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일차성 개방성 코성형술에서 측면 비익 절제술과 비주간 지주 이식편 (LCS/CS)

2026년 1월 8일 업데이트: Ahmed Elsaeed Habib, Kafrelsheikh University

일차성 개방성 비성형술에서 측면 비익 절취술과 비주 기둥 이식편이 코끝 돌출 및 회전에 미치는 영향

이 임상 시험의 목적은 일차성 개방성 비성형술에서 시행된 측방각 절제술과 주상돌기 지주 이식술이 코끝 돌출과 코끝 회전에 미치는 영향 및 장기적 지속 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

코 성형술은 전 세계적으로 가장 흔히 시행되는 미용 시술 중 하나이며, 그 중에서도 코끝 부분이 가장 어려운 측면입니다. 코끝은 코의 가장 앞쪽으로 돌출된 지점으로, 아래쪽 측면 연골의 내측각과 외측각이 만나는 지점에서 형성됩니다.

돌출, 회전 및 정의는 코끝 수술에서 통제하고 달성해야 할 핵심 요소입니다. 자연스러운 코끝 지지대의 보존은 성공적인 코 성형술의 기본 요구 사항입니다.

절제 기술은 소엽 너비를 줄일 수 있지만, 장기적인 윤곽 변화는 예측 불가능하며 낙인적 코끝 변형을 초래할 수 있습니다. 결과적으로, 과감한 절제 기반 기술은 점점 더 무계획적이고 예측 불가능하며 바람직하지 않은 수술 후 윤곽 변형에 불균형적으로 취약한 것으로 인식되고 있습니다.

측면각 절취(LCS)는 돔 정점의 재배치를 통한 코끝 정교화를 위한 조직 보존 기술입니다. 따라서, 코끝 돌출과 회전을 수정합니다. 그러나 LCS만으로는 코끝 위치의 장기적 안정성이 다양할 수 있습니다. 코끝 돌출의 지지력과 장기적 유지를 강화하기 위해, 내측각 사이에 배치되는 기둥 지지대 이식편은 중심 지지대로 작용하여 코끝을 통합하고 최종 코끝 위치를 조절하는 데 도움을 줍니다.

측면각 절취 기술만으로도 코끝 돌출과 회전에서 개선을 달성할 수 있지만, 약한 내측각이 있는 경우 내측각을 비틀거나 압축시켜 코끝 높이를 잃을 수 있습니다. 따라서 연구 중인 기술에서 LCS와 기둥 지지대 이식편을 결합하면 코끝에 동적 및 정적 지지를 모두 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Kafr ash Shaykh, 이집트, 33511
        • 모병
        • Kafrelsheikh University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmed Elsaeed Habib

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미용 및/또는 기능적 적응증으로 일차 코성형술을 원하는 환자.
  • 측방각 절개 이식 및 기둥 지지 이식을 이용한 교정에 적합한 부적절한 코끝 돌출 및/또는 회전이 있는 경우.
  • 서면 동의서 제공 및 추적 방문 준수가 가능한 경우.

제외 기준:

  • 이전 코 수술 이력.
  • 연골 구조를 변화시키는 심한 코 외상 이력.
  • 복잡한 외비판 재건술이 필요한 중증 비폐색.
  • 돌출/회전에 대한 혼란을 방지하기 위해 전정턱 절제를 포함한 날개 밑면 축소술이 필요한 과도하게 넓은 날개 밑면을 가진 환자.
  • 안면 골격 또는 발달 이상(예: 상악 저형성증, 상악 전돌증, 치안면 변형)을 가진 환자.
  • 정신 질환이나 신체 이형성 장애를 가진 환자.
  • 선택적 수술이나 전신 마취에 금기인 중증 동반 질환.
  • 동의서 제공 또는 추적 준수가 불가능한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기본 개방성 코성형술
일차 개방성 코성형술을 받는 환자에게 측면 비익 전위술과 비주기 지주 이식이 시행됩니다.
절차: 원발성 개방성 코성형술에서 측면 비각 절취술과 비주형 지주 이식편
환자는 전신 마취 하에서 일차 개방성 코성형술을 받습니다. 국소 침윤 후, 역 V형 비중격 절개와 양측 변연 절개를 사용하여 개방 접근법이 수행됩니다. 피부-연부 조직 피막은 연골막 상면에서 들어 올려집니다. 등쪽 변형을 교정하고 연골 채취와 함께 비중격 성형술을 시행합니다. 비전정 피부를 박리하고 측비각의 두부 절제를 수행합니다. 새로운 돔 위치를 설정한 후, 돔간 봉합사를 사용하여 측비각의 내측 끝을 내측으로 3-5mm 전진시켜 측비각 이동술을 시행합니다. 고정된 비주 지주 이식편이 내측 비각 사이에 삽입되어 중앙 첨단 지지를 제공하도록 고정됩니다. 돔간 봉합을 배치합니다. 추가적인 돌출 강화 이식편은 사용하지 않습니다. 절개부를 봉합하고 내부 및 외부 비강 부목을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코끝 돌출부.
기간: 분석은 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월 및 1년에 시행됩니다.

코끝의 돌출 정도를 측정하기 위해 굿의 비율을 사용합니다. 이 비율은 콧대 기저부의 수직면에서 코끝까지의 거리와 미간에서 코끝까지의 거리의 비율입니다. 이상적인 비율은 0.55에서 0.60 사이입니다.

코끝 돌출은 Apaydin 등(2009)이 개발한 Rhinobase® 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다. 이 소프트웨어는 표준화된 사진 분석을 가능하게 하고 정밀한 인체 측정을 용이하게 하며, 수술 전후 코 매개변수의 객관적인 문서화를 제공하는 코 성형술용 소프트웨어입니다.
분석은 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월 및 1년에 시행됩니다.
비강 끝 회전
기간: 분석은 수술 전, 수술 직후, 그리고 수술 후 6개월 및 1년에 시행됩니다.

비강 끝 회전은 비순각(콜루멜라와 서브나살레에서 라브랄레 수페리우스까지 그은 선이 만나는 지점에서 형성된 각도)과 비안면각(비강 등뼈와 안면 평면(글라벨라에서 포고니온까지) 사이의 각도)을 측정하여 평가합니다.

비강 끝 회전은 Apaydin 등(2009)이 개발한 Rhinobase® 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다. 이는 비성형술을 위한 소프트웨어로, 표준화된 사진 분석을 가능하게 하고 정확한 인체 측정을 용이하게 하며 수술 전후 비강 매개변수의 객관적인 문서화를 제공합니다.
분석은 수술 전, 수술 직후, 그리고 수술 후 6개월 및 1년에 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 만족도
기간: 설문조사는 수술 전(기준치), 수술 후 3개월 및 1년 후에 시행됩니다.
코성형술 결과 평가(ROE) 설문지를 통해 환자 만족도를 평가합니다. 이는 코성형술 후 미용적 및 기능적 결과에 대한 만족도를 평가하는 데 사용되는 6개 문항의 설문지입니다. 각 6개 항목은 0-4점 척도로 점수가 매겨지며, 0은 가장 부정적인 응답을 나타내고 4는 가장 긍정적인 응답을 나타냅니다. 따라서 총점은 0에서 24점까지 다양할 수 있습니다. 결과 이해를 용이하게 하기 위해 총점을 24로 나누고 100을 곱하여 점수를 0에서 100%까지 다양하게 나타낼 수 있습니다. 따라서 24점 또는 100%는 가장 높은 환자 만족도를 의미합니다. 원래는 Alsarraf(2000)에 의해 시험 적용되었습니다. 설문지에는 Alharethy S 외(2021)가 번역한 아랍어 버전이 있으며, 이 버전이 사용될 예정입니다.
설문조사는 수술 전(기준치), 수술 후 3개월 및 1년 후에 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

수사관

  • 연구 책임자: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
  • 연구 의자: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KFSIRB200-725

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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