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Síndrome Catatónica em Pacientes Adultos no Hospital Basurto: Um Estudo Descritivo da Incidência, Comorbidade e Resultados a Curto Prazo

11 de maio de 2026 atualizado por: Beatriz Rodriguez Cabo

Síndrome Catatónica em Pacientes Adultos no Hospital de Basurto: Um Estudo Descritivo da Incidência, Comorbilidade e Resultados a Curto Prazo

Este estudo visa avaliar a incidência, características sociodemográficas e clínicas, resposta ao tratamento e resultados a curto prazo de doentes adultos com síndrome catatónica na área de Bilbau (Espanha). Os dados serão recolhidos de janeiro de 2024 a dezembro de 2025 de todos os doentes com 18 anos ou mais diagnosticados com catatonia de qualquer etiologia no Hospital Universitário de Basurto que forneçam consentimento informado para participar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A síndrome catatónica é uma condição neuropsiquiátrica grave caracterizada por anomalias motoras, comportamentais e da fala, frequentemente acompanhadas por perturbações autonómicas e afetivas. Embora historicamente conceptualizada como um subtipo de esquizofrenia, as classificações diagnósticas atuais (DSM-5, CID-11) reconhecem a catatonia como uma síndrome transdiagnóstica que pode ocorrer em associação com uma vasta gama de condições psiquiátricas, neurológicas, metabólicas, tóxicas, autoimunes e outras condições médicas. O reconhecimento precoce é clinicamente relevante, uma vez que a catatonia é potencialmente reversível e o tratamento atempado está associado a melhores resultados a curto prazo.

Os dados epidemiológicos disponíveis indicam uma variabilidade marcada na incidência e prevalência reportadas da catatonia entre populações e contextos clínicos. Estudos baseados na população de países de elevado rendimento (Reino Unido, EUA) reportaram taxas de incidência de aproximadamente 4-5 episódios catatónicos por 100.000 pessoas-anos. Em contraste, estudos realizados em contextos de internamento psiquiátrico agudo descreveram taxas de prevalência substancialmente mais elevadas, variando de aproximadamente 20% a mais de 40% dos doentes admitidos.

Em Espanha, os dados publicados limitam-se a subpopulações hospitalares selecionadas. Foram reportadas taxas de prevalência de aproximadamente 8-9% em adultos mais velhos avaliados por serviços de psiquiatria de ligação em hospitais gerais, enquanto taxas marcadamente mais elevadas foram descritas em amostras específicas de internamento psiquiátrico, incluindo enfermarias de psiquiatria geriátrica (quase 40%) e doentes hospitalizados por psicose de primeiro episódio (aproximadamente 20-25%). Estes resultados destacam a influência da idade, do contexto clínico e do diagnóstico subjacente nas estimativas de prevalência observadas.

Até à data, no entanto, não foram realizados em Espanha estudos que examinem sistematicamente a incidência ou prevalência da síndrome catatónica numa população hospitalar adulta não selecionada, independentemente dos diagnósticos subjacentes ou subgrupos clínicos específicos. Consequentemente, a epidemiologia e o curso clínico a curto prazo da catatonia num contexto de hospital geral, abrangendo todos os serviços médicos e psiquiátricos, permanecem insuficientemente caracterizados.

Este estudo de coorte observacional prospetivo visa colmatar esta lacuna, descrevendo a incidência, características sociodemográficas e clínicas, perfil de comorbilidade, resposta ao tratamento e resultados a curto prazo de doentes adultos diagnosticados com síndrome catatónica no Hospital Universitário Basurto, um hospital universitário geral que presta cuidados de nível secundário à área de Bilbau (Espanha). O estudo inclui doentes atendidos em qualquer serviço hospitalar, incluindo o serviço de urgência e as unidades de internamento médico ou psiquiátrico.

Serão elegíveis para inclusão todos os doentes consecutivos com 18 anos ou mais diagnosticados com catatonia de qualquer etiologia durante os cuidados hospitalares entre 1 de janeiro de 2024 e 31 de dezembro de 2025. O diagnóstico de catatonia será estabelecido de acordo com os critérios do DSM-5, exigindo a presença de pelo menos três sinais catatónicos característicos identificados através de avaliação clínica sistemática. Além disso, a Escala de Avaliação da Catatonia de Bush-Francis (BFCRS) será administrada para apoiar a avaliação diagnóstica e a quantificação da gravidade na apresentação e durante o seguimento. Os participantes serão acompanhados prospetivamente durante toda a sua estadia hospitalar, desde o diagnóstico até à alta médica.

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Hipóteses

Dada a natureza descritiva e observacional do estudo, as seguintes hipóteses são formuladas como padrões esperados com base na literatura existente.

Hipótese primária

- Espera-se que a incidência, características sociodemográficas, apresentação clínica, perfil de comorbilidade, resposta ao tratamento e resultados a curto prazo da síndrome catatónica observados neste estudo sejam amplamente consistentes com os reportados em estudos anteriores realizados em contextos de saúde comparáveis.

Hipóteses secundárias

  • Espera-se que a incidência da síndrome catatónica na população hospitalar adulta se situe dentro do intervalo reportado em estudos baseados na população de países de elevado rendimento.
  • Espera-se que a distribuição etária da catatonia apresente um padrão bimodal, com maior ocorrência no início da idade adulta e na idade avançada.
  • Espera-se que as apresentações hipocinéticas sejam mais frequentes do que as formas hipercinéticas ou mistas no contexto hospitalar.
  • Espera-se que a síndrome catatónica esteja associada a uma gama heterogénea de condições psiquiátricas e médicas subjacentes, incluindo perturbações afetivas e psicóticas, bem como condições neurológicas e autoimunes.
  • Espera-se que o tratamento com benzodiazepinas esteja associado a uma elevada taxa de melhoria clínica a curto prazo.
  • A curto prazo, espera-se que a catatonia esteja associada a um risco aumentado de complicações médicas relacionadas com a imobilidade, sem um aumento marcado da mortalidade intra-hospitalar.

Variáveis do Estudo

As seguintes variáveis serão recolhidas sistematicamente e classificadas como variáveis primárias e secundárias.

Variável primária

- Incidência anual da síndrome catatónica, calculada como o número de novos casos diagnosticados no Hospital Universitário Basurto por ano dividido pela população de referência da área de captação de Bilbau, expressa como casos por 100.000 habitantes por ano.

Variáveis secundárias

  • Variáveis sociodemográficas: idade e sexo.
  • Variáveis relacionadas com a catatonia: subtipo de catatonia (hipocinética, hipercinética ou discinética/mista), pontuação total da BFCRS e pontuações da Impressão Clínica Global na admissão e na alta.
  • Variáveis de comorbilidade: diagnósticos psiquiátricos subjacentes e condições médicas, incluindo etiologias neurológicas, autoimunes, metabólicas e tóxicas.
  • Variáveis relacionadas com o tratamento: tipo de tratamento administrado (benzodiazepinas, terapia eletroconvulsiva ou outras intervenções farmacológicas) e resposta ao tratamento com benzodiazepinas (sim/não).
  • Variáveis de resultado: evolução clínica a curto prazo categorizada como recuperação completa, recuperação incompleta, ausência de resposta ou morte durante a hospitalização.
  • Variáveis relacionadas com a hospitalização: ocorrência de complicações médicas durante a admissão, duração da estadia hospitalar e destino após a alta.

Análise Estatística

A análise estatística será principalmente descritiva, de acordo com o desenho observacional do estudo. As taxas de incidência serão calculadas anualmente e expressas por 100.000 habitantes. As variáveis categóricas serão resumidas utilizando frequências e percentagens, e as variáveis quantitativas serão descritas utilizando medidas adequadas de tendência central e dispersão. Dados em falta e perdas serão documentados e considerados na interpretação dos resultados.

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Considerações Éticas e Legais

O estudo será conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia e com a legislação nacional e europeia aplicável que rege a investigação biomédica e a proteção de dados pessoais, incluindo o Regulamento (UE) 2016/679 (Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados), a Lei Orgânica Espanhola 3/2018 sobre Proteção de Dados Pessoais e Garantia dos Direitos Digitais, e a Lei 14/2007 sobre Investigação Biomédica.

O protocolo do estudo foi submetido para avaliação e aprovação pela Comissão de Ética de Investigação correspondente. A participação é voluntária, e a recusa em participar ou a retirada do estudo não afetará os cuidados médicos prestados.

Os dados clínicos serão recolhidos dos registos médicos eletrónicos por pessoal autorizado do estudo e subsequentemente pseudonimizados antes da análise. Os dados identificáveis serão armazenados separadamente da base de dados do estudo, com acesso restrito e medidas de segurança técnicas e organizacionais adequadas.

O consentimento informado por escrito será obtido dos participantes ou dos seus representantes legais sempre que clinicamente viável. Em casos de catatonia aguda em que o doente careça de capacidade de decisão no momento do diagnóstico, o consentimento informado será solicitado assim que a recuperação clínica permitir uma compreensão adequada (consentimento diferido). No caso de morte intra-hospitalar antes de ser possível obter consentimento, os dados clínicos poderão ser incluídos de acordo com a orientação do comité de ética e as disposições legais aplicáveis, de forma a minimizar o viés de informação.

O estudo não envolve quaisquer procedimentos diagnósticos ou intervenções terapêuticas adicionais além dos cuidados clínicos padrão. Não é fornecida qualquer compensação financeira aos participantes, e não está envolvido qualquer financiamento comercial. Os resultados do estudo serão divulgados através de publicações e apresentações científicas, garantindo a total confidencialidade dos dados dos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanha
        • Recrutamento
        • Beatriz Rodriguez Cabo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é constituída por pacientes adultos com 18 anos ou mais que são atendidos no Hospital Universitário Basurto, um hospital universitário geral que presta cuidados de nível secundário à área de Bilbau (Espanha), e que são diagnosticados com síndrome catatónica durante os cuidados hospitalares de rotina. Os participantes elegíveis incluem pacientes avaliados em qualquer contexto clínico, incluindo o Serviço de Urgência e as unidades médicas ou psiquiátricas de internamento. A catatonia é diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-5 e apoiada por avaliação clínica sistemática e quantificação da gravidade utilizando a Escala de Avaliação da Catatonia de Bush-Francis. Pacientes com catatonia de qualquer etiologia são incluídos, refletindo uma população hospitalar adulta não selecionada.

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Idade ≥ 18 anos no momento do atendimento hospitalar.
  • Diagnóstico de síndrome catatónica estabelecido de acordo com os critérios DSM-5.
  • Pacientes atendidos no Hospital Universitário de Basurto em qualquer contexto clínico, incluindo o Serviço de Urgência ou unidades de internamento físico ou psiquiátrico.
  • Diagnóstico realizado durante o período do estudo, de 1 de janeiro de 2024 a 31 de dezembro de 2025.
  • Catatonia de qualquer etiologia, incluindo causas psiquiátricas, neurológicas, médicas, metabólicas, tóxicas ou autoimunes.
  • Fornecimento de consentimento informado pelo paciente ou seu representante legal, quando clinicamente viável; consentimento diferido aceite em casos de catatonia aguda.

Critérios de Exclusão

  • Recusa em participar no estudo pelo paciente ou seu representante legal.
  • Retirada do consentimento informado em qualquer ponto durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência anual da síndrome catatónica
Prazo: De 1 de janeiro de 2024 a 31 de dezembro de 2025
Incidência anual da síndrome catatónica na população adulta da área de influência do hospital, definida como o número de novos casos de catatonia diagnosticados de acordo com os critérios DSM-5 no Hospital Universitário de Basurto durante o período do estudo, dividido pela população de referência da área de Bilbau e expresso como casos por 100.000 habitantes por ano. O diagnóstico será apoiado por avaliação clínica sistemática e quantificação da gravidade utilizando a Escala de Avaliação da Catatonia de Bush-Francis.
De 1 de janeiro de 2024 a 31 de dezembro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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