Zespół katatoniczny u pacjentów dorosłych w Szpitalu Basurto: Opisowe badanie częstości występowania, współchorobowości i krótkoterminowych wyników

Zespół katatoniczny to ciężki stan neuropsychiatryczny charakteryzujący się nieprawidłowościami motorycznymi, behawioralnymi i mowy, często towarzyszą mu zaburzenia autonomiczne i afektywne. Chociaż historycznie konceptualizowany jako podtyp schizofrenii, obecne klasyfikacje diagnostyczne (DSM-5, ICD-11) uznają katatonię za zespół transdiagnostyczny, który może występować w związku z szerokim spektrum stanów psychiatrycznych, neurologicznych, metabolicznych, toksycznych, autoimmunologicznych i innych schorzeń medycznych. Wczesne rozpoznanie ma znaczenie kliniczne, ponieważ katatonia jest potencjalnie odwracalna, a terminowe leczenie wiąże się z lepszymi wynikami krótkoterminowymi.

Dostępne dane epidemiologiczne wskazują na znaczną zmienność w zgłaszanej częstości występowania i rozpowszechnieniu katatonii w różnych populacjach i środowiskach klinicznych. Badania populacyjne z krajów o wysokich dochodach (Wielka Brytania, USA) wykazały wskaźniki zapadalności wynoszące około 4-5 epizodów katatonicznych na 100 000 osobo-lat. Natomiast badania przeprowadzone w ostrych oddziałach psychiatrycznych dla pacjentów hospitalizowanych opisały znacznie wyższe wskaźniki rozpowszechnienia, wahające się od około 20% do ponad 40% przyjętych pacjentów.

W Hiszpanii opublikowane dane ograniczają się do wybranych podpopulacji szpitalnych. Wskaźniki rozpowszechnienia wynoszące około 8-9% odnotowano u osób starszych ocenianych przez służby psychiatrii konsultacyjnej w szpitalach ogólnych, podczas gdy znacznie wyższe wskaźniki opisano w określonych próbach pacjentów psychiatrycznych hospitalizowanych, w tym na oddziałach psychogeriatrycznych (blisko 40%) oraz u pacjentów hospitalizowanych z powodu psychozy pierwszego epizodu (około 20-25%). Te wyniki podkreślają wpływ wieku, środowiska klinicznego i podstawowej diagnozy na obserwowane szacunki rozpowszechnienia.

Do chwili obecnej nie przeprowadzono jednak w Hiszpanii badań, które systematycznie badałyby częstość występowania lub rozpowszechnienie zespołu katatonicznego w niesełektywnej populacji dorosłych pacjentów szpitalnych, niezależnie od podstawowych diagnoz lub określonych podgrup klinicznych. W konsekwencji epidemiologia i krótkoterminowy przebieg kliniczny katatonii w środowisku szpitala ogólnego obejmującego wszystkie służby medyczne i psychiatryczne pozostają niewystarczająco scharakteryzowane.

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu wypełnienie tej luki poprzez opisanie częstości występowania, charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej, profilu współchorobowości, odpowiedzi na leczenie oraz krótkoterminowych wyników u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem zespołu katatonicznego w Szpitalu Uniwersyteckim Basurto, ogólnym szpitalu uniwersyteckim świadczącym opiekę drugiego poziomu dla obszaru Bilbao (Hiszpania). Badanie obejmuje pacjentów przyjmowanych w każdej służbie szpitalnej, w tym na oddziale ratunkowym oraz w oddziałach medycznych lub psychiatrycznych dla pacjentów hospitalizowanych.

Kwalifikują się do włączenia wszyscy kolejni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których zdiagnozowano katatonię dowolnej etiologii podczas opieki szpitalnej w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 31 grudnia 2025 r. Rozpoznanie katatonii zostanie ustalone zgodnie z kryteriami DSM-5, wymagając obecności co najmniej trzech charakterystycznych objawów katatonicznych zidentyfikowanych poprzez systematyczną ocenę kliniczną. Dodatkowo, Skala Oceny Katatonii Busha-Francisa (BFCRS) zostanie zastosowana w celu wsparcia oceny diagnostycznej i kwantyfikacji ciężkości przy prezentacji oraz podczas obserwacji. Uczestnicy będą obserwowani prospektywnie przez cały okres hospitalizacji, od diagnozy do wypisu medycznego.

-

Hipotezy

Ze względu na opisowy i obserwacyjny charakter badania, następujące hipotezy sformułowano jako oczekiwane wzorce oparte na istniejącej literaturze.

Hipoteza pierwotna

-Oczekuje się, że częstość występowania, charakterystyka socjodemograficzna, prezentacja kliniczna, profil współchorobowości, odpowiedź na leczenie oraz krótkoterminowe wyniki zespołu katatonicznego obserwowane w tym badaniu będą w przybliżeniu zgodne z tymi zgłoszonymi w poprzednich badaniach przeprowadzonych w porównywalnych środowiskach opieki zdrowotnej.

Hipotezy drugorzędne

• Oczekuje się, że częstość występowania zespołu katatonicznego w populacji dorosłych pacjentów szpitalnych będzie mieścić się w zakresie zgłoszonym w badaniach populacyjnych z krajów o wysokich dochodach.
• Oczekuje się, że rozkład wieku katatonii wykazuje wzór dwumodalny, z większym występowaniem we wczesnej dorosłości i późniejszym życiu.
• Oczekuje się, że prezentacje hipokinetyczne będą częstsze niż formy hiperkinetyczne lub mieszane w środowisku szpitalnym.
• Oczekuje się, że zespół katatoniczny będzie związany z heterogennym zakresem podstawowych schorzeń psychiatrycznych i medycznych, w tym zaburzeń afektywnych i psychotycznych, a także schorzeń neurologicznych i autoimmunologicznych.
• Oczekuje się, że leczenie benzodiazepinami będzie związane z wysokim odsetkiem krótkoterminowej poprawy klinicznej.
• W krótkim okresie oczekuje się, że katatonia będzie związana ze zwiększonym ryzykiem powikłań medycznych związanych z unieruchomieniem, bez wyraźnego wzrostu śmiertelności wewnątrzszpitalnej.

Zmienne badania

Następujące zmienne będą systematycznie gromadzone i klasyfikowane jako zmienne pierwotne i drugorzędne.

Zmienna pierwotna

-Roczna częstość występowania zespołu katatonicznego, obliczona jako liczba nowych przypadków zdiagnozowanych w Szpitalu Uniwersyteckim Basurto rocznie podzielona przez populację referencyjną obszaru zlewni Bilbao, wyrażona jako przypadki na 100 000 mieszkańców rocznie.

Zmienne drugorzędne

• Zmienne socjodemograficzne: wiek i płeć.
• Zmienne związane z katatonią: podtyp katatonii (hipokinetyczny, hiperkinetyczny lub dyskinetyczny/mieszany), całkowity wynik BFCRS oraz wyniki Globalnej Oceny Klinicznej przy przyjęciu i wypisie.
• Zmienne współchorobowości: podstawowe diagnozy psychiatryczne i schorzenia medyczne, w tym etiologie neurologiczne, autoimmunologiczne, metaboliczne i toksyczne.
• Zmienne związane z leczeniem: rodzaj zastosowanego leczenia (benzodiazepiny, terapia elektrowstrząsowa lub inne interwencje farmakologiczne) oraz odpowiedź na leczenie benzodiazepinami (tak/nie).
• Zmienne wyników: krótkoterminowa ewolucja kliniczna skategoryzowana jako całkowite wyzdrowienie, niepełne wyzdrowienie, brak odpowiedzi lub zgon podczas hospitalizacji.
• Zmienne związane z hospitalizacją: wystąpienie powikłań medycznych podczas przyjęcia, długość pobytu szpitalnego i miejsce wypisu.

Analiza statystyczna

Analiza statystyczna będzie przede wszystkim opisowa, zgodnie z obserwacyjnym projektem badania. Wskaźniki zapadalności będą obliczane corocznie i wyrażane na 100 000 mieszkańców. Zmienne kategorialne będą podsumowywane za pomocą częstotliwości i procentów, a zmienne ilościowe będą opisane za pomocą odpowiednich miar tendencji centralnej i dyspersji. Brakujące dane i straty będą dokumentowane i uwzględniane w interpretacji wyników.

-

Uwagi etyczne i prawne

Badanie będzie przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej oraz obowiązującymi przepisami krajowymi i europejskimi regulującymi badania biomedyczne i ochronę danych osobowych, w tym Rozporządzeniem (UE) 2016/679 (Ogólne rozporządzenie o ochronie danych), hiszpańską ustawą organiczną 3/2018 o ochronie danych osobowych i gwarancji praw cyfrowych oraz ustawą 14/2007 o badaniach biomedycznych.

Protokół badania został przekazany do oceny i zatwierdzenia przez odpowiedni Komitet Etyki Badań Naukowych. Udział jest dobrowolny, a odmowa udziału lub wycofanie się z badania nie wpłynie na świadczoną opiekę medyczną.

Dane kliniczne będą gromadzone z elektronicznych dokumentacji medycznych przez upoważniony personel badawczy, a następnie pseudonimizowane przed analizą. Dane umożliwiające identyfikację będą przechowywane oddzielnie od bazy danych badania, z ograniczonym dostępem i odpowiednimi środkami bezpieczeństwa technicznego i organizacyjnego.

Pisemną świadomą zgodę uzyska się od uczestników lub ich przedstawicieli ustawowych, gdy jest to możliwe klinicznie. W przypadkach ostrej katatonii, w których pacjent nie ma zdolności decyzyjnej w momencie diagnozy, świadoma zgoda będzie poszukiwana po powrocie do zdrowia klinicznego, co pozwoli na odpowiednie zrozumienie (zgoda odroczona). W przypadku zgonu szpitalnego przed uzyskaniem zgody, dane kliniczne mogą zostać włączone zgodnie z wytycznymi komitetu etycznego i obowiązującymi przepisami prawnymi, w celu minimalizacji błędu informacyjnego.

Badanie nie obejmuje żadnych dodatkowych procedur diagnostycznych lub interwencji terapeutycznych poza standardową opieką kliniczną. Uczestnicy nie otrzymują wynagrodzenia finansowego, a badanie nie jest finansowane komercyjnie. Wyniki badania będą rozpowszechniane poprzez publikacje naukowe i prezentacje, zapewniając pełną poufność danych uczestników.