Vol latéral de la crus avec greffon de soutien columellaire dans la rhinoplastie ouverte primaire (LCS/CS)
L'effet du prélèvement latéral des crus avec greffon de renfort columellaire sur la projection et la rotation de la pointe nasale dans la rhinoplastie ouverte primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La rhinoplastie est l'une des procédures esthétiques les plus couramment réalisées dans le monde, la pointe du nez en étant l'aspect le plus difficile. La pointe du nez représente le point le plus antérieur de la projection du nez et est formée par la jonction des branches médiales et latérales des cartilages alaires inférieurs.
La projection, la rotation et la définition sont des aspects clés à contrôler et à atteindre dans la chirurgie de la pointe du nez. La préservation du soutien naturel de la pointe est une exigence fondamentale pour une rhinoplastie réussie.
Bien que les techniques d'excision puissent réduire la largeur lobulaire, les altérations de contour à long terme sont imprévisibles et sujettes à une déformation stigmatique de la pointe. Par conséquent, les techniques agressives basées sur l'excision sont de plus en plus reconnues comme aléatoires, imprévisibles et disproportionnellement sujettes à des déformations de contour postopératoires indésirables.
Le vol latéral de la branche (LCS) est une technique conservatrice des tissus pour affiner la pointe du nez par le repositionnement des apex dômes. Modifiant ainsi la projection et la rotation de la pointe du nez. Cependant, la stabilité à long terme de la position de la pointe avec le LCS seul peut être variable. Pour renforcer le soutien et la maintenance à long terme de la projection de la pointe, une greffe de soutien columellaire - placée entre les branches médiales - agit comme un échafaudage central, unifiant la pointe du nez et aidant à contrôler la position finale de la pointe nasale.
La technique du vol latéral de la branche seule peut permettre des améliorations de la projection et de la rotation de la pointe du nez, mais avec des branches médiales faibles, elle peut tordre ou comprimer les branches médiales, ce qui entraînera une perte de hauteur de la pointe. Ainsi, dans la technique étudiée, combiner le LCS avec une greffe de soutien columellaire peut fournir à la fois un soutien dynamique et statique à la pointe du nez.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Elsaeed Habib
- Numéro de téléphone: +201094661161
- E-mail: aelsaeid11@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypte, 33511
- Recrutement
- Kafrelsheikh University Hospital
-
Contact:
- Ahmed Elsaeed Habib
- Numéro de téléphone: +201094661161
- E-mail: aelsaeid11@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Ahmed Elsaeed Habib
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients demandant une rhinoplastie primaire pour des indications esthétiques et/ou fonctionnelles.
- Présence d'une projection et/ou d'une rotation de la pointe nasale inadéquate pouvant être corrigée par un vol latéral des crus avec greffon de renfort columellaire.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à respecter les visites de suivi.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie nasale.
- Antécédents de traumatisme nasal sévère, altérant l'architecture du cartilage.
- Obstruction nasale fonctionnelle significative nécessitant une reconstruction complexe de la valve nasale externe.
- Patients avec une base alaire excessivement large nécessitant une réduction de la base alaire impliquant une excision du seuil vestibulaire (pour éviter toute interférence sur la projection/rotation).
- Patients avec des anomalies squelettiques ou développementales faciales, par exemple hypoplasie maxillaire, prognathisme maxillaire, déformations dento-faciales.
- Patients avec une maladie psychiatrique ou un trouble dysmorphique corporel.
- Comorbidités médicales significatives contre-indiquant une chirurgie élective ou une anesthésie générale.
- Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à respecter le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rhinoplastie primaire ouverte
Un vol crural latéral avec greffon de soutien columellaire sera réalisé chez les patients subissant une rhinoplastie primaire ouverte
|
Les patients subissent une rhinoplastie primaire ouverte sous anesthésie générale.
Après infiltration locale, une approche ouverte est réalisée à l'aide d'une incision transcolumellaire en V inversé avec des incisions marginales bilatérales.
L'enveloppe cutanée et des tissus mous est élevée dans le plan supra-périchondrial.
Les déformations dorsales sont corrigées et une septoplastie est réalisée avec prélèvement de cartilage.
La peau vestibulaire est disséquée et un ajustement céphalique des crus latéraux est effectué.
Un transfert de crus latéral est réalisé en avançant l'extrémité médiale du crus latéral de 3 à 5 mm médialement à l'aide de sutures transdomales après avoir défini la nouvelle position du dôme.
Une greffe de renfort columellaire fixe est insérée entre les crus médiaux et fixée pour assurer le soutien central de la pointe.
Des sutures interdomales sont placées.
Aucune greffe supplémentaire pour améliorer la projection n'est utilisée.
Les incisions sont fermées et des attelles nasales internes et externes sont appliquées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Projection de la pointe nasale.
Délai: L'analyse sera effectuée en préopératoire, immédiatement en postopératoire, et à 6 mois et 1 an postopératoire.
|
Évaluation de la projection nasale à l'aide du ratio de Goode, qui est le rapport entre la distance du pli alaire (plan vertical de la base alaire) à la pointe du nez et la distance de la nasion à la pointe du nez. Le ratio idéal se situe entre 0,55 et 0,60. La projection de la pointe nasale sera évaluée à l'aide du logiciel Rhinobase® développé par Apaydin et al (2009), qui est un logiciel de rhinoplastie permettant une analyse photographique standardisée, facilitant des mesures anthropométriques précises et fournissant une documentation objective des paramètres nasaux pré- et postopératoires. |
L'analyse sera effectuée en préopératoire, immédiatement en postopératoire, et à 6 mois et 1 an postopératoire.
|
|
Rotation de la pointe nasale
Délai: L'analyse sera effectuée en préopératoire, immédiatement en postopératoire, et à 6 mois et 1 an en postopératoire.
|
Évaluation de la rotation de la pointe nasale par la mesure de l'angle nasolabial, qui est l'angle formé à la jonction de la columelle et d'une ligne tracée du subnasale au labrale superius, et de l'angle nasofacial, qui est l'angle entre le dos nasal et le plan facial (du glabella au pogonion). La rotation de la pointe nasale sera évaluée à l'aide du logiciel Rhinobase® développé par Apaydin et al (2009), un logiciel de rhinoplastie permettant une analyse photographique standardisée, facilitant des mesures anthropométriques précises et fournissant une documentation objective des paramètres nasaux pré- et postopératoires. |
L'analyse sera effectuée en préopératoire, immédiatement en postopératoire, et à 6 mois et 1 an en postopératoire.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction du patient
Délai: Le questionnaire sera réalisé en préopératoire (comme référence de base), à 3 mois et à 1 an postopératoire.
|
Évaluation de la satisfaction des patients à l'aide du questionnaire Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) ; il s'agit d'un questionnaire de six questions utilisé pour évaluer la satisfaction vis-à-vis des résultats esthétiques et fonctionnels après une rhinoplastie.
Chacun des six items est noté sur une échelle de 0 à 4, 0 représentant la réponse la plus négative et 4 la réponse la plus positive.
Ainsi, le score total peut varier de 0 à 24.
Pour faciliter la compréhension des résultats, le score total peut être divisé par 24 et multiplié par 100, de sorte que le score puisse varier de 0 à 100 %.
Par conséquent, 24 points ou 100 % signifient la satisfaction la plus élevée des patients.
Il a été initialement testé par Alsarraf (2000).
Le questionnaire dispose d'une version traduite en arabe réalisée par Alharethy S, et al. (2021) qui sera utilisée.
|
Le questionnaire sera réalisé en préopératoire (comme référence de base), à 3 mois et à 1 an postopératoire.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
- Chaise d'étude: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mulafikh DS, Alharethy SE, Alqabbani AA, Mesallam TA. Validation and clinical application of the Arabic rhinoplasty outcomes evaluation questionnaire. Saudi Med J. 2021 Jun;42(6):655-659. doi: 10.15537/smj.2021.42.6.20210038.
- Alsarraf R. Outcomes research in facial plastic surgery: a review and new directions. Aesthetic Plast Surg. 2000 May-Jun;24(3):192-7. doi: 10.1007/s002660010031.
- Apaydin F, Akyildiz S, Hecht DA, Toriumi DM. Rhinobase: a comprehensive database, facial analysis, and picture-archiving software for rhinoplasty. Arch Facial Plast Surg. 2009 May-Jun;11(3):209-11. doi: 10.1001/archfacial.2009.35. No abstract available.
- Cetiner H. The Effect of Anchoring the Columellar Strut Graft to the Lateral Crural Steal Suture in Patients With a Low Nasal Tip: A New Technique. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):437-441. doi: 10.1097/SCS.0000000000005110.
- Davis RE. Lateral crural tensioning for refinement of the wide and underprojected nasal tip: rethinking the lateral crural steal. Facial Plast Surg Clin North Am. 2015 Feb;23(1):23-53. doi: 10.1016/j.fsc.2014.09.003.
- Kridel RW, Konior RJ, Shumrick KA, Wright WK. Advances in nasal tip surgery. The lateral crural steal. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Oct;115(10):1206-12. doi: 10.1001/archotol.1989.01860340060018.
- Sepehr A, Alexander AJ, Chauhan N, Chan H, Adamson PA. Cephalic positioning of the lateral crura: implications for nasal tip-plasty. Arch Facial Plast Surg. 2010 Nov-Dec;12(6):379-84. doi: 10.1001/archfacial.2010.87.
- Toriumi DM. New concepts in nasal tip contouring. Arch Facial Plast Surg. 2006 May-Jun;8(3):156-85. doi: 10.1001/archfaci.8.3.156.
- Westreich RW, Lawson W. The tripod theory of nasal tip support revisited: the cantilevered spring model. Arch Facial Plast Surg. 2008 May-Jun;10(3):170-9. doi: 10.1001/archfaci.10.3.170.
- Moubayed SP, Abou Chacra Z, Kridel RW, Ahmarani C, Rahal A. Precise anatomical study of rhinoplasty: description of a novel method and application to the lateral crural steal. JAMA Facial Plast Surg. 2014 Jan-Feb;16(1):25-30. doi: 10.1001/jamafacial.2013.1416.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .