Lateraalinen Crural-varastus Columellar Strut -siirteen kanssa Primäärisessä Avoimessa Rinoplastiassa (LCS/CS)
Lateraalisen crural steal -tekniikan vaikutus nenänkärjen projektioon ja rotaatioon primaarisessa avorhinoplastiassa columellar strut -siirteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinoplastiikka on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä esteettisistä toimenpiteistä, ja nenän kärki on sen haastavin osa. Nenän kärki edustaa nenän etummaista ulkonevaa pistettä, ja se muodostuu alempien sivuttaisten rustojen sisä- ja ulkosarjojen liitoksen kohdalta.
Projektio, kierto ja määrittely ovat keskeisiä näkökohtia, joita on hallittava ja saavutettava nenän kärjen leikkauksessa. Luonnollisen kärjentuen säilyttäminen on onnistuneen rinoplastiikan perusedellytys.
Vaikka poistotekniikat voivat vähentää lohkolevyn leveyttä, pitkäaikaiset muodonmuutokset ovat arvaamattomia ja altistavia stigmoittavalle kärjenvääristymälle. Seurauksena aggressiiviset poistoon perustuvat tekniikat tunnistetaan yhä enemmän sattumanvaraisiksi, arvaamattomiksi ja suhteettoman alttiiksi epätoivotuille leikkauksen jälkeisille muodonmuutoksille.
Sivusarjan varastaminen (LCS) on kudossäästävä tekniikka nenän kärjen hienostamiseksi kupolien huippujen siirtämisen kautta. Näin muokataan nenän kärjen projektiota ja kiertoa. Kuitenkin kärjen aseman pitkäaikainen vakaus pelkällä LCS:llä voi vaihdella. Tuen ja kärjen projektion pitkäaikaisen ylläpidon parantamiseksi pylvässuoristussiirre -asennettuna sisäsarjojen väliin - toimii keskeisenä tukirakenteena, yhdistäen nenän kärjen ja auttaen hallitsemaan lopullista nenän kärjen asemaa.
Sivusarjan varastamistekniikka yksinään voi saavuttaa parannuksia nenän kärjen projektiossa ja kierrossa, mutta heikkojen sisäsarjojen kanssa se voi kiertää tai puristaa sisäsarjoja, mikä johtaa kärjen korkeuden menetykseen. Joten tutkittavassa tekniikassa LCS:n yhdistäminen pylvässuoristussiirteeseen voi tarjota sekä dynaamista että staattista tukea nenän kärjelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Elsaeed Habib
- Puhelinnumero: +201094661161
- Sähköposti: aelsaeid11@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypti, 33511
- Rekrytointi
- Kafrelsheikh University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Elsaeed Habib
- Puhelinnumero: +201094661161
- Sähköposti: aelsaeid11@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ahmed Elsaeed Habib
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka hakevat primaarista rynoplastiaa esteettisistä ja/tai toiminnallisista indikaatioista.
- Riittämätön nenänkärjen projektio ja/tai rotatio, joka soveltuu korjattavaksi lateraalisen crus-varastuksen ja columellar-tukisiirteen avulla.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja noudattaa seurantakäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi nenäkirurgia.
- Anamneesissä vakava nenävamma, joka on muuttanut rustorakennetta.
- Merkittävä toiminnallinen nenäeste, joka edellyttää monimutkaista ulkoisen nenäventtiilin rekonstruktiota.
- Potilaat, joilla on liian leveä alaranta ja jotka tarvitsevat alarannan pienennystä vestibular-sillin poistolla (jotta vältetään projektion/rotation hämääminen).
- Potilaat, joilla on kasvojen luurangon tai kehityksen poikkeavuuksia, esim. maksillaarinen hypoplasia, maksillaarinen prognatismi, dentofasiaaliset epämuodostumat.
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai kehon dysmorfinen häiriö.
- Merkittävät sairaudet, jotka ovat vasta-aiheita sillekirurgialle tai nukutukselle.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen avoin rinolastia
Lateraalinen crural steal columellar strut -siirrännäin tehdään potilaille, jotka ovat ensisijaisen avoimen rynoplastian alla
|
Potilaat käyvät läpi primaarisen avoimen rinoskopian yleisanestesian alaisena.
Paikallisen infiltraation jälkeen suoritetaan avoin lähestymistapa käyttäen käänteistä V-muotoista transkolumellaarista leikkausta yhdessä bilateralisten marginaalileikkausten kanssa.
Iho-pehmytkudoskuori nostetaan supraperikondriaalisessa tasossa.
Selkärasvan epämuodostumia korjataan ja septoplastia suoritetaan ruston poiminnalla.
Vestibulaarinen iho irrotetaan ja lateraalisten krusien kefaalinen trimmaus suoritetaan.
Lateraalinen krusiaalinen varastointi suoritetaan siirtämällä lateraalisen kruksen mediaalinen pää 3-5 mm mediaalisesti käyttäen transdomaalisia sutuuureita uuden kupuasennon määrittelyn jälkeen.
Kiinteä kolumellaarinen tukigraafiti asetetaan mediaalisten krusien väliin ja kiinnitetään tarjoamaan keskeistä kärkitukea.
Interdomaaliset sutuurit asetetaan.
Ylimääräisiä projektioaan vahvistavia graafteja ei käytetä.
Leikkaukset suljetaan ja sisäiset ja ulkoiset nenälastat asetetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän kärjen ulkonema.
Aikaikkuna: Analyysi tehdään ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Nenän projektion arviointi käyttäen Gooden suhdetta, joka on etäisyyden suhde alar-uurteen (alar-pohjan pystytaso) ja nenän kärjen välillä sekä nasionin ja nenän kärjen väliselle etäisyydelle. Ihanteellinen suhde on 0,55–0,60 välillä. Nenän kärjen projektio arvioidaan käyttäen Apaydin et al. (2009) kehittämää Rhinobase®-ohjelmistoa, joka on rinoplastiaohjelmisto, joka mahdollistaa standardoidun valokuvatarkastelun, helpottaa tarkkoja antropometrisiä mittauksia ja tarjoaa objektiivista dokumentointia leikkauksen ennen ja jälkeen olevista nenäparametreista. |
Analyysi tehdään ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Nenänkärjen kierto
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Nenänkärjen kiertymisen arviointi mittaamalla nasolabiaalikulmaa, joka on kulma, joka muodostuu columellan ja subnasalesta labrale superiukseen vedetyn linjan liitoksessa, sekä nasofasiaalikulmaa, joka on nenän selkään ja kasvojen tasoon (glabella pogonioniin) muodostuva kulma. Nenänkärjen kiertymistä arvioidaan käyttäen Apaydin ym. (2009) kehittämää Rhinobase®-ohjelmistoa, joka on rynoplastiikkaan tarkoitettu ohjelmisto, joka mahdollistaa standardoidun valokuvatarkastelun, helpottaa tarkkoja antropometrisiä mittauksia ja tarjoaa objektiivisen dokumentoinnin nenän pre- ja postoperaatioparametreista. |
Analyysi suoritetaan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kysely toteutetaan ennen leikkausta (perustasoksi), 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Potilastyytyväisyyden arviointi Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) -kyselyllä; joka on kuuden kysymyksen kysely, jota käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä rinosplastian esteettisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.
Jokainen kuudesta kohdasta pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 edustaa kielteisintä vastausta ja 4 myönteisintä vastausta.
Siksi kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 24:ään.
Tulosten ymmärtämisen helpottamiseksi kokonaispistemäärä voidaan jakaa 24:llä ja kertoa 100:lla, jolloin pistemäärä voi vaihdella 0:sta 100 prosenttiin.
Siten 24 pistettä tai 100 prosenttia tarkoittaa suurinta potilastyytyväisyyttä.
Sen alkuperäisen pilotoinnin teki Alsarraf (2000).
Kyselyllä on arabiankielinen käännösversio, jonka on tehnyt Alharethy S, et al. (2021) ja jota käytetään.
|
Kysely toteutetaan ennen leikkausta (perustasoksi), 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
- Opintojen puheenjohtaja: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mulafikh DS, Alharethy SE, Alqabbani AA, Mesallam TA. Validation and clinical application of the Arabic rhinoplasty outcomes evaluation questionnaire. Saudi Med J. 2021 Jun;42(6):655-659. doi: 10.15537/smj.2021.42.6.20210038.
- Alsarraf R. Outcomes research in facial plastic surgery: a review and new directions. Aesthetic Plast Surg. 2000 May-Jun;24(3):192-7. doi: 10.1007/s002660010031.
- Apaydin F, Akyildiz S, Hecht DA, Toriumi DM. Rhinobase: a comprehensive database, facial analysis, and picture-archiving software for rhinoplasty. Arch Facial Plast Surg. 2009 May-Jun;11(3):209-11. doi: 10.1001/archfacial.2009.35. No abstract available.
- Cetiner H. The Effect of Anchoring the Columellar Strut Graft to the Lateral Crural Steal Suture in Patients With a Low Nasal Tip: A New Technique. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):437-441. doi: 10.1097/SCS.0000000000005110.
- Davis RE. Lateral crural tensioning for refinement of the wide and underprojected nasal tip: rethinking the lateral crural steal. Facial Plast Surg Clin North Am. 2015 Feb;23(1):23-53. doi: 10.1016/j.fsc.2014.09.003.
- Kridel RW, Konior RJ, Shumrick KA, Wright WK. Advances in nasal tip surgery. The lateral crural steal. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Oct;115(10):1206-12. doi: 10.1001/archotol.1989.01860340060018.
- Sepehr A, Alexander AJ, Chauhan N, Chan H, Adamson PA. Cephalic positioning of the lateral crura: implications for nasal tip-plasty. Arch Facial Plast Surg. 2010 Nov-Dec;12(6):379-84. doi: 10.1001/archfacial.2010.87.
- Toriumi DM. New concepts in nasal tip contouring. Arch Facial Plast Surg. 2006 May-Jun;8(3):156-85. doi: 10.1001/archfaci.8.3.156.
- Westreich RW, Lawson W. The tripod theory of nasal tip support revisited: the cantilevered spring model. Arch Facial Plast Surg. 2008 May-Jun;10(3):170-9. doi: 10.1001/archfaci.10.3.170.
- Moubayed SP, Abou Chacra Z, Kridel RW, Ahmarani C, Rahal A. Precise anatomical study of rhinoplasty: description of a novel method and application to the lateral crural steal. JAMA Facial Plast Surg. 2014 Jan-Feb;16(1):25-30. doi: 10.1001/jamafacial.2013.1416.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .