Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katatonní syndrom u dospělých pacientů v nemocnici Basurto: Deskriptivní studie incidence, komorbidity a krátkodobých výsledků

11. května 2026 aktualizováno: Beatriz Rodriguez Cabo

Katatonický syndrom u dospělých pacientů v Nemocnici Basurto: Popisná studie incidence, komorbidity a krátkodobých výsledků

Tato studie si klade za cíl posoudit incidenci, sociodemografické a klinické charakteristiky, léčebnou odpověď a krátkodobé výsledky u dospělých pacientů s katatonickým syndromem v oblasti Bilbaa (Španělsko). Údaje budou shromažďovány od ledna 2024 do prosince 2025 od všech pacientů ve věku 18 let a starších s diagnózou katatonie jakékoli etiologie na Univerzitní nemocnici Basurto, kteří poskytnou informovaný souhlas s účastí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Katatonní syndrom je závažný neuropsychiatrický stav charakterizovaný motorickými, behaviorálními a řečovými abnormalitami, často doprovázený autonomními a afektivními poruchami. Ačkoli byl historicky konceptualizován jako podtyp schizofrenie, současné diagnostické klasifikace (DSM-5, ICD 11) uznávají katatonii jako transdiagnostický syndrom, který se může vyskytovat v souvislosti s širokou škálou psychiatrických, neurologických, metabolických, toxických, autoimunitních a dalších lékařských stavů. Včasné rozpoznání je klinicky relevantní, protože katatonie je potenciálně reverzibilní a včasná léčba je spojena se zlepšenými krátkodobými výsledky.

Dostupné epidemiologické údaje ukazují výraznou variabilitu v hlášené incidenci a prevalenci katatonie v různých populacích a klinických prostředích. Populační studie z vysoko příjmových zemí (Velká Británie, USA) uvádějí incidenci přibližně 4–5 katatonických epizod na 100 000 osob-roků. Naopak studie provedené v akutních psychiatrických lůžkových zařízeních popisují výrazně vyšší míry prevalence, pohybující se od přibližně 20 % do více než 40 % přijatých pacientů.

Ve Španělsku jsou publikovaná data omezena na vybrané nemocniční subpopulace. Prevalence přibližně 8–9 % byla hlášena u starších dospělých vyšetřených službami liaison psychiatrie ve všeobecných nemocnicích, zatímco výrazně vyšší míry byly popsány u specifických psychiatrických lůžkových vzorků, včetně gerontopsychiatrických oddělení (téměř 40 %) a pacientů hospitalizovaných pro psychózu prvního epizody (přibližně 20–25 %). Tato zjištění zdůrazňují vliv věku, klinického prostředí a základní diagnózy na pozorované odhady prevalence.

Dosud však ve Španělsku nebyly provedeny žádné studie, které by systematicky zkoumaly incidenci nebo prevalenci katatonního syndromu v neselektované dospělé nemocniční populaci bez ohledu na základní diagnózy nebo specifické klinické podskupiny. V důsledku toho zůstává epidemiologie a krátkodobý klinický průběh katatonie ve všeobecném nemocničním prostředí zahrnujícím všechny lékařské a psychiatrické služby nedostatečně charakterizována.

Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl tuto mezeru zaplnit popisem incidence, sociodemografických a klinických charakteristik, profilu komorbidity, odpovědi na léčbu a krátkodobých výsledků dospělých pacientů s diagnózou katatonního syndromu na Univerzitní nemocnici Basurto, což je všeobecná univerzitní nemocnice poskytující sekundární péči v oblasti Bilbaa (Španělsko). Studie zahrnuje pacienty ošetřené v jakékoli nemocniční službě, včetně pohotovosti a lůžkových lékařských nebo psychiatrických jednotek.

Všichni po sobě jdoucí pacienti ve věku 18 let nebo starší, u kterých je během nemocniční péče mezi 1. lednem 2024 a 31. prosincem 2025 diagnostikována katatonie jakékoli etiologie, budou způsobilí pro zařazení. Diagnóza katatonie bude stanovena podle kritérií DSM-5, vyžadující přítomnost alespoň tří charakteristických katatonických příznaků zjištěných systematickým klinickým hodnocením. Kromě toho bude použita Bush-Francisova stupnice hodnocení katatonie (BFCRS) k podpoře diagnostického hodnocení a kvantifikace závažnosti při prezentaci a během sledování. Účastníci budou sledováni prospektivně po celou dobu jejich hospitalizace, od diagnózy až po lékařské propuštění.

-

Hypotézy

S ohledem na deskriptivní a observační povahu studie jsou formulovány následující hypotézy jako očekávané vzorce na základě existující literatury.

Primární hypotéza

-Incidence, sociodemografické charakteristiky, klinická prezentace, profil komorbidity, odpověď na léčbu a krátkodobé výsledky katatonního syndromu pozorované v této studii se očekává, že budou v zásadě v souladu s těmi hlášenými v předchozích studiích provedených v srovnatelných zdravotnických prostředích.

Sekundární hypotézy

  • Incidence katatonního syndromu v dospělé nemocniční populaci se očekává, že bude spadat do rozmezí hlášeného v populačních studiích z vysoko příjmových zemí.
  • Věkové rozložení katatonie se očekává, že ukáže bimodální vzorec, s vyšším výskytem v rané dospělosti a pozdějším věku.
  • Hypokinetické prezentace se očekává, že budou častější než hyperkinetické nebo smíšené formy v nemocničním prostředí.
  • Katatonní syndrom se očekává, že bude spojen s heterogenním rozsahem základních psychiatrických a lékařských stavů, včetně afektivních a psychotických poruch, stejně jako neurologických a autoimunitních stavů.
  • Léčba benzodiazepiny se očekává, že bude spojena s vysokou mírou krátkodobého klinického zlepšení.
  • Krátkodobě se očekává, že katatonie bude spojena se zvýšeným rizikem lékařských komplikací souvisejících s nehybností, bez výrazného zvýšení nemocniční mortality.

Studijní proměnné

Následující proměnné budou systematicky sbírány a klasifikovány jako primární a sekundární proměnné.

Primární proměnná

-Roční incidence katatonního syndromu, vypočítaná jako počet nových případů diagnostikovaných na Univerzitní nemocnici Basurto za rok dělený referenční populací oblasti záchytu Bilbaa, vyjádřená jako případy na 100 000 obyvatel za rok.

Sekundární proměnné

  • Sociodemografické proměnné: věk a pohlaví.
  • Proměnné související s katatonií: podtyp katatonie (hypokinetický, hyperkinetický nebo dyskinetický/smíšený), celkové skóre BFCRS a skóre Global Clinical Impression při přijetí a propuštění.
  • Proměnné komorbidity: základní psychiatrické diagnózy a lékařské stavy, včetně neurologických, autoimunitních, metabolických a toxických etiologií.
  • Proměnné související s léčbou: typ podávané léčby (benzodiazepiny, elektrokonvulzivní terapie nebo jiné farmakologické intervence) a odpověď na léčbu benzodiazepiny (ano/ne).
  • Výsledkové proměnné: krátkodobá klinická evoluce kategorizovaná jako úplné uzdravení, neúplné uzdravení, nedostatek odpovědi nebo úmrtí během hospitalizace.
  • Proměnné související s hospitalizací: výskyt lékařských komplikací během přijetí, délka hospitalizace a místo propuštění.

Statistická analýza

Statistická analýza bude primárně deskriptivní, v souladu s observačním designem studie. Míry incidence budou vypočítávány ročně a vyjádřeny na 100 000 obyvatel. Kategorické proměnné budou shrnuty pomocí frekvencí a procent a kvantitativní proměnné budou popsány pomocí vhodných míry centrální tendence a disperze. Chybějící data a ztráty budou dokumentovány a zohledněny při interpretaci výsledků.

-

Etická a právní hlediska

Studie bude prováděna v souladu s principy Helsinské deklarace a s platnými národními a evropskými předpisy upravujícími biomedicínský výzkum a ochranu osobních údajů, včetně nařízení (EU) 2016/679 (Obecné nařízení o ochraně osobních údajů), španělského organického zákona 3/2018 o ochraně osobních údajů a zárukách digitálních práv a zákona 14/2007 o biomedicínském výzkumu.

Studijní protokol byl předložen k posouzení a schválení příslušným etickým výborem pro výzkum. Účast je dobrovolná a odmítnutí účasti nebo odstoupení ze studie nebude mít vliv na poskytovanou lékařskou péči.

Klinická data budou shromažďována z elektronických zdravotních záznamů autorizovaným personálem studie a následně pseudonymizována před analýzou. Identifikovatelná data budou uložena odděleně od databáze studie s omezeným přístupem a vhodnými technickými a organizačními bezpečnostními opatřeními.

Písemný informovaný souhlas bude získán od účastníků nebo jejich zákonných zástupců, kdykoli to bude klinicky proveditelné. V případech akutní katatonie, kdy pacient v době diagnózy postrádá rozhodovací kapacitu, bude informovaný souhlas vyžádán, jakmile klinické zotavení umožní adekvátní porozumění (odložený souhlas). V případě nemocničního úmrtí před získáním souhlasu mohou být klinická data zahrnuta v souladu s pokyny etického výboru a platnými právními ustanoveními, aby se minimalizoval informační bias.

Studie nezahrnuje žádné další diagnostické postupy nebo terapeutické intervence nad rámec standardní klinické péče. Účastníkům není poskytována žádná finanční kompenzace a nejsou zapojena žádná komerční financování. Výsledky studie budou šířeny prostřednictvím vědeckých publikací a prezentací s plným zachováním důvěrnosti dat účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko
        • Nábor
        • Beatriz Rodriguez Cabo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších, kteří jsou ošetřováni na Univerzitní nemocnici Basurto, což je všeobecná univerzitní nemocnice poskytující sekundární úroveň péče pro oblast Bilbaa (Španělsko), a u kterých je během běžné nemocniční péče diagnostikován katatonní syndrom. Způsobilí účastníci zahrnují pacienty vyšetřené v jakémkoli klinickém prostředí, včetně pohotovostního oddělení a lůžkových lékařských nebo psychiatrických jednotek. Katatonie je diagnostikována podle kritérií DSM-5 a podporována systematickým klinickým hodnocením a kvantifikací závažnosti pomocí Bush-Francisovy škály hodnocení katatonie. Pacienti s katatonií jakékoli etiologie jsou zahrnuti, což odráží neselektovanou dospělou nemocniční populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥ 18 let v době hospitalizace.
  • Diagnóza katatonního syndromu stanovená podle kritérií DSM-5.
  • Pacienti ošetřovaní na Univerzitní nemocnici Basurto v jakémkoli klinickém prostředí, včetně pohotovosti nebo lůžkových fyzických či psychiatrických jednotek.
  • Diagnóza provedená během studie, od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2025.
  • Katatonie jakékoli etiologie, včetně psychiatrických, neurologických, lékařských, metabolických, toxických nebo autoimunitních příčin.
  • Poskytnutí informovaného souhlasu pacientem nebo jeho zákonným zástupcem, pokud je to klinicky možné; odložený souhlas je přijatelný v případech akutní katatonie.

Kritéria pro vyloučení

  • Odmítnutí účasti na studii pacientem nebo jeho zákonným zástupcem.
  • Odvolání informovaného souhlasu kdykoli během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční incidence katatonního syndromu
Časové okno: Od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2025
Roční incidence katatonického syndromu v dospělé nemocniční spádové populaci, definovaná jako počet nových případů katatonie diagnostikovaných podle kritérií DSM-5 v Univerzitní nemocnici Basurto během studie, dělený referenční populací oblasti Bilbao a vyjádřená jako případy na 100 000 obyvatel za rok. Diagnóza bude podpořena systematickým klinickým hodnocením a kvantifikací závažnosti pomocí Bush-Francisovy škály katatonie.
Od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit