Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kataton syndrom hos voksne pasienter ved Basurto-sykehuset: En deskriptiv studie av forekomst, komorbiditet og kortsiktige resultater

11. mai 2026 oppdatert av: Beatriz Rodriguez Cabo

Kataton syndrom hos voksne pasienter ved Basurto sykehus: En deskriptiv studie av forekomst, komorbiditet og korttidsutfall

Denne studien har som mål å vurdere forekomsten, sosiodemografiske og kliniske kjennetegn, behandlingsrespons og kortsiktige utfall hos voksne pasienter med katatonisk syndrom i Bilbao-området (Spania). Data vil bli samlet fra januar 2024 til desember 2025 fra alle pasienter i alderen 18 år eller eldre som er diagnostisert med katatoni av enhver etiologi ved Basurto universitetssykehus og som gir informert samtykke til å delta.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Katatonisk syndrom er en alvorlig nevropsykisk tilstand kjennetegnet ved motoriske, atferdsmessige og taleavvik, ofte ledsaget av autonome og affektive forstyrrelser. Selv om det historisk har blitt oppfattet som en undertype av schizofreni, anerkjenner nåværende diagnostiske klassifikasjoner (DSM-5, ICD-11) katatoni som et transdiagnostisk syndrom som kan forekomme i forbindelse med et bredt spekter av psykiske, nevrologiske, metabolske, toksiske, autoimmune og andre medisinske tilstander. Tidlig gjenkjenning er klinisk relevant, ettersom katatoni er potensielt reversibel og rettidig behandling er assosiert med forbedrede korttidsutfall.

Tilgjengelige epidemiologiske data indikerer betydelig variasjon i rapportert forekomst og prevalens av katatoni på tvers av populasjoner og kliniske settinger. Populasjonsbaserte studier fra høyinntektsland (Storbritannia, USA) har rapportert forekomstrater på omtrent 4–5 katatone episoder per 100 000 personår. Derimot har studier gjennomført i akutte psykiatriske inneliggende settinger beskrevet betydelig høyere prevalensrater, fra omtrent 20 % til over 40 % av innlagte pasienter.

I Spania er publiserte data begrenset til utvalgte sykehusbaserte underpopulasjoner. Prevalensrater på omtrent 8–9 % er rapportert hos eldre vurdert av liaisonpsykiatritjenester i generelle sykehus, mens betydelig høyere rater er beskrevet i spesifikke psykiatriske inneliggende utvalg, inkludert geriatriske psykiatriske avdelinger (nesten 40 %) og pasienter innlagt for første gangs psykose (omtrent 20–25 %). Disse funnene fremhever innflytelsen av alder, klinisk setting og underliggende diagnose på observerte prevalensestimater.

Hittil har imidlertid ingen studier blitt gjennomført i Spania som systematisk undersøker forekomsten eller prevalensen av katatonisk syndrom i en uutvalgt voksen sykehuspopulasjon, uavhengig av underliggende diagnoser eller spesifikke kliniske undergrupper. Følgelig er epidemiologien og den korttidige kliniske forløpet av katatoni i en generell sykehusetting som omfatter alle medisinske og psykiatriske tjenester fortsatt utilstrekkelig karakterisert.

Denne prospektive observasjonskohortstudien tar sikte på å adressere dette gapet ved å beskrive forekomsten, sosiodemografiske og kliniske karakteristikker, komorbiditetsprofil, behandlingsrespons og korttidsutfall hos voksne pasienter diagnostisert med katatonisk syndrom ved Basurto universitetssykehus, et generelt universitetssykehus som gir sekundærnivåomsorg til Bilbao-området (Spania). Studien inkluderer pasienter behandlet i enhver sykehusavdeling, inkludert akuttmottak og inneliggende medisinske eller psykiatriske enheter.

Alle påfølgende pasienter i alderen 18 år eller eldre som blir diagnostisert med katatoni av enhver etiologi under sykehusbehandling mellom 1. januar 2024 og 31. desember 2025 vil være kvalifisert for inkludering. Diagnosen katatoni vil bli etablert i henhold til DSM-5-kriterier, som krever tilstedeværelse av minst tre karakteristiske katatone tegn identifisert gjennom systematisk klinisk vurdering. I tillegg vil Bush-Francis Catatonia Rating Scale (BFCRS) bli administrert for å støtte diagnostisk vurdering og alvorlighetskvantifisering ved presentasjon og under oppfølging. Deltakere vil bli fulgt prospektivt gjennom hele sykehusoppholdet, fra diagnose til medisinsk utskrivning.

-

Hypoteser

Gitt studiens beskrivende og observasjonsmessige natur, er følgende hypoteser formulert som forventede mønstre basert på eksisterende litteratur.

Primær hypotese

- Forekomsten, sosiodemografiske karakteristikker, klinisk presentasjon, komorbiditetsprofil, behandlingsrespons og korttidsutfall av katatonisk syndrom observert i denne studien forventes å være i bred forstand konsistent med de rapportert i tidligere studier gjennomført i sammenlignbare helsetjenestesettinger.

Sekundære hypoteser

  • Forekomsten av katatonisk syndrom i den voksne sykehuspopulasjonen forventes å falle innenfor intervallet rapportert i populasjonsbaserte studier fra høyinntektsland.
  • Aldersfordelingen av katatoni forventes å vise et bimodalt mønster, med høyere forekomst i tidlig voksen alder og senere liv.
  • Hypokinetiske presentasjoner forventes å være mer hyppige enn hyperkinetiske eller blandede former i sykehusettingen.
  • Katatonisk syndrom forventes å være assosiert med et heterogent spekter av underliggende psykiske og medisinske tilstander, inkludert affektive og psykotiske lidelser samt nevrologiske og autoimmune tilstander.
  • Behandling med benzodiazepiner forventes å være assosiert med en høy rate av korttid klinisk forbedring.
  • Kortvarig forventes katatoni å være assosiert med en økt risiko for medisinske komplikasjoner relatert til immobilisering, uten en markert økning i inneliggende dødelighet.

Studievariabler

Følgende variabler vil bli systematisk innsamlet og klassifisert som primære og sekundære variabler.

Primær variabel

- Årlig forekomst av katatonisk syndrom, beregnet som antall nye tilfeller diagnostisert ved Basurto universitetssykehus per år delt på referansepopulasjonen i Bilbao-opptaksområdet, uttrykt som tilfeller per 100 000 innbyggere per år.

Sekundære variabler

  • Sosiodemografiske variabler: alder og kjønn.
  • Katatoni-relaterte variabler: katatoni undertype (hypokinetisk, hyperkinetisk eller dyskinetisk/blandet), BFCRS totalscore og Global Clinical Impression-scorer ved innleggelse og utskrivning.
  • Komorbiditetsvariabler: underliggende psykiske diagnoser og medisinske tilstander, inkludert nevrologiske, autoimmune, metabolske og toksiske etiologier.
  • Behandlingsrelaterte variabler: type behandling administrert (benzodiazepiner, elektrokonvulsiv terapi eller andre farmakologiske intervensjoner) og respons på benzodiazepinbehandling (ja/nei).
  • Utfallsvariabler: korttid klinisk evolusjon kategorisert som fullstendig bedring, ufullstendig bedring, mangel på respons eller død under innleggelse.
  • Innleggelsesrelaterte variabler: forekomst av medisinske komplikasjoner under innleggelse, lengde på sykehusopphold og utskrivningsdestinasjon.

Statistisk analyse

Statistisk analyse vil primært være beskrivende, i tråd med studiens observasjonsdesign. Forekomstrater vil bli beregnet årlig og uttrykt per 100 000 innbyggere. Kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og prosenter, og kvantitative variabler vil bli beskrevet ved bruk av passende mål for sentraltendens og spredning. Manglende data og tap vil bli dokumentert og tatt i betraktning i tolkningen av resultater.

-

Etiske og juridiske hensyn

Studien vil bli gjennomført i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen og med gjeldende nasjonal og europeisk lovgivning som regulerer biomedisinsk forskning og beskyttelse av personopplysninger, inkludert forordning (EU) 2016/679 (generell databeskyttelsesforordning), spansk organisk lov 3/2018 om personopplysningsbeskyttelse og garanti for digitale rettigheter, og lov 14/2007 om biomedisinsk forskning.

Studieprotokollen er innsendt for evaluering og godkjenning av det aktuelle forskningsetiske komité. Deltakelse er frivillig, og avslag på å delta eller tilbaketrekning fra studien vil ikke påvirke den medisinske behandlingen som tilbys.

Kliniske data vil bli samlet fra elektroniske pasientjournaler av autorisert studiepersonell og deretter pseudonymisert før analyse. Identifiserbare data vil bli lagret separat fra studiedatabasen under begrenset tilgang og passende tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak.

Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere eller deres juridiske representanter når det er klinisk mulig. I tilfeller av akutt katatoni der pasienten mangler beslutningsevne på diagnosetidspunktet, vil informert samtykke bli etterspurt når klinisk bedring tillater tilstrekkelig forståelse (utsatt samtykke). I tilfelle av død på sykehus før samtykke kan innhentes, kan kliniske data inkluderes i samsvar med etisk komitéveiledning og gjeldende lovbestemmelser for å minimere informasjonsbias.

Studien innebærer ingen ytterligere diagnostiske prosedyrer eller terapeutiske intervensjoner utover standard klinisk behandling. Ingen økonomisk kompensasjon gis til deltakere, og ingen kommersiell finansiering er involvert. Studieresultater vil bli spredt gjennom vitenskapelige publikasjoner og presentasjoner, med sikring av fullstendig konfidensialitet for deltakerdata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spania
        • Rekruttering
        • Beatriz Rodriguez Cabo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre som er behandlet ved Basurto University Hospital, et generelt universitetsykehus som tilbyr sekundærnivå-omsorg til Bilbao-området (Spania), og som er diagnostisert med katatoni-syndrom under rutinemessig sykehusbehandling. Kvalifiserte deltakere inkluderer pasienter vurdert i alle kliniske settinger, inkludert akuttmottak og medisinske eller psykiatriske inneliggende avdelinger. Katatoni diagnostiseres i henhold til DSM-5-kriterier og støttes av systematisk klinisk vurdering og alvorlighetskvantifisering ved bruk av Bush-Francis Catatonia Rating Scale. Pasienter med katatoni av enhver etiologi inkluderes, noe som reflekterer en uselektert voksen sykehuspopulasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Alder ≥ 18 år ved tidspunktet for sykehusbehandling.
  • Diagnose av katatonisk syndrom etablert i henhold til DSM-5-kriterier.
  • Pasienter behandlet ved Basurto universitetssykehus i ethvert klinisk miljø, inkludert Akuttmottaket eller innlagte fysiske eller psykiatriske avdelinger.
  • Diagnose stilt i studieperioden, fra 1. januar 2024 til 31. desember 2025.
  • Katatoni av enhver etiologi, inkludert psykiatriske, nevrologiske, medisinske, metabolske, toksiske eller autoimmune årsaker.
  • Informeret samtykke gitt av pasienten eller deres juridiske representant, når klinisk mulig; utsatt samtykke aksepteres ved akutt katatoni.

Ekskluderingskriterier

  • Avslag på deltakelse i studien fra pasienten eller deres juridiske representant.
  • Tilbakekalling av informert samtykke når som helst under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig forekomst av katatont syndrom
Tidsramme: Fra 1. januar 2024 til 31. desember 2025
Årlig forekomst av katatonisk syndrom i voksen sykehusbefolkningsfangst, definert som antall nye tilfeller av katatoni diagnostisert i henhold til DSM-5-kriterier ved Basurto universitetssykehus i løpet av studieperioden, delt på referansebefolkningen i Bilbao-området og uttrykt som tilfeller per 100 000 innbyggere per år. Diagnosen vil bli støttet av systematisk klinisk vurdering og alvorlighetskvantifisering ved bruk av Bush-Francis Catatonia Rating Scale.
Fra 1. januar 2024 til 31. desember 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere