Lateral Crural Steal mit Columella-Strut-Transplantat bei primärer offener Rhinoplastik (LCS/CS)
Die Wirkung von Lateral Crural Steal mit Columellar Strut Graft auf die Nasenspitzenprojektion und -rotation bei primärer offener Rhinoplastik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rhinoplastik ist eines der weltweit am häufigsten durchgeführten ästhetischen Verfahren, wobei die Nasenspitze der anspruchsvollste Aspekt davon ist. Die Nasenspitze stellt den am weitesten vorn ragenden Punkt der Nase dar und wird durch den Übergang der medialen und lateralen Schenkel der unteren Seitenknorpel gebildet.
Projektion, Rotation und Definition sind Schlüsselaspekte, die bei der Nasenspitzenchirurgie kontrolliert und erreicht werden müssen. Die Erhaltung der natürlichen Spitzenstütze ist eine grundlegende Voraussetzung für eine erfolgreiche Rhinoplastik.
Obwohl exzisionelle Techniken Verringerungen der Lobulusbreite bewirken können, sind langfristige Konturveränderungen unvorhersehbar und anfällig für stigmatische Spitzendeformitäten. Infolgedessen werden aggressive exzisionsbasierte Techniken zunehmend als willkürlich, unvorhersehbar und überproportional anfällig für unerwünschte postoperative Konturdeformitäten anerkannt.
Der laterale Crura-Steal (LCS) ist eine gewebeschonende Technik zur Verfeinerung der Nasenspitze durch Verlagerung der Domus-Spitzen. Dadurch werden die Projektion und Rotation der Nasenspitze modifiziert. Die langfristige Stabilität der Spitzenposition mit LCS allein kann jedoch variabel sein. Um die Stütze und langfristige Aufrechterhaltung der Spitzenprojektion zu verbessern, dient ein Columella-Streben-Transplantat -zwischen den medialen Schenkeln platziert- als zentrales Gerüst, das die Nasenspitze vereinheitlicht und hilft, die endgültige Nasenspitzenposition zu kontrollieren.
Die laterale Crura-Steal-Technik allein kann Verbesserungen der Nasenspitzenprojektion und -rotation erreichen, aber bei schwachen medialen Schenkeln kann sie die medialen Schenkel verdrehen oder zusammendrücken, was zu einem Verlust der Spitzenhöhe führt. Daher kann in der untersuchten Technik die Kombination von LCS mit einem Columella-Streben-Transplantat sowohl dynamische als auch statische Unterstützung für die Nasenspitze bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Elsaeed Habib
- Telefonnummer: +201094661161
- E-Mail: aelsaeid11@gmail.com
Studienorte
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Kafr ash Shaykh, Ägypten, 33511
- Rekrutierung
- Kafrelsheikh University Hospital
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Kontakt:
- Ahmed Elsaeed Habib
- Telefonnummer: +201094661161
- E-Mail: aelsaeid11@gmail.com
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Hauptermittler:
- Ahmed Elsaeed Habib
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer primären Rhinoplastik aus ästhetischen und/oder funktionellen Gründen unterziehen möchten.
- Vorliegen einer unzureichenden Nasenspitzenprojektion und/oder -rotation, die für eine Korrektur mittels Lateral Crural Steal mit Columellastütze geeignet ist.
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen und den Nachsorgeterminen nachzukommen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer vorherigen Nasenoperation.
- Vorgeschichte eines schweren Nasentraumas, das die Knorpelarchitektur verändert hat.
- Signifikante funktionelle Nasenobstruktion, die eine komplexe Rekonstruktion des äußeren Nasenklappenbereichs erfordert.
- Patienten mit übermäßig breiter Nasenflügelbasis, die eine Nasenflügelbasisreduktion mit Exzision des Vestibulumsills erfordern (um Verfälschungen bei Projektion/Rotation zu vermeiden).
- Patienten mit fazialen Skelett- oder Entwicklungsanomalien, z.B. Maxillahypoplasie, Maxillaprognahtismus, dentofaziale Deformitäten.
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder Körperdysmorpher Störung.
- Signifikante medizinische Begleiterkrankungen, die eine elektive Operation oder Vollnarkose kontraindizieren.
- Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen oder der Nachsorge nachzukommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Primäre offene Rhinoplastik
Lateraler Crura-Transfer mit Columella-Streben-Transplantat wird bei Patienten durchgeführt, die sich einer primären offenen Rhinoplastik unterziehen
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Patienten unterziehen sich einer primären offenen Rhinoplastik unter Vollnarkose.
Nach lokaler Infiltration wird ein offener Zugang mittels einer invertierten V-förmigen transkolumellären Inzision mit bilateralen marginalen Inzisionen durchgeführt.
Die Haut-Weichteil-Hülle wird in der supraperichondrialen Ebene angehoben.
Dorsale Deformitäten werden korrigiert und eine Septoplastik mit Knorpelentnahme durchgeführt.
Die Vestibularhaut wird unterminiert und ein kephales Trimmen der lateralen Crura wird durchgeführt.
Ein laterales Crural-Steal wird durchgeführt, indem das mediale Ende des lateralen Crus nach Definition der neuen Domposition 3-5 mm medial mit transdomalen Nähten vorgeschoben wird.
Ein fester Columella-Strut-Graft wird zwischen die medialen Crura eingefügt und fixiert, um zentrale Stützspitze zu bieten.
Interdomale Nähte werden platziert.
Es werden keine zusätzlichen projizierungsverstärkenden Grafts verwendet.
Die Inzisionen werden verschlossen und interne und externe Nasenschienen werden angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nasenspitzenprojektion.
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt präoperativ, unmittelbar postoperativ sowie 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
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Bewertung der Nasenprojektion mithilfe des Goode-Verhältnisses, das das Verhältnis zwischen dem Abstand von der Alarfalte (vertikale Ebene der Alarbasis) zur Nasenspitze und dem Abstand vom Nasion zur Nasenspitze darstellt. Das ideale Verhältnis liegt zwischen 0,55 und 0,60. Die Nasenspitzenprojektion wird mithilfe der von Apaydin et al (2009) entwickelten Rhinobase®-Software bewertet, einer Software für Rhinoplastik, die standardisierte fotografische Analysen ermöglicht, präzise anthropometrische Messungen erleichtert und eine objektive Dokumentation prä- und postoperativer Nasenparameter bietet. |
Die Analyse erfolgt präoperativ, unmittelbar postoperativ sowie 6 Monate und 1 Jahr postoperativ.
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Nasenspitzenrotation
Zeitfenster: Die Analyse wird präoperativ, unmittelbar postoperativ sowie 6 Monate und 1 Jahr postoperativ durchgeführt.
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Die Beurteilung der Nasenspitzenrotation erfolgt durch Messung des Nasolabialwinkels, der den Winkel am Übergang der Columella und einer Linie vom Subnasale zum Labrale superius darstellt, sowie des Nasofazialwinkels, der den Winkel zwischen dem Nasenrücken und der Gesichtsebene (Glabella bis Pogonion) beschreibt. Die Nasenspitzenrotation wird mit der von Apaydin et al (2009) entwickelten Rhinobase®-Software bewertet. Dabei handelt es sich um eine Software für Rhinoplastiken, die standardisierte fotografische Analysen ermöglicht, präzise anthropometrische Messungen erleichtert und eine objektive Dokumentation prä- und postoperativer Nasenparameter bietet. |
Die Analyse wird präoperativ, unmittelbar postoperativ sowie 6 Monate und 1 Jahr postoperativ durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Der Fragebogen wird präoperativ (als Ausgangswert), 3 Monate postoperativ und 1 Jahr postoperativ durchgeführt.
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Die Bewertung der Patientenzufriedenheit mithilfe des Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE)-Fragebogens; ein sechs Fragen umfassender Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit ästhetischen und funktionellen Ergebnissen nach einer Rhinoplastik.
Jede der sechs Fragen wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 die negativste Antwort und 4 die positivste Antwort darstellt.
Daher kann die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 liegen.
Um das Verständnis der Ergebnisse zu erleichtern, kann die Gesamtpunktzahl durch 24 geteilt und mit 100 multipliziert werden, sodass der Wert zwischen 0 und 100 % variieren kann.
Somit bedeuten 24 Punkte oder 100 % die höchste Patientenzufriedenheit.
Der Fragebogen wurde ursprünglich von Alsarraf (2000) erprobt.
Der Fragebogen liegt in einer von Alharethy S et al. (2021) erstellten arabischsprachigen Version vor, die verwendet wird.
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Der Fragebogen wird präoperativ (als Ausgangswert), 3 Monate postoperativ und 1 Jahr postoperativ durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
- Studienstuhl: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mulafikh DS, Alharethy SE, Alqabbani AA, Mesallam TA. Validation and clinical application of the Arabic rhinoplasty outcomes evaluation questionnaire. Saudi Med J. 2021 Jun;42(6):655-659. doi: 10.15537/smj.2021.42.6.20210038.
- Alsarraf R. Outcomes research in facial plastic surgery: a review and new directions. Aesthetic Plast Surg. 2000 May-Jun;24(3):192-7. doi: 10.1007/s002660010031.
- Apaydin F, Akyildiz S, Hecht DA, Toriumi DM. Rhinobase: a comprehensive database, facial analysis, and picture-archiving software for rhinoplasty. Arch Facial Plast Surg. 2009 May-Jun;11(3):209-11. doi: 10.1001/archfacial.2009.35. No abstract available.
- Cetiner H. The Effect of Anchoring the Columellar Strut Graft to the Lateral Crural Steal Suture in Patients With a Low Nasal Tip: A New Technique. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):437-441. doi: 10.1097/SCS.0000000000005110.
- Davis RE. Lateral crural tensioning for refinement of the wide and underprojected nasal tip: rethinking the lateral crural steal. Facial Plast Surg Clin North Am. 2015 Feb;23(1):23-53. doi: 10.1016/j.fsc.2014.09.003.
- Kridel RW, Konior RJ, Shumrick KA, Wright WK. Advances in nasal tip surgery. The lateral crural steal. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Oct;115(10):1206-12. doi: 10.1001/archotol.1989.01860340060018.
- Sepehr A, Alexander AJ, Chauhan N, Chan H, Adamson PA. Cephalic positioning of the lateral crura: implications for nasal tip-plasty. Arch Facial Plast Surg. 2010 Nov-Dec;12(6):379-84. doi: 10.1001/archfacial.2010.87.
- Toriumi DM. New concepts in nasal tip contouring. Arch Facial Plast Surg. 2006 May-Jun;8(3):156-85. doi: 10.1001/archfaci.8.3.156.
- Westreich RW, Lawson W. The tripod theory of nasal tip support revisited: the cantilevered spring model. Arch Facial Plast Surg. 2008 May-Jun;10(3):170-9. doi: 10.1001/archfaci.10.3.170.
- Moubayed SP, Abou Chacra Z, Kridel RW, Ahmarani C, Rahal A. Precise anatomical study of rhinoplasty: description of a novel method and application to the lateral crural steal. JAMA Facial Plast Surg. 2014 Jan-Feb;16(1):25-30. doi: 10.1001/jamafacial.2013.1416.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-725
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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