоставляемую медицинскую помощь.

Клинические данные будут собираться из электронных медицинских карт уполномоченным персоналом исследования и впоследствии псевдонимизированы перед анализом. Идентифицируемые данные будут храниться отдельно от базы данных исследования с ограниченным доступом и соответствующими техническими и организационными мерами безопасности.

Письменное информированное согласие будет получено от участников или их законных представителей, когда это клинически осуществимо. В случаях острой кататонии, когда пациент на момент постановки диагноза не обладает дееспособностью для принятия решений, информированное согласие будет запрашиваться после клинического выздоровления, позволяющего адекватное понимание (отложенное согласие). В случае смерти в стационаре до получения согласия клинические данные могут быть включены в соответствии с рекомендациями этического комитета и применимыми правовыми положениями, чтобы минимизировать информационное смещение.

Исследование не предполагает каких-либо дополнительных диагностических процедур или терапевтических вмешательств, выходящих за рамки стандартной клинической помощи. Участникам не предоставляется финансовой компенсации, и коммерческое финансирование не задействовано. Результаты исследования будут распространяться через научные публикации и презентации с обеспечением полной конфиденциальности данных участников.