Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Catatoon Syndroom bij Volwassen Patiënten in het Basurto Ziekenhuis: Een Beschrijvende Studie naar Incidentie, Comorbiditeit en Korte-Termijn Uitkomsten

11 mei 2026 bijgewerkt door: Beatriz Rodriguez Cabo

Catatoon Syndroom bij Volwassen Patiënten in het Basurto Ziekenhuis: Een Beschrijvend Onderzoek naar Incidentie, Comorbiditeit en Korte-Termijn Uitkomsten

Deze studie heeft als doel de incidentie, sociodemografische en klinische kenmerken, behandelingsrespons en kortetermijnresultaten van volwassen patiënten met het catatonisch syndroom in het Bilbao-gebied (Spanje) te beoordelen. Gegevens worden verzameld van januari 2024 tot december 2025 van alle patiënten van 18 jaar of ouder die gediagnosticeerd zijn met catatonie van elke etiologie in het Basurto Universitair Ziekenhuis en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het catatone syndroom is een ernstige neuropsychiatrische aandoening die wordt gekenmerkt door motorische, gedragsmatige en spraakafwijkingen, vaak gepaard gaand met autonome en affectieve stoornissen. Hoewel het historisch gezien werd geconceptualiseerd als een subtype van schizofrenie, erkennen huidige diagnostische classificaties (DSM-5, ICD-11) catatonie als een transdiagnostisch syndroom dat kan optreden in verband met een breed scala aan psychiatrische, neurologische, metabole, toxische, auto-immuun en andere medische aandoeningen. Vroege herkenning is klinisch relevant, aangezien catatonie potentieel omkeerbaar is en tijdige behandeling geassocieerd is met verbeterde kortetermijnuitkomsten.

Beschikbare epidemiologische gegevens duiden op een aanzienlijke variabiliteit in de gerapporteerde incidentie en prevalentie van catatonie tussen populaties en klinische settings. Bevolkingsgebaseerde studies uit landen met een hoog inkomen (VK, VS) hebben incidentiecijfers gerapporteerd van ongeveer 4-5 catatone episodes per 100.000 persoonsjaren. Daarentegen hebben onderzoeken uitgevoerd in acute psychiatrische klinieken aanzienlijk hogere prevalentiecijfers beschreven, variërend van ongeveer 20% tot meer dan 40% van de opgenomen patiënten.

In Spanje zijn gepubliceerde gegevens beperkt tot geselecteerde ziekenhuisgebaseerde subpopulaties. Prevalentiecijfers van ongeveer 8-9% zijn gerapporteerd bij oudere volwassenen beoordeeld door liaisonpsychiatrie-diensten in algemene ziekenhuizen, terwijl aanzienlijk hogere cijfers zijn beschreven in specifieke psychiatrische klinische steekproeven, waaronder geriatrische psychiatrie-afdelingen (bijna 40%) en patiënten opgenomen voor een eerste psychotische episode (ongeveer 20-25%). Deze bevindingen benadrukken de invloed van leeftijd, klinische setting en onderliggende diagnose op de waargenomen prevalentieschattingen.

Tot op heden zijn er echter in Spanje geen studies uitgevoerd die systematisch de incidentie of prevalentie van het catatone syndroom onderzoeken in een ongeselecteerde volwassen ziekenhuispopulatie, ongeacht onderliggende diagnoses of specifieke klinische subgroepen. Bijgevolg blijven de epidemiologie en het kortetermijn klinische beloop van catatonie in een algemene ziekenhuissetting die alle medische en psychiatrische diensten omvat, onvoldoende gekarakteriseerd.

Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel deze lacune aan te pakken door de incidentie, sociodemografische en klinische kenmerken, comorbiditeitsprofiel, behandelrespons en kortetermijnuitkomsten te beschrijven van volwassen patiënten bij wie het catatone syndroom is gediagnosticeerd in het Basurto Universitair Ziekenhuis, een algemeen universitair ziekenhuis dat secundaire zorg levert aan het Bilbao-gebied (Spanje). De studie omvat patiënten die in elke ziekenhuisdienst worden behandeld, inclusief de spoedeisende hulp en klinische medische of psychiatrische eenheden.

Alle opeenvolgende patiënten van 18 jaar of ouder bij wie tijdens ziekenhuiszorg tussen 1 januari 2024 en 31 december 2025 catatonie van welke etiologie dan ook wordt gediagnosticeerd, komen in aanmerking voor inclusie. De diagnose catatonie wordt vastgesteld volgens DSM-5-criteria, waarbij de aanwezigheid van ten minste drie karakteristieke catatone symptomen vereist is, geïdentificeerd door systematische klinische beoordeling. Daarnaast wordt de Bush-Francis Catatonia Rating Scale (BFCRS) afgenomen om de diagnostische beoordeling en kwantificering van de ernst bij presentatie en tijdens follow-up te ondersteunen. Deelnemers worden prospectief gevolgd gedurende hun hele ziekenhuisverblijf, van diagnose tot medische ontslag.

-

Hypothesen

Gezien het beschrijvende en observationele karakter van de studie worden de volgende hypothesen geformuleerd als verwachte patronen op basis van bestaande literatuur.

Primaire hypothese

-De incidentie, sociodemografische kenmerken, klinische presentatie, comorbiditeitsprofiel, behandelrespons en kortetermijnuitkomsten van het catatone syndroom die in deze studie worden waargenomen, worden verwacht grotendeels consistent te zijn met die gerapporteerd in eerdere studies uitgevoerd in vergelijkbare zorgsettings.

Secundaire hypothesen

  • De incidentie van het catatone syndroom in de volwassen ziekenhuispopulatie wordt verwacht binnen het bereik te vallen dat wordt gerapporteerd in bevolkingsgebaseerde studies uit landen met een hoog inkomen.
  • De leeftijdsverdeling van catatonie wordt verwacht een bimodaal patroon te vertonen, met een hogere prevalentie in de vroege volwassenheid en latere levensfasen.
  • Hypokinetische presentaties worden verwacht vaker voor te komen dan hyperkinetische of gemengde vormen in de ziekenhuissetting.
  • Het catatone syndroom wordt verwacht geassocieerd te zijn met een heterogeen scala aan onderliggende psychiatrische en medische aandoeningen, waaronder affectieve en psychotische stoornissen, evenals neurologische en auto-immuun aandoeningen.
  • Behandeling met benzodiazepinen wordt verwacht geassocieerd te zijn met een hoge mate van kortetermijn klinische verbetering.
  • Op de korte termijn wordt catatonie verwacht geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op medische complicaties gerelateerd aan immobiliteit, zonder een duidelijke toename van de ziekenhuissterfte.

Studievariabelen

De volgende variabelen worden systematisch verzameld en geclassificeerd als primaire en secundaire variabelen.

Primaire variabele

-Jaarlijkse incidentie van het catatone syndroom, berekend als het aantal nieuwe gevallen gediagnosticeerd in het Basurto Universitair Ziekenhuis per jaar gedeeld door de referentiepopulatie van het Bilbao-verzorgingsgebied, uitgedrukt als gevallen per 100.000 inwoners per jaar.

Secundaire variabelen

  • Sociodemografische variabelen: leeftijd en geslacht.
  • Catatonie-gerelateerde variabelen: catatonie-subtype (hypokinetisch, hyperkinetisch of dyskinetisch/gemengd), BFCRS-totale score en Global Clinical Impression-scores bij opname en ontslag.
  • Comorbiditeitsvariabelen: onderliggende psychiatrische diagnoses en medische aandoeningen, waaronder neurologische, auto-immuun, metabole en toxische etiologieën.
  • Behandelingsgerelateerde variabelen: type toegediende behandeling (benzodiazepinen, elektroconvulsietherapie of andere farmacologische interventies) en respons op benzodiazepinebehandeling (ja/nee).
  • Uitkomstvariabelen: kortetermijn klinische evolutie gecategoriseerd als volledig herstel, onvolledig herstel, gebrek aan respons of overlijden tijdens hospitalisatie.
  • Hospitalisatie-gerelateerde variabelen: optreden van medische complicaties tijdens opname, lengte van het ziekenhuisverblijf en ontslagbestemming.

Statistische Analyse

Statistische analyse zal primair beschrijvend zijn, in overeenstemming met het observationele ontwerp van de studie. Incidentiecijfers worden jaarlijks berekend en uitgedrukt per 100.000 inwoners. Categorische variabelen worden samengevat met frequenties en percentages, en kwantitatieve variabelen worden beschreven met geschikte maten van centrale tendens en spreiding. Ontbrekende gegevens en uitval worden gedocumenteerd en meegenomen in de interpretatie van de resultaten.

-

Ethische en Juridische Overwegingen

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en met toepasselijke nationale en Europese wetgeving die biomedisch onderzoek en de bescherming van persoonsgegevens regelt, waaronder Verordening (EU) 2016/679 (Algemene Verordening Gegevensbescherming), Spaanse Organieke Wet 3/2018 inzake Bescherming van Persoonsgegevens en Waarborging van Digitale Rechten, en Wet 14/2007 inzake Biomedisch Onderzoek.

Het studieprotocol is ter evaluatie en goedkeuring voorgelegd aan de desbetreffende Ethische Commissie voor Onderzoek. Deelname is vrijwillig, en weigering om deel te nemen of terugtrekking uit de studie heeft geen invloed op de verleende medische zorg.

Klinische gegevens worden verzameld uit elektronische medische dossiers door geautoriseerd studiepersoneel en vervolgens gepseudonimiseerd vóór analyse. Identificeerbare gegevens worden apart opgeslagen van de studiedatabase onder beperkte toegang en passende technische en organisatorische beveiligingsmaatregelen.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van deelnemers of hun wettelijke vertegenwoordigers wanneer dit klinisch haalbaar is. In gevallen van acute catatonie waarin de patiënt op het moment van diagnose geen besluitvormingscapaciteit heeft, wordt geïnformeerde toestemming gevraagd zodra klinisch herstel voldoende begrip toelaat (uitgestelde toestemming). In geval van overlijden in het ziekenhuis voordat toestemming kan worden verkregen, kunnen klinische gegevens worden opgenomen in overeenstemming met de richtlijnen van de ethische commissie en toepasselijke wettelijke bepalingen, om informatiebias te minimaliseren.

De studie omvat geen aanvullende diagnostische procedures of therapeutische interventies buiten de standaard klinische zorg. Er wordt geen financiële vergoeding verstrekt aan deelnemers, en er is geen commerciële financiering betrokken. Studieresultaten worden verspreid via wetenschappelijke publicaties en presentaties, waarbij volledige vertrouwelijkheid van deelnemersgegevens wordt gewaarborgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje
        • Werving
        • Beatriz Rodriguez Cabo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar of ouder die worden behandeld in het Basurto Universitair Ziekenhuis, een algemeen universitair ziekenhuis dat secundaire zorg biedt aan het gebied van Bilbao (Spanje), en bij wie het katatoon syndroom wordt gediagnosticeerd tijdens de routinematige ziekenhuiszorg. In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten die in elke klinische setting worden geëvalueerd, inclusief de spoedeisende hulp en medische of psychiatrische afdelingen voor opgenomen patiënten. Katatonie wordt gediagnosticeerd volgens de DSM-5-criteria en ondersteund door systematische klinische beoordeling en kwantificering van de ernst met behulp van de Bush-Francis Catatonia Rating Scale. Patiënten met katatonie van elke etiologie worden geïncludeerd, wat een niet-geselecteerde volwassen ziekenhuispopulatie weerspiegelt.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van ziekenhuisopname.
  • Diagnose van catatonisch syndroom vastgesteld volgens DSM-5 criteria.
  • Patiënten behandeld in het Basurto Universitair Ziekenhuis in elke klinische setting, inclusief de Spoedeisende Hulp of intramurale somatische of psychiatrische afdelingen.
  • Diagnose gesteld tijdens de studieperiode, van 1 januari 2024 tot 31 december 2025.
  • Catatonie van elke etiologie, inclusief psychiatrische, neurologische, medische, metabole, toxische of auto-immuunoorzaken.
  • Verstrekking van geïnformeerde toestemming door de patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger, wanneer klinisch haalbaar; uitgestelde toestemming geaccepteerd in gevallen van acute catatonie.

Exclusiecriteria

  • Weigering om deel te nemen aan de studie door de patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger.
  • Intrekking van geïnformeerde toestemming op enig moment tijdens de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse incidentie van catatoon syndroom
Tijdsspanne: Van 1 januari 2024 tot 31 december 2025
Jaarlijkse incidentie van het katatoon syndroom in de volwassen ziekenhuispopulatie, gedefinieerd als het aantal nieuwe gevallen van katatonie gediagnosticeerd volgens DSM-5-criteria in het Basurto Universitair Ziekenhuis tijdens de onderzoeksperiode, gedeeld door de referentiepopulatie van het Bilbao-gebied en uitgedrukt als gevallen per 100.000 inwoners per jaar. De diagnose wordt ondersteund door systematische klinische beoordeling en kwantificering van de ernst met behulp van de Bush-Francis Catatonia Rating Scale.
Van 1 januari 2024 tot 31 december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren