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Síndrome Catatónico en Pacientes Adultos del Hospital Basurto: Un Estudio Descriptivo de Incidencia, Comorbilidad y Resultados a Corto Plazo

11 de mayo de 2026 actualizado por: Beatriz Rodriguez Cabo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia, las características sociodemográficas y clínicas, la respuesta al tratamiento y los resultados a corto plazo de pacientes adultos con síndrome catatónico en el área de Bilbao (España). Los datos se recopilarán desde enero de 2024 hasta diciembre de 2025 de todos los pacientes de 18 años o más diagnosticados con catatonia de cualquier etiología en el Hospital Universitario Basurto que proporcionen su consentimiento informado para participar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome catatónico es una condición neuropsiquiátrica grave caracterizada por anomalías motoras, conductuales y del habla, frecuentemente acompañadas de alteraciones autonómicas y afectivas. Aunque históricamente se conceptualizó como un subtipo de esquizofrenia, las clasificaciones diagnósticas actuales (DSM-5, CIE-11) reconocen la catatonía como un síndrome transdiagnóstico que puede ocurrir en asociación con una amplia gama de condiciones psiquiátricas, neurológicas, metabólicas, tóxicas, autoinmunes y otras condiciones médicas. El reconocimiento temprano es clínicamente relevante, ya que la catatonía es potencialmente reversible y el tratamiento oportuno se asocia con mejores resultados a corto plazo.

Los datos epidemiológicos disponibles indican una marcada variabilidad en la incidencia y prevalencia reportadas de catatonía entre poblaciones y entornos clínicos. Estudios basados en población de países de altos ingresos (Reino Unido, EE. UU.) han reportado tasas de incidencia de aproximadamente 4-5 episodios catatónicos por 100.000 personas-año. En contraste, estudios realizados en entornos psiquiátricos hospitalarios agudos han descrito tasas de prevalencia sustancialmente más altas, que oscilan entre aproximadamente el 20% y más del 40% de los pacientes ingresados.

En España, los datos publicados se limitan a subpoblaciones hospitalarias seleccionadas. Se han reportado tasas de prevalencia de aproximadamente 8-9% en adultos mayores evaluados por servicios de psiquiatría de enlace en hospitales generales, mientras que se han descrito tasas notablemente más altas en muestras específicas de pacientes psiquiátricos hospitalizados, incluyendo salas de psiquiatría geriátrica (casi 40%) y pacientes hospitalizados por psicosis de primer episodio (aproximadamente 20-25%). Estos hallazgos resaltan la influencia de la edad, el entorno clínico y el diagnóstico subyacente en las estimaciones de prevalencia observadas.

Hasta la fecha, sin embargo, no se han realizado estudios en España que examinen sistemáticamente la incidencia o prevalencia del síndrome catatónico en una población hospitalaria adulta no seleccionada, independientemente de los diagnósticos subyacentes o subgrupos clínicos específicos. En consecuencia, la epidemiología y el curso clínico a corto plazo de la catatonía en un entorno hospitalario general que abarque todos los servicios médicos y psiquiátricos permanecen insuficientemente caracterizados.

Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo abordar esta brecha describiendo la incidencia, características sociodemográficas y clínicas, perfil de comorbilidad, respuesta al tratamiento y resultados a corto plazo de pacientes adultos diagnosticados con síndrome catatónico en el Hospital Universitario Basurto, un hospital universitario general que brinda atención de nivel secundario al área de Bilbao (España). El estudio incluye pacientes atendidos en cualquier servicio hospitalario, incluido el departamento de emergencias y unidades médicas o psiquiátricas hospitalarias.

Todos los pacientes consecutivos de 18 años o más que sean diagnosticados con catatonía de cualquier etiología durante la atención hospitalaria entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de diciembre de 2025 serán elegibles para inclusión. El diagnóstico de catatonía se establecerá de acuerdo con los criterios del DSM-5, requiriendo la presencia de al menos tres signos catatónicos característicos identificados mediante evaluación clínica sistemática. Además, se administrará la Escala de Valoración de Catatonía de Bush-Francis (BFCRS) para apoyar la evaluación diagnóstica y la cuantificación de la gravedad al momento de la presentación y durante el seguimiento. Los participantes serán seguidos prospectivamente durante toda su estancia hospitalaria, desde el diagnóstico hasta el alta médica.

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Hipótesis

Dada la naturaleza descriptiva y observacional del estudio, las siguientes hipótesis se formulan como patrones esperados basados en la literatura existente.

Hipótesis primaria

-Se espera que la incidencia, características sociodemográficas, presentación clínica, perfil de comorbilidad, respuesta al tratamiento y resultados a corto plazo del síndrome catatónico observados en este estudio sean ampliamente consistentes con los reportados en estudios previos realizados en entornos de atención médica comparables.

Hipótesis secundarias

  • Se espera que la incidencia del síndrome catatónico en la población hospitalaria adulta caiga dentro del rango reportado en estudios basados en población de países de altos ingresos.
  • Se espera que la distribución por edad de la catatonía muestre un patrón bimodal, con mayor ocurrencia en la adultez temprana y en la vida posterior.
  • Se espera que las presentaciones hipocinéticas sean más frecuentes que las formas hipercinéticas o mixtas en el entorno hospitalario.
  • Se espera que el síndrome catatónico esté asociado con un rango heterogéneo de condiciones psiquiátricas y médicas subyacentes, incluyendo trastornos afectivos y psicóticos, así como condiciones neurológicas y autoinmunes.
  • Se espera que el tratamiento con benzodiacepinas esté asociado con una alta tasa de mejoría clínica a corto plazo.
  • A corto plazo, se espera que la catatonía esté asociada con un mayor riesgo de complicaciones médicas relacionadas con la inmovilidad, sin un aumento marcado en la mortalidad intrahospitalaria.

Variables del Estudio

Las siguientes variables serán recolectadas sistemáticamente y clasificadas como variables primarias y secundarias.

Variable primaria

-Incidencia anual del síndrome catatónico, calculada como el número de nuevos casos diagnosticados en el Hospital Universitario Basurto por año dividido por la población de referencia del área de captación de Bilbao, expresada como casos por 100.000 habitantes por año.

Variables secundarias

  • Variables sociodemográficas: edad y sexo.
  • Variables relacionadas con la catatonía: subtipo de catatonía (hipocinética, hipercinética o discinética/mixta), puntuación total de la BFCRS y puntuaciones de la Impresión Clínica Global al ingreso y al alta.
  • Variables de comorbilidad: diagnósticos psiquiátricos subyacentes y condiciones médicas, incluyendo etiologías neurológicas, autoinmunes, metabólicas y tóxicas.
  • Variables relacionadas con el tratamiento: tipo de tratamiento administrado (benzodiacepinas, terapia electroconvulsiva u otras intervenciones farmacológicas) y respuesta al tratamiento con benzodiacepinas (sí/no).
  • Variables de resultado: evolución clínica a corto plazo categorizada como recuperación completa, recuperación incompleta, falta de respuesta o muerte durante la hospitalización.
  • Variables relacionadas con la hospitalización: ocurrencia de complicaciones médicas durante el ingreso, duración de la estancia hospitalaria y destino al alta.

Análisis Estadístico

El análisis estadístico será principalmente descriptivo, en línea con el diseño observacional del estudio. Las tasas de incidencia se calcularán anualmente y se expresarán por 100.000 habitantes. Las variables categóricas se resumirán usando frecuencias y porcentajes, y las variables cuantitativas se describirán usando medidas apropiadas de tendencia central y dispersión. Los datos faltantes y las pérdidas se documentarán y se considerarán en la interpretación de los resultados.

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Consideraciones Éticas y Legales

El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki y con la legislación nacional y europea aplicable que rige la investigación biomédica y la protección de datos personales, incluyendo el Reglamento (UE) 2016/679 (Reglamento General de Protección de Datos), la Ley Orgánica Española 3/2018 de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales, y la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica.

El protocolo del estudio ha sido presentado para evaluación y aprobación por el Comité de Ética de Investigación correspondiente. La participación es voluntaria, y la negativa a participar o la retirada del estudio no afectará la atención médica proporcionada.

Los datos clínicos serán recolectados de los registros médicos electrónicos por personal autorizado del estudio y posteriormente seudonimizados antes del análisis. Los datos identificables se almacenarán por separado de la base de datos del estudio bajo acceso restringido y medidas de seguridad técnicas y organizativas apropiadas.

Se obtendrá consentimiento informado por escrito de los participantes o sus representantes legales siempre que sea clínicamente factible. En casos de catatonía aguda en los que el paciente carezca de capacidad de toma de decisiones al momento del diagnóstico, se buscará el consentimiento informado una vez que la recuperación clínica permita una comprensión adecuada (consentimiento diferido). En caso de muerte intrahospitalaria antes de que se pueda obtener el consentimiento, los datos clínicos pueden incluirse de acuerdo con la orientación del comité ético y las disposiciones legales aplicables, para minimizar el sesgo de información.

El estudio no involucra ningún procedimiento diagnóstico adicional o intervención terapéutica más allá de la atención clínica estándar. No se proporciona compensación financiera a los participantes, y no se involucra financiación comercial. Los resultados del estudio se difundirán a través de publicaciones y presentaciones científicas, asegurando la confidencialidad total de los datos de los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Beatriz Rodriguez-Cabo, Professor
  • Número de teléfono: +34944006066
  • Correo electrónico: beatriz.rodriguez@ehu.eus

Ubicaciones de estudio

    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, España
        • Reclutamiento
        • Beatriz Rodriguez Cabo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes adultos de 18 años o más atendidos en el Hospital Universitario Basurto, un hospital universitario general que brinda atención de nivel secundario en el área de Bilbao (España), y que son diagnosticados de síndrome catatónico durante la atención hospitalaria rutinaria. Los participantes elegibles incluyen pacientes evaluados en cualquier entorno clínico, incluidos el Servicio de Urgencias y las unidades médicas o psiquiátricas de hospitalización. La catatonia se diagnostica según los criterios del DSM-5 y se respalda mediante una evaluación clínica sistemática y la cuantificación de la gravedad utilizando la Escala de Evaluación de Catatonia de Bush-Francis. Se incluyen pacientes con catatonia de cualquier etiología, lo que refleja una población hospitalaria adulta no seleccionada.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad ≥ 18 años en el momento de la atención hospitalaria.
  • Diagnóstico de síndrome catatónico establecido según los criterios del DSM-5.
  • Pacientes atendidos en el Hospital Universitario Basurto en cualquier entorno clínico, incluyendo el Servicio de Urgencias o unidades de hospitalización física o psiquiátrica.
  • Diagnóstico realizado durante el período de estudio, del 1 de enero de 2024 al 31 de diciembre de 2025.
  • Catatonia de cualquier etiología, incluyendo causas psiquiátricas, neurológicas, médicas, metabólicas, tóxicas o autoinmunes.
  • Provisión del consentimiento informado por parte del paciente o su representante legal, cuando sea clínicamente factible; se acepta el consentimiento diferido en casos de catatonia aguda.

Criterios de exclusión

  • Negativa a participar en el estudio por parte del paciente o su representante legal.
  • Retirada del consentimiento informado en cualquier momento durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia anual del síndrome catatónico
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2024 al 31 de diciembre de 2025
Incidencia anual del síndrome catatónico en la población adulta del área de captación hospitalaria, definida como el número de casos nuevos de catatonía diagnosticados según los criterios del DSM-5 en el Hospital Universitario de Basurto durante el periodo de estudio, dividido por la población de referencia del área de Bilbao y expresado como casos por 100.000 habitantes por año. El diagnóstico estará respaldado por una evaluación clínica sistemática y una cuantificación de la gravedad mediante la Escala de Evaluación de Catatonia Bush-Francis.
Del 1 de enero de 2024 al 31 de diciembre de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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