Katatoninen oireyhtymä Basurton sairaalan aikuispotilailla: Kuvaileva tutkimus ilmaantuvuudesta, komorbiditeetista ja lyhyen aikavälin tuloksista

Katatoniaoireyhtymä on vakava neuropsykiatrinen tila, jolle ovat tyypillisiä motoriset, käyttäytymiseen liittyvät ja puheeseen liittyvät poikkeavuudet, joita usein säestävät autonomiset ja affektiiviset häiriöt. Vaikka katatoniaa on historiallisesti käsitelty skitsofrenian alatyyppinä, nykyiset diagnoosiluokitukset (DSM-5, ICD-11) tunnistavat katatonian transdiagnostiseksi oireyhtymäksi, joka voi ilmetä monenlaisten psykiatristen, neurologisten, aineenvaihdunnan, toksisten, autoimmuuni- ja muiden lääketieteellisten tilojen yhteydessä. Varhainen tunnistaminen on kliinisesti merkittävää, sillä katatonia on mahdollisesti palautuva tila, ja ajoitettu hoito liittyy parantuneisiin lyhyen aikavälin tuloksiin.

Saatavilla olevat epidemiologiset tiedot osoittavat merkittävää vaihtelua raportoiduissa katatonian ilmaantuvuus- ja esiintyvyysluvuissa eri väestöryhmissä ja kliinisissä ympäristöissä. Väestöpohjaiset tutkimukset korkean tulotason maista (Britannia, USA) ovat raportoineet ilmaantuvuusluvuiksi noin 4–5 katatoniaepisodia 100 000 henkilövuotta kohden. Sitä vastoin akuuteissa psykiatrisissa sairaalahoitoympäristöissä suoritetut tutkimukset ovat kuvailevat huomattavasti korkeampia esiintyvyyslukuja, vaihdellen noin 20 prosentista yli 40 prosenttiin otetuista potilaista.

Espanjassa julkaistut tiedot rajoittuvat valikoituihin sairaalapohjaisiin alaväestöihin. Noin 8–9 prosentin esiintyvyyslukuja on raportoitu yleissairaalojen psykiatrian yhteistyöpalvelujen arvioimilla iäkkäillä aikuisilla, kun taas huomattavasti korkeampia lukuja on kuvattu tietyissä psykiatrisissa sairaalahoitopotilasnäytteissä, mukaan lukien geriatriset psykiatrian osastot (lähes 40 %) ja ensimmäisen psykoosijakson vuoksi sairaalahoitoon otetut potilaat (noin 20–25 %). Nämä havainnot korostavat iän, kliinisen ympäristön ja taustalla olevan diagnoosin vaikutusta havaittuihin esiintyvyysarvoihin.

Tähän mennessä Espanjassa ei kuitenkaan ole suoritettu tutkimuksia, jotka systemaattisesti tarkastelevat katatoniaoireyhtymän ilmaantuvuutta tai esiintyvyyttä valitsemattomassa aikuisten sairaalaväestössä riippumatta taustalla olevista diagnooseista tai tietyistä kliinisistä alaryhmistä. Siten katatonian epidemiologia ja lyhyen aikavälin kliininen kulku yleissairaalaympäristössä, joka kattaa kaikki lääketieteelliset ja psykiatriset palvelut, on edelleen riittämättömästi kuvattu.

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii kuroa umpeen tämän aukon kuvailemalla katatoniaoireyhtymän diagnosoitujen aikuispotilaiden ilmaantuvuutta, sosiodemografisia ja kliinisiä ominaispiirteitä, komorbiditeettiprofiilia, hoidon vastetta ja lyhyen aikavälin tuloksia Basurton yliopistollisessa sairaalassa, joka on Bilbaon alueella (Espanja) toisen tason hoitoa tarjoava yleinen yliopistollinen sairaala. Tutkimus sisältää potilaat, joita hoidetaan missä tahansa sairaalan palvelussa, mukaan lukien päivystyksessä ja sairaalahoitoyksiköissä lääketieteellisessä tai psykiatrisessa hoidossa.

Kaikki peräkkäiset 18 vuotta täyttäneet potilaat, joille diagnosoidaan minkä tahansa etiologian katatonia sairaalahoidon aikana 1.1.2024–31.12.2025, ovat oikeutettuja osallistumaan. Katatonian diagnoosi määritetään DSM-5-kriteerien mukaisesti, mikä edellyttää vähintään kolmen tyypillisen katatonisen merkin esiintymistä systemaattisen kliinisen arvioinnin kautta. Lisäksi Bush-Francisin katatonian arviointiasteikkoa (BFCRS) käytetään tukemaan diagnoosiarviointia ja vakavuuden mittaamista esiintymishetkellä ja seurannan aikana. Osallistujia seurataan prospektiivisesti koko sairaalassaoloaikansa ajan diagnoosista lääketieteelliseen kotiuttamiseen asti.

-

Hypoteesit

Koska tutkimus on kuvaileva ja havainnollinen, seuraavat hypoteesit muotoillaan odotettuina kaavoina olemassa olevan kirjallisuuden perusteella.

Päähypoteesi

-Tässä tutkimuksessa havaittu katatoniaoireyhtymän ilmaantuvuus, sosiodemografiset ominaisuudet, kliininen esiintyminen, komorbiditeettiprofiili, hoidon vastaus ja lyhyen aikavälin tulokset odotetaan olevan laajalti yhdenmukaisia aiemmissa vastaavissa terveydenhuolto-olosuhteissa suoritetuissa tutkimuksissa raportoitujen kanssa.

Sivuhypoteesit

• Katatoniaoireyhtymän ilmaantuvuuden aikuisten sairaalaväestössä odotetaan olevan korkean tulotason maiden väestöpohjaisten tutkimusten raportoimalla alueella.
• Katatonian ikäjakauman odotetaan olevan bimodaalinen, korkeammalla esiintyvyydellä varhaisaikuisuudessa ja myöhemmällä iällä.
• Hypokineettisten esiintymismuotojen odotetaan olevan yleisempiä kuin hyperkineettisten tai sekamuotojen sairaalaympäristössä.
• Katatoniaoireyhtymän odotetaan liittyvän heterogeeniseen joukkoon taustalla olevia psykiatrisia ja lääketieteellisiä tiloja, mukaan lukien affektiiviset ja psykoottiset häiriöt sekä neurologiset ja autoimmuunitilat.
• Bentsodiatsepiinien hoidon odotetaan liittyvän korkeaan lyhyen aikavälin kliinisen paranemisen määrään.
• Lyhyellä aikavälillä katatonian odotetaan liittyvän lisääntyneeseen liikkumattomuuteen liittyvien lääketieteellisten komplikaatioiden riskiin ilman merkittävää sairaalakuolleisuuden kasvua.

Tutkimusmuuttujat

Seuraavat muuttujat kerätään systemaattisesti ja luokitellaan pää- ja sivumuuttujiksi.

Päämuuttuja

-Katatoniaoireyhtymän vuotuinen ilmaantuvuus, joka lasketaan Basurton yliopistollisessa sairaalassa vuosittain diagnosoitujen uusien tapausten lukumääränä jaettuna Bilbaon kattavuusalueen väestöllä, ilmaistuna tapauksina 100 000 asukasta kohden vuodessa.

Sivumuuttujat

• Sosiodemografiset muuttujat: ikä ja sukupuoli.
• Katatoniaan liittyvät muuttujat: katatonian alatyyppi (hypokineettinen, hyperkineettinen tai dyskineettinen/seka), BFCRS:n kokonaispistemäärä sekä Global Clinical Impression -pistemäärät ottohetkellä ja kotiuttamisessa.
• Komorbiditeettimuuttujat: taustalla olevat psykiatriset diagnoosit ja lääketieteelliset tilat, mukaan lukien neurologiset, autoimmuuni-, aineenvaihdunta- ja toksiset etiologiat.
• Hoitoon liittyvät muuttujat: annetun hoidon tyyppi (bentsodiatsepiinit, sähköhoito tai muut farmakologiset toimenpiteet) sekä vastaus bentsodiatsepiinihoitoon (kyllä/ei).
• Tulosmuuttujat: lyhyen aikavälin kliininen kehitys luokiteltuna täydelliseksi parantumiseksi, osittaiseksi parantumiseksi, vastauksen puuttumiseksi tai kuolemaksi sairaalahoidon aikana.
• Sairaalahoitoon liittyvät muuttujat: lääketieteellisten komplikaatioiden esiintyminen ottoaikana, sairaalassaolopituus sekä kotiuttamisen kohde.

Tilastollinen analyysi

Tilastollinen analyysi on ensisijaisesti kuvailevaa, mikä on linjassa tutkimuksen havainnollisen suunnittelun kanssa. Ilmaantuvuusluvut lasketaan vuosittain ja ilmaistaan 100 000 asukasta kohden. Kategoriset muuttujat tiivistetään käyttämällä frekvenssejä ja prosentteja, ja määrälliset muuttujat kuvataan käyttämällä sopivia keskiluku- ja hajontamittoja. Puuttuvat tiedot ja hukatut tapaukset dokumentoidaan ja otetaan huomioon tulosten tulkinnassa.

-

Eettiset ja oikeudelliset näkökohdat

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja sovellettavan kansallisen ja eurooppalaisen lainsäädännön mukaisesti, joka säätelee biolääketieteellistä tutkimusta ja henkilötietojen suojaa, mukaan lukien asetus (EU) 2016/679 (yleinen tietosuoja-asetus), Espanjan henkilötietojen suojaa ja digitaalisia oikeuksia turvaava laki 3/2018 sekä laki 14/2007 biolääketieteellisestä tutkimuksesta.

Tutkimussuunnitelma on toimitettu arvioitavaksi ja hyväksyttäväksi asianomaiselle tutkimuseettiselle toimikunnalle. Osallistuminen on vapaaehtoista, eikä osallistumisen kieltäytyminen tai tutkimuksesta vetäytyminen vaikuta annettuun lääketieteelliseen hoitoon.

Kliinisiä tietoja kerätään sähköisistä potilastiedoista valtuutetun tutkimushenkilökunnan toimesta ja pseudonymisoidaan myöhemmin ennen analyysiä. Tunnistettavat tiedot tallennetaan erillään tutkimustietokannasta rajoitetun pääsyn alaisena asianmukaisilla teknisillä ja organisatorisilla turvallisuustoimenpiteillä.

Kirjallinen tietoon perustuva suostumus hankitaan osallistujilta tai heidän laillisilta edustajiltaan aina kun se on kliinisesti mahdollista. Akuutin katatonian tapauksissa, joissa potilaalla ei ole päätöksentekokykyä diagnoosiaikaan, tietoon perustuvaa suostumusta pyydetään, kun kliininen paraneminen mahdollistaa riittävän ymmärryksen (viivästetty suostumus). Jos sairaalakuolema tapahtuu ennen kuin suostumusta voidaan hankkia, kliinisiä tietoja voidaan sisällyttää eettisen toimikunnan ohjeiden ja sovellettavien lainsäädäntösäännösten mukaisesti informaatiovääristymän minimoimiseksi.

Tutkimus ei sisällä mitään ylimääräisiä diagnoosimenettelyjä tai terapeuttisia toimenpiteitä normaalin kliinisen hoidon lisäksi. Osallistujille ei makseta taloudellista korvausta, eikä kaupallista rahoitusta ole mukana. Tutkimustuloksia levitetään tieteellisten julkaisujen ja esitelmien kautta varmistaen täydellisen osallistujatietojen luottamuksellisuuden.