- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07315386
Katatonisches Syndrom bei erwachsenen Patienten im Basurto-Krankenhaus: Eine deskriptive Studie zu Inzidenz, Komorbidität und Kurzzeitergebnissen
Katatones Syndrom bei erwachsenen Patienten im Basurto-Krankenhaus: Eine deskriptive Studie zu Inzidenz, Komorbidität und kurzfristigen Ergebnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das katatone Syndrom ist eine schwere neuropsychiatrische Erkrankung, die durch motorische, verhaltensbezogene und sprachliche Auffälligkeiten gekennzeichnet ist, häufig begleitet von autonomen und affektiven Störungen. Obwohl historisch als Subtyp der Schizophrenie konzipiert, erkennen aktuelle diagnostische Klassifikationen (DSM-5, ICD-11) Katatonie als transdiagnostisches Syndrom an, das in Verbindung mit einer Vielzahl von psychiatrischen, neurologischen, metabolischen, toxischen, autoimmunen und anderen medizinischen Zuständen auftreten kann. Die frühzeitige Erkennung ist klinisch relevant, da Katatonie potenziell reversibel ist und eine zeitnahe Behandlung mit verbesserten Kurzzeitergebnissen verbunden ist.
Verfügbare epidemiologische Daten deuten auf eine deutliche Variabilität der berichteten Inzidenz und Prävalenz von Katatonie in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und klinischen Settings hin. Bevölkerungsbasierte Studien aus Ländern mit hohem Einkommen (UK, USA) haben Inzidenzraten von etwa 4-5 katatonen Episoden pro 100.000 Personenjahre berichtet. Im Gegensatz dazu haben Studien in akutpsychiatrischen stationären Settings deutlich höhere Prävalenzraten beschrieben, die von etwa 20 % bis über 40 % der aufgenommenen Patienten reichen.
In Spanien sind veröffentlichte Daten auf ausgewählte krankenhausbasierte Subpopulationen beschränkt. Prävalenzraten von etwa 8-9 % wurden bei älteren Erwachsenen berichtet, die von Liaison-Psychiatrie-Diensten in Allgemeinkrankenhäusern bewertet wurden, während deutlich höhere Raten in spezifischen psychiatrischen stationären Stichproben beschrieben wurden, einschließlich gerontopsychiatrischer Stationen (fast 40 %) und Patienten, die wegen einer erstmaligen Psychose hospitalisiert wurden (etwa 20-25 %). Diese Ergebnisse unterstreichen den Einfluss von Alter, klinischem Setting und zugrunde liegender Diagnose auf die beobachteten Prävalenzschätzungen.
Bisher wurden jedoch in Spanien keine Studien durchgeführt, die systematisch die Inzidenz oder Prävalenz des katatonen Syndroms in einer unselektierten erwachsenen Krankenhauspopulation unabhängig von zugrunde liegenden Diagnosen oder spezifischen klinischen Untergruppen untersuchen. Folglich bleiben die Epidemiologie und der kurzfristige klinische Verlauf von Katatonie in einem Allgemeinkrankenhaus, das alle medizinischen und psychiatrischen Dienste umfasst, unzureichend charakterisiert.
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Inzidenz, soziodemografischen und klinischen Merkmale, das Komorbiditätsprofil, das Ansprechen auf die Behandlung und die kurzfristigen Ergebnisse erwachsener Patienten beschreibt, bei denen am Basurto University Hospital, einem allgemeinen Universitätskrankenhaus, das sekundäre Versorgung für das Gebiet Bilbao (Spanien) bietet, ein katatones Syndrom diagnostiziert wurde. Die Studie schließt Patienten ein, die in allen Krankenhausdiensten behandelt werden, einschließlich Notaufnahme und stationären medizinischen oder psychiatrischen Einheiten.
Alle konsekutiven Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen während der Krankenhausversorgung zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 31. Dezember 2025 eine Katatonie jeglicher Ätiologie diagnostiziert wird, sind für die Einschließung geeignet. Die Diagnose Katatonie wird gemäß DSM-5-Kriterien gestellt, wobei das Vorhandensein von mindestens drei charakteristischen katatonen Zeichen erforderlich ist, die durch systematische klinische Beurteilung identifiziert werden. Zusätzlich wird die Bush-Francis Catatonia Rating Scale (BFCRS) zur Unterstützung der diagnostischen Bewertung und Schweregradquantifizierung bei Aufnahme und während der Nachbeobachtung durchgeführt. Die Teilnehmer werden prospektiv während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts von der Diagnose bis zur medizinischen Entlassung nachverfolgt.
-
Hypothesen
Angesichts des beschreibenden und beobachtenden Charakters der Studie werden die folgenden Hypothesen als erwartete Muster basierend auf der bestehenden Literatur formuliert.
Primäre Hypothese
- Es wird erwartet, dass die in dieser Studie beobachtete Inzidenz, die soziodemografischen Merkmale, die klinische Präsentation, das Komorbiditätsprofil, das Ansprechen auf die Behandlung und die kurzfristigen Ergebnisse des katatonen Syndroms weitgehend mit denen übereinstimmen, die in früheren Studien in vergleichbaren Gesundheitseinrichtungen berichtet wurden.
Sekundäre Hypothesen
- Es wird erwartet, dass die Inzidenz des katatonen Syndroms in der erwachsenen Krankenhauspopulation innerhalb des Bereichs liegt, der in bevölkerungsbasierten Studien aus Ländern mit hohem Einkommen berichtet wurde.
- Es wird erwartet, dass die Altersverteilung der Katatonie ein bimodales Muster zeigt, mit einem höheren Auftreten im frühen Erwachsenenalter und im späteren Leben.
- Es wird erwartet, dass hypokinetische Präsentationen im Krankenhaussetting häufiger sind als hyperkinetische oder gemischte Formen.
- Es wird erwartet, dass das katatone Syndrom mit einem heterogenen Spektrum zugrunde liegender psychiatrischer und medizinischer Zustände assoziiert ist, einschließlich affektiver und psychotischer Störungen sowie neurologischer und autoimmuner Erkrankungen.
- Es wird erwartet, dass die Behandlung mit Benzodiazepinen mit einer hohen Rate an kurzfristiger klinischer Verbesserung assoziiert ist.
- Kurzfristig wird erwartet, dass Katatonie mit einem erhöhten Risiko für medizinische Komplikationen im Zusammenhang mit Immobilität assoziiert ist, ohne einen deutlichen Anstieg der Krankenhaussterblichkeit.
Studienvariablen
Die folgenden Variablen werden systematisch erfasst und als primäre und sekundäre Variablen klassifiziert.
Primäre Variable
- Jährliche Inzidenz des katatonen Syndroms, berechnet als die Anzahl der neu am Basurto University Hospital diagnostizierten Fälle pro Jahr geteilt durch die Referenzpopulation des Einzugsgebiets Bilbao, ausgedrückt als Fälle pro 100.000 Einwohner pro Jahr.
Sekundäre Variablen
- Soziodemografische Variablen: Alter und Geschlecht.
- Katatonie-bezogene Variablen: Katatonie-Subtyp (hypokinetisch, hyperkinetisch oder dyskinetisch/gemischt), BFCRS-Gesamtpunktzahl und Global Clinical Impression-Werte bei Aufnahme und Entlassung.
- Komorbiditätsvariablen: zugrunde liegende psychiatrische Diagnosen und medizinische Zustände, einschließlich neurologischer, autoimmuner, metabolischer und toxischer Ätiologien.
- Behandlungsbezogene Variablen: Art der verabreichten Behandlung (Benzodiazepine, Elektrokrampftherapie oder andere pharmakologische Interventionen) und Ansprechen auf die Benzodiazepinbehandlung (ja/nein).
- Ergebnisvariablen: kurzfristige klinische Entwicklung, kategorisiert als vollständige Genesung, unvollständige Genesung, fehlendes Ansprechen oder Tod während des Krankenhausaufenthalts.
- Krankenhausaufenthaltsbezogene Variablen: Auftreten von medizinischen Komplikationen während des Aufenthalts, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Entlassungsziel.
Statistische Analyse
Die statistische Analyse wird primär deskriptiv sein, entsprechend dem Beobachtungsdesign der Studie. Inzidenzraten werden jährlich berechnet und pro 100.000 Einwohner ausgedrückt. Kategoriale Variablen werden mittels Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammengefasst, und quantitative Variablen werden unter Verwendung geeigneter Maße der zentralen Tendenz und Streuung beschrieben. Fehlende Daten und Verluste werden dokumentiert und bei der Interpretation der Ergebnisse berücksichtigt.
-
Ethische und rechtliche Überlegungen
Die Studie wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und der anwendbaren nationalen und europäischen Gesetzgebung durchgeführt, die biomedizinische Forschung und den Schutz personenbezogener Daten regeln, einschließlich der Verordnung (EU) 2016/679 (Datenschutz-Grundverordnung), des spanischen Organgesetzes 3/2018 zum Schutz personenbezogener Daten und zur Gewährleistung digitaler Rechte und des Gesetzes 14/2007 über biomedizinische Forschung.
Das Studienprotokoll wurde dem zuständigen Forschungsethikausschuss zur Bewertung und Genehmigung vorgelegt. Die Teilnahme ist freiwillig, und die Verweigerung der Teilnahme oder der Rückzug aus der Studie hat keine Auswirkungen auf die erbrachte medizinische Versorgung.
Klinische Daten werden von autorisiertem Studienpersonal aus elektronischen Patientenakten erhoben und anschließend vor der Analyse pseudonymisiert. Identifizierbare Daten werden getrennt von der Studien-Datenbank unter eingeschränktem Zugang und angemessenen technischen und organisatorischen Sicherheitsmaßnahmen gespeichert.
Schriftliche Einwilligungserklärungen werden von den Teilnehmern oder ihren gesetzlichen Vertretern eingeholt, wann immer dies klinisch machbar ist. In Fällen von akuter Katatonie, in denen der Patient zum Zeitpunkt der Diagnose keine Entscheidungsfähigkeit besitzt, wird die Einwilligung eingeholt, sobald die klinische Genesung ein angemessenes Verständnis ermöglicht (nachgeholte Einwilligung). Im Falle eines Krankenhaustods, bevor eine Einwilligung eingeholt werden kann, können klinische Daten gemäß den Richtlinien des Ethikausschusses und der anwendbaren gesetzlichen Bestimmungen einbezogen werden, um Informationsverzerrungen zu minimieren.
Die Studie beinhaltet keine zusätzlichen diagnostischen Verfahren oder therapeutischen Interventionen über die Standardklinikversorgung hinaus. Den Teilnehmern wird keine finanzielle Vergütung gewährt, und es sind keine kommerziellen Mittel beteiligt. Die Studienergebnisse werden durch wissenschaftliche Veröffentlichungen und Präsentationen verbreitet, wobei die vollständige Vertraulichkeit der Teilnehmerdaten gewährleistet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beatriz Rodriguez-Cabo, Professor
- Telefonnummer: +34944006066
- E-Mail: beatriz.rodriguez@ehu.eus
Studienorte
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien
- Rekrutierung
- Beatriz Rodriguez Cabo
-
Kontakt:
- Beatriz Rodriguez Cabo, Professor
- Telefonnummer: +349446066
- E-Mail: beatriz.rodriguez@ehu.eus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Krankenhausversorgung.
- Diagnose des katatonen Syndroms gemäß DSM-5-Kriterien.
- Patienten, die im Basurto Universitätskrankenhaus in jedem klinischen Umfeld behandelt wurden, einschließlich Notaufnahme oder stationärer physischer oder psychiatrischer Einheiten.
- Diagnose, die während des Studienzeitraums vom 1. Januar 2024 bis 31. Dezember 2025 gestellt wurde.
- Katatonie jeglicher Ätiologie, einschließlich psychiatrischer, neurologischer, medizinischer, metabolischer, toxischer oder autoimmuner Ursachen.
- Bereitstellung der informierten Einwilligung durch den Patienten oder seinen gesetzlichen Vertreter, wenn klinisch machbar; aufgeschobene Einwilligung bei akuter Katatonie akzeptiert.
Ausschlusskriterien
- Ablehnung der Studienteilnahme durch den Patienten oder seinen gesetzlichen Vertreter.
- Zurückziehung der informierten Einwilligung zu jedem Zeitpunkt während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jährliche Inzidenz des katatonen Syndroms
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2024 bis zum 31. Dezember 2025
|
Jährliche Inzidenz des katatonen Syndroms in der erwachsenen Krankenhaus-Einzugsbevölkerung, definiert als die Anzahl der neuen Fälle von Katatonie, die während des Studienzeitraums am Basurto University Hospital nach DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurden, geteilt durch die Referenzbevölkerung des Bilbao-Gebiets und ausgedrückt als Fälle pro 100.000 Einwohner pro Jahr.
Die Diagnose wird durch systematische klinische Beurteilung und Schweregradquantifizierung mithilfe der Bush-Francis-Catatonia-Rating-Skala unterstützt.
|
Vom 1. Januar 2024 bis zum 31. Dezember 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cuevas-Esteban J, Serrat F, Iglesias-Gonzalez M, Motta N, Jimenez-Fernandez B, Vila-Badia R, Colomer-Salvans A, Serra-Arumi C, Cacho ND, Corbella-Sotil A, Butjosa A, Pardo M; PROFEP Group; Usall J. Catatonia in first-episode psychosis: prevalence and psychopathological association. BJPsych Open. 2025 Sep 23;11(5):e220. doi: 10.1192/bjo.2025.10834.
- Cuevas-Esteban J, Iglesias-Gonzalez M, Rubio-Valera M, Serra-Mestres J, Serrano-Blanco A, Baladon L. Prevalence and characteristics of catatonia on admission to an acute geriatric psychiatry ward. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Aug 1;78:27-33. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.05.013. Epub 2017 May 19.
- Peralta V, Cuesta MJ. Motor features in psychotic disorders. II. Development of diagnostic criteria for catatonia. Schizophr Res. 2001 Mar 1;47(2-3):117-26. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00035-9.
- Smith JR, Lim S, Bindra S, Marler S, Rajah B, Williams ZJ, Baldwin I, Hossain N, Wilson JE, Fuchs DC, Luccarelli J. Longitudinal Symptom Burden and Pharmacologic Management of Catatonia in Autism With Intellectual Disability: An Observational Study. Autism Res. 2025 Feb;18(2):449-462. doi: 10.1002/aur.3315. Epub 2025 Jan 27.
- Ramirez-Bermudez J, Medina-Gutierrez A, Gomez-Cianca H, Arias P, Perez-Gonzalez A, Lebrija-Reyes PA, Espinola-Nadurille M, Aguilar-Venegas LC, Ojeda-Lopez C, Restrepo-Martinez M, Bayliss L, Juarez-Jaramillo CA, Penaloza G, Rivas-Alonso V, Flores-Rivera J, Gomez-Amador JL, Rios C, Sachdev PS. Clinical Significance of Delirium With Catatonic Signs in Patients With Neurological Disorders. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2022 Spring;34(2):132-140. doi: 10.1176/appi.neuropsych.18120364. Epub 2022 Jan 18.
- Luccarelli J, Kalinich M, Fricchione G, Smith F, Beach SR, Smith JR. Diagnostic and demographic factors of pediatric and adult catatonia hospitalizations: A 2016-2020 National Inpatient Sample Study. Acta Psychiatr Scand. 2024 Oct;150(4):234-244. doi: 10.1111/acps.13744. Epub 2024 Aug 8.
- Funayama M, Koreki A, Takata T, Kurose S. Catatonia, bedridden status, choking, water intoxication, and suicide are involved in deaths of schizophrenia inpatients. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102054. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102054. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Funayama M, Takata T, Koreki A, Ogino S, Mimura M. Catatonic Stupor in Schizophrenic Disorders and Subsequent Medical Complications and Mortality. Psychosom Med. 2018 May;80(4):370-376. doi: 10.1097/PSY.0000000000000574.
- Jaimes-Albornoz W, Serra-Mestres J. Prevalence and clinical correlations of catatonia in older adults referred to a liaison psychiatry service in a general hospital. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Sep-Oct;35(5):512-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Pelzer AC, van der Heijden FM, den Boer E. Systematic review of catatonia treatment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jan 17;14:317-326. doi: 10.2147/NDT.S147897. eCollection 2018.
- Hirjak D, Fricchione G, Wolf RC, Northoff G. Lorazepam in catatonia - Past, present and future of a clinical success story. Schizophr Res. 2024 Jan;263:27-34. doi: 10.1016/j.schres.2023.02.015. Epub 2023 Feb 18.
- Cuevas-Esteban J, Serrat F, Baladon L, Rabaneda-Lombarte N, Díez-Quevedo C, Iglesias- González M. Factor analysis and validation of the Bush Francis catatonia rating scale-Spain version. The European Journal of Psychiatry [Internet]. 2023 Oct 1 [cited 2023 Nov 20];37(4):100221. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0213616323000344
- Bush G, Fink M, Petrides G, Dowling F, Francis A. Catatonia. I. Rating scale and standardized examination. Acta Psychiatr Scand. 1996 Feb;93(2):129-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb09814.x.
- Luccarelli J, Kalinich M, Rogers JP, Donovan AL, Smith FA, Beach SR, Smith JR. Emergency Department Presentations for Catatonia: A 2019-2021 National Emergency Department Sample Study. J Acad Consult Liaison Psychiatry. 2025 Sep-Oct;66(5):380-388. doi: 10.1016/j.jaclp.2025.08.006. Epub 2025 Aug 8.
- Wilson JE, Niu K, Nicolson SE, Levine SZ, Heckers S. The diagnostic criteria and structure of catatonia. Schizophr Res. 2015 May;164(1-3):256-62. doi: 10.1016/j.schres.2014.12.036. Epub 2015 Jan 13.
- Subramaniyam BA, Muliyala KP, Hari Hara S, Kumar Reddi VS. Prevalence of catatonic signs and symptoms in an acute psychiatric unit from a tertiary psychiatric center in India. Asian J Psychiatr. 2019 Aug;44:13-17. doi: 10.1016/j.ajp.2019.07.003. Epub 2019 Jul 5.
- Idrees MB, Elmahdi AM, Alharbi HY, Adam I. Catatonia in an acute adult inpatient population in mental health units in Khartoum, Sudan: A cross-sectional study. World J Psychiatry. 2025 Mar 19;15(3):102529. doi: 10.5498/wjp.v15.i3.102529. eCollection 2025 Mar 19.
- Luccarelli J, Smith JR, Kalinich M, Amad A, Rogers JP. The Population-Based Incidence and Prevalence of Catatonia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2025 Spring;37(2):160-162. doi: 10.1176/appi.neuropsych.20240072. Epub 2025 Jan 10.
- Beach SR, Luccarelli J, Praschan N, Fusunyan M, Fricchione GL. Molecular and immunological origins of catatonia. Schizophr Res. 2024 Jan;263:169-177. doi: 10.1016/j.schres.2023.03.013. Epub 2023 Mar 23.
- Walther S, Stegmayer K, Wilson JE, Heckers S. Structure and neural mechanisms of catatonia. Lancet Psychiatry. 2019 Jul;6(7):610-619. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30474-7. Epub 2019 Jun 10.
- Moyal M, Iftimovici A, Ghoul W, Plaze M, Chaumette B. Genetics of catatonia: a systematic review of case reports and a gene pathway analysis. Eur Psychiatry. 2025 May 22;68(1):e72. doi: 10.1192/j.eurpsy.2025.2458.
- Dalmau J, Gleichman AJ, Hughes EG, Rossi JE, Peng X, Lai M, Dessain SK, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Lynch DR. Anti-NMDA-receptor encephalitis: case series and analysis of the effects of antibodies. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1091-8. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70224-2. Epub 2008 Oct 11.
- Rogers JP, Pollak TA, Blackman G, David AS. Catatonia and the immune system: a review. Lancet Psychiatry. 2019 Jul;6(7):620-630. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30190-7. Epub 2019 Jun 10.
- Luccarelli J, Kalinich M, McCoy TH Jr, Fernandez-Robles C, Fricchione G, Smith F, Beach SR. The occurrence of catatonia diagnosis in acute care hospitals in the United States: A national inpatient sample analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2022 Jul-Aug;77:141-146. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.05.006. Epub 2022 May 24.
- World Health, Organization (WHO). International Classification of Diseases, Eleventh Revision (ICD-11) [Internet]. 2019. Available from: https://icd.who.int/browse11
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) [Internet]. 5th edn. 2013 [cited 2025 June 22]. Available from: https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596
- Emil Kraepelin. Psychiatrie: Ein Lehrbuch. 6th ed. 6th edn. Leipzig, Germany: J. A. Barth; 1899.
- Kahlbaum KL. Die Katatonie oder das Spannungsirresein: eine klinische Form psychischer Krankheit. Leipzig: Hirschwald; 1874.
- Rogers JP, Oldham MA, Fricchione G, Northoff G, Ellen Wilson J, Mann SC, Francis A, Wieck A, Elizabeth Wachtel L, Lewis G, Grover S, Hirjak D, Ahuja N, Zandi MS, Young AH, Fone K, Andrews S, Kessler D, Saifee T, Gee S, Baldwin DS, David AS. Evidence-based consensus guidelines for the management of catatonia: Recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2023 Apr;37(4):327-369. doi: 10.1177/02698811231158232. Epub 2023 Apr 11.
- Rogers JP, Pollak TA, Begum N, Griffin A, Carter B, Pritchard M, et al. Catatonia: demographic, clinical and laboratory associations. Psychological Medicine [Internet]. 2021 Nov 2 [cited 2022 Feb 14];1-11. Available from: https://www.cambridge.org/core/journals/psychological-medicine/article/catatonia- demographic-clinical-and-laboratory- associations/2676547CEE9AA7C0AC726A2E6CA4AA9B
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUB271125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .