Sindrome Catatonica in Pazienti Adulti presso l'Ospedale Basurto: Uno Studio Descrittivo di Incidenza, Comorbilità ed Esiti a Breve Termine

La sindrome catatonica è una grave condizione neuropsichiatrica caratterizzata da anomalie motorie, comportamentali e del linguaggio, spesso accompagnate da disturbi autonomici e affettivi. Sebbene storicamente concettualizzata come un sottotipo di schizofrenia, le attuali classificazioni diagnostiche (DSM-5, ICD-11) riconoscono la catatonia come una sindrome transdiagnostica che può verificarsi in associazione con un'ampia gamma di condizioni psichiatriche, neurologiche, metaboliche, tossiche, autoimmuni e altre condizioni mediche. Il riconoscimento precoce è clinicamente rilevante, poiché la catatonia è potenzialmente reversibile e un trattamento tempestivo è associato a migliori esiti a breve termine.

I dati epidemiologici disponibili indicano una marcata variabilità nell'incidenza e nella prevalenza riportate della catatonia tra le popolazioni e i contesti clinici. Studi basati sulla popolazione provenienti da paesi ad alto reddito (Regno Unito, USA) hanno riportato tassi di incidenza di circa 4-5 episodi catatonici per 100.000 persone-anno. Al contrario, studi condotti in contesti psichiatrici ospedalieri acuti hanno descritto tassi di prevalenza sostanzialmente più elevati, che vanno da circa il 20% a oltre il 40% dei pazienti ricoverati.

In Spagna, i dati pubblicati sono limitati a sottopopolazioni ospedaliere selezionate. Sono stati riportati tassi di prevalenza di circa l'8-9% negli anziani valutati dai servizi di psichiatria di collegamento negli ospedali generali, mentre tassi notevolmente più elevati sono stati descritti in campioni specifici di pazienti psichiatrici ricoverati, compresi i reparti di psichiatria geriatrica (quasi il 40%) e i pazienti ospedalizzati per un primo episodio psicotico (circa il 20-25%). Questi risultati evidenziano l'influenza dell'età, del contesto clinico e della diagnosi sottostante sulle stime di prevalenza osservate.

Tuttavia, ad oggi, nessuno studio è stato condotto in Spagna che esamini sistematicamente l'incidenza o la prevalenza della sindrome catatonica in una popolazione ospedaliera adulta non selezionata, indipendentemente dalle diagnosi sottostanti o da specifici sottogruppi clinici. Di conseguenza, l'epidemiologia e il decorso clinico a breve termine della catatonia in un contesto ospedaliero generale che comprende tutti i servizi medici e psichiatrici rimangono insufficientemente caratterizzati.

Questo studio di coorte osservazionale prospettico mira a colmare questa lacuna descrivendo l'incidenza, le caratteristiche sociodemografiche e cliniche, il profilo di comorbilità, la risposta al trattamento e gli esiti a breve termine dei pazienti adulti diagnosticati con sindrome catatonica presso l'Ospedale Universitario Basurto, un ospedale universitario generale che fornisce cure di livello secondario all'area di Bilbao (Spagna). Lo studio include pazienti assistiti in qualsiasi servizio ospedaliero, compreso il pronto soccorso e le unità mediche o psichiatriche per pazienti ricoverati.

Tutti i pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni a cui viene diagnosticata una catatonia di qualsiasi eziologia durante le cure ospedaliere tra il 1 gennaio 2024 e il 31 dicembre 2025 saranno idonei all'inclusione. La diagnosi di catatonia sarà stabilita secondo i criteri del DSM-5, richiedendo la presenza di almeno tre segni catatonici caratteristici identificati attraverso una valutazione clinica sistematica. Inoltre, la Bush-Francis Catatonia Rating Scale (BFCRS) sarà somministrata per supportare la valutazione diagnostica e la quantificazione della gravità alla presentazione e durante il follow-up. I partecipanti saranno seguiti prospetticamente durante tutto il loro ricovero ospedaliero, dalla diagnosi fino alla dimissione medica.

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Ipotesi

Data la natura descrittiva e osservazionale dello studio, le seguenti ipotesi sono formulate come modelli attesi basati sulla letteratura esistente.

Ipotesi primaria

-Si prevede che l'incidenza, le caratteristiche sociodemografiche, la presentazione clinica, il profilo di comorbilità, la risposta al trattamento e gli esiti a breve termine della sindrome catatonica osservati in questo studio siano ampiamente coerenti con quelli riportati in studi precedenti condotti in contesti sanitari comparabili.

Ipotesi secondarie

• Si prevede che l'incidenza della sindrome catatonica nella popolazione ospedaliera adulta rientri nell'intervallo riportato negli studi basati sulla popolazione dei paesi ad alto reddito.
• Si prevede che la distribuzione per età della catatonia mostri un modello bimodale, con una maggiore occorrenza nella prima età adulta e nella tarda età.
• Si prevede che le presentazioni ipocinetiche siano più frequenti delle forme ipercinetiche o miste in ambito ospedaliero.
• Si prevede che la sindrome catatonica sia associata a un'eterogenea gamma di condizioni psichiatriche e mediche sottostanti, inclusi disturbi affettivi e psicotici, nonché condizioni neurologiche e autoimmuni.
• Si prevede che il trattamento con benzodiazepine sia associato a un alto tasso di miglioramento clinico a breve termine.
• A breve termine, si prevede che la catatonia sia associata a un aumento del rischio di complicanze mediche legate all'immobilità, senza un marcato aumento della mortalità intraospedaliera.

Variabili dello studio

Le seguenti variabili saranno raccolte sistematicamente e classificate come variabili primarie e secondarie.

Variabile primaria

-Incidenza annuale della sindrome catatonica, calcolata come il numero di nuovi casi diagnosticati presso l'Ospedale Universitario Basurto all'anno diviso per la popolazione di riferimento dell'area di bacino di Bilbao, espressa come casi per 100.000 abitanti all'anno.

Variabili secondarie

• Variabili sociodemografiche: età e sesso.
• Variabili correlate alla catatonia: sottotipo di catatonia (ipocinetica, ipercinetica o discinetica/mista), punteggio totale BFCRS e punteggi Global Clinical Impression al momento del ricovero e della dimissione.
• Variabili di comorbilità: diagnosi psichiatriche sottostanti e condizioni mediche, incluse eziologie neurologiche, autoimmuni, metaboliche e tossiche.
• Variabili correlate al trattamento: tipo di trattamento somministrato (benzodiazepine, terapia elettroconvulsivante o altri interventi farmacologici) e risposta al trattamento con benzodiazepine (sì/no).
• Variabili di esito: evoluzione clinica a breve termine classificata come recupero completo, recupero incompleto, mancanza di risposta o morte durante l'ospedalizzazione.
• Variabili correlate al ricovero: insorgenza di complicanze mediche durante il ricovero, durata della degenza ospedaliera e destinazione alla dimissione.

Analisi statistica

L'analisi statistica sarà principalmente descrittiva, in linea con il disegno osservazionale dello studio. I tassi di incidenza saranno calcolati annualmente ed espressi per 100.000 abitanti. Le variabili categoriali saranno riassunte utilizzando frequenze e percentuali, e le variabili quantitative saranno descritte utilizzando appropriate misure di tendenza centrale e dispersione. I dati mancanti e le perdite saranno documentati e considerati nell'interpretazione dei risultati.

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Considerazioni etiche e legali

Lo studio sarà condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki e con la legislazione nazionale ed europea applicabile che regola la ricerca biomedica e la protezione dei dati personali, incluso il Regolamento (UE) 2016/679 (Regolamento generale sulla protezione dei dati), la Legge Organica spagnola 3/2018 sulla protezione dei dati personali e la garanzia dei diritti digitali, e la Legge 14/2007 sulla ricerca biomedica.

Il protocollo dello studio è stato sottoposto per valutazione e approvazione dal corrispondente Comitato Etico di Ricerca. La partecipazione è volontaria e il rifiuto di partecipare o il ritiro dallo studio non influenzerà le cure mediche fornite.

I dati clinici saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche dal personale autorizzato dello studio e successivamente pseudonimizzati prima dell'analisi. I dati identificativi saranno archiviati separatamente dal database dello studio con accesso ristretto e adeguate misure di sicurezza tecniche e organizzative.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai partecipanti o dai loro rappresentanti legali ove clinicamente fattibile. In casi di catatonia acuta in cui il paziente manca di capacità decisionale al momento della diagnosi, il consenso informato sarà richiesto una volta che il recupero clinico consenta una comprensione adeguata (consenso differito). In caso di morte intraospedaliera prima che il consenso possa essere ottenuto, i dati clinici potranno essere inclusi in conformità con le indicazioni del comitato etico e le disposizioni legali applicabili, al fine di minimizzare il bias informativo.

Lo studio non prevede procedure diagnostiche aggiuntive o interventi terapeutici oltre le cure cliniche standard. Non è previsto alcun compenso finanziario per i partecipanti e non è coinvolto alcun finanziamento commerciale. I risultati dello studio saranno diffusi attraverso pubblicazioni scientifiche e presentazioni, garantendo la piena riservatezza dei dati dei partecipanti.