Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateralt Crural Steal med Columellar Strut Graft i primær åpen rhinoplastikk (LCS/CS)

8. januar 2026 oppdatert av: Ahmed Elsaeed Habib, Kafrelsheikh University

Effekten av lateral crural steal med columellar strut graft på nasal tip projeksjon og rotasjon i primær åpen rhinoplastikk

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av Lateral crural steal med Columellar strut graft utført i Primær åpen rinoplastikk og dens langsiktige bærekraft på nasetippens projeksjon og nasetippens rotasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rhinoplastikk er en av de mest vanlige utførte estetiske prosedyrene i verden, der nesetippen er den mest utfordrende aspekten av den. Nesetippen representerer det mest fremre utspringspunktet på nesen og dannes ved sammenføyningen av de mediale og laterale crura av de nedre laterale brusker.

Projeksjon, rotasjon og definisjon er nøkkelaspekter som skal kontrolleres og oppnås i nesetippkirurgi. Bevaring av naturlig tippstøtte er et grunnleggende krav for en vellykket rhinoplastikk.

Selv om eksisjonsteknikker kan produsere reduksjoner i lobulær bredde, er langsiktige konturforandringer uforutsigbare og utsatt for stigmatisk tippdeformitet. Som en konsekvens blir aggressive eksisjonsbaserte teknikker i økende grad anerkjent som tilfeldige, uforutsigbare og uforholdsmessig tilbøyelige til uønskede postoperative konturdeformiteter.

Lateral crural steal (LCS) er en vevskonservativ teknikk for nesetippforfinelse gjennom omplassering av domale apices. Derfor modifiserer den nesetippprojeksjon og rotasjon. Imidlertid kan langsiktig stabilitet av tippposisjon med LCS alene være variabel. For å forbedre støtte og langsiktig opprettholdelse av tippprojeksjon, fungerer en columellar strut graft -plassert mellom de mediale crura- som et sentralt stillas, som forener nesetippen og hjelper til med å kontrollere den endelige nesetippposisjonen.

Lateral crural steal-teknikken alene kan oppnå forbedringer i nesetippprojeksjon og rotasjon, men med svake mediale crura kan den vri eller komprimere ned de mediale crura, noe som vil resultere i tap av tipphøyde. Så i teknikken som studeres, kan kombinasjonen av LCS med en columellar strut graft gi både dynamisk og statisk støtte til nesetippen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kafr ash Shaykh, Egypt, 33511
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Elsaeed Habib

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som søker primær rhinoplastikk for estetiske og/eller funksjonelle indikasjoner.
  • Tilstedeværelse av utilstrekkelig nasetipp-projeksjon og/eller rotasjon som er egnet for korreksjon ved bruk av lateral crural steal med columellar strut graft.
  • Evne til å gi skriftlig samtykke og følge oppfølgingsoppfølgingene.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere nesekirurgi.
  • Historie med alvorlig nesetraume som endrer bruskarkitekturen.
  • Betydelig funksjonell neseobstruksjon som krever kompleks rekonstruksjon av det eksterne neseventilen.
  • Pasienter med overdrevent bred alarbase som krever alarbasereduksjon som involverer vestibulær terskelekstyrping (for å forhindre forvirring om projeksjon/rotasjon).
  • Pasienter med ansiktsskjelett- eller utviklingsavvik, f.eks. maxillær hypoplasi, maxillær prognatisme, dentofaciale deformiteter.
  • Pasienter med psykisk sykdom eller kroppsdysmorf lidelse.
  • Betydelige medisinske komorbiditeter som kontraindicerer elektiv kirurgi eller generell anestesi.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller følge oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primær åpen rhinoplastikk
Lateral crural steal med columellar strut graft vil bli utført hos pasienter som gjennomgår Primær åpen rhinoplastikk
Pasienter gjennomgår primær åpen rhinoplastikk under generell anestesi. Etter lokal infiltrering utføres en åpen tilnærming med et invertert-V transcolumellært snitt med bilaterale marginale snitt. Hud-bløtvevsenveloppen løftes i det supra-perikondriale planet. Dorsale deformiteter korrigeres og septoplastikk utføres med bruskinnsamling. Vestibulær hud undermineres og cephalic trimming av de laterale crura gjennomføres. Lateral crural steal utføres ved å forskyve den mediale enden av den laterale crus 3-5 mm medialt ved bruk av transdomale suturer etter at den nye dome-posisjonen er definert. En fast columellær strut graft settes inn mellom de mediale crura og festes for å gi sentral tippstøtte. Interdomale suturer plasseres. Ingen ytterligere projeksjonsforbedrende grafter brukes. Snitt lukkes og interne og eksterne nasale splinter påføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nesespissprojeksjon.
Tidsramme: Analysen vil bli utført preoperativt, umiddelbart postoperativt, og ved 6-måneders og 1-års kontroll postoperativt.

Vurdering av nasal projeksjon ved hjelp av Goodes forhold, som er forholdet mellom avstanden fra alar-folden (vertikalt plan av alarbasen) til nesespynten og avstanden fra nasjon til nesespynten. Det ideelle forholdet er mellom 0,55 og 0,60.

Nasal spissprojeksjon vil bli vurdert ved hjelp av Rhinobase®-programvare utviklet av Apaydin et al (2009), som er en programvare for rhinoplastikk som muliggjør standardisert fotografisk analyse, letter presise antropometriske målinger og gir objektiv dokumentasjon av pre- og postoperative nasale parametere.

Analysen vil bli utført preoperativt, umiddelbart postoperativt, og ved 6-måneders og 1-års kontroll postoperativt.
Nasaltipprotasjon
Tidsramme: Analyse vil bli utført preoperativt, umiddelbart postoperativt, og ved 6 måneder og 1 år postoperativt.

Vurdering av nesetipprotasjon ved å måle nasolabialvinkelen, som er vinkelen dannet ved overgangen mellom columella og en linje trukket fra subnasale til labrale superius, og nasofacialvinkelen, som er vinkelen mellom neseaksen og ansiktsplanet (fra glabella til pogonion).

Nesetipprotasjon vil bli vurdert ved bruk av Rhinobase®-programvare utviklet av Apaydin et al (2009), som er en programvare for rhinoplastikk som muliggjør standardisert fotografisk analyse, muliggjør presise antropometriske målinger og gir objektiv dokumentasjon av pre- og postoperative naseparametere.

Analyse vil bli utført preoperativt, umiddelbart postoperativt, og ved 6 måneder og 1 år postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli utført preoperativt (som en basislinje), 3 måneder og 1 år postoperativt.
Vurdering av pasienttilfredshet gjennom Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE)-spørreskjemaet; som er et seks-spørsmåls skjema brukt for å vurdere tilfredshet med estetiske og funksjonelle resultater etter nesekirurgi. Hvert av de seks spørsmålene poengsummes på en skala fra 0-4, der 0 representerer det mest negative svaret og 4 representerer det mest positive svaret. Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 24. For å lette forståelsen av resultatene, kan totalsummen deles på 24 og multipliseres med 100, slik at poengsummen kan variere fra 0 til 100 %. Så, 24 poeng eller 100 % betyr størst pasienttilfredshet. Det ble opprinnelig pilotert av Alsarraf (2000). Spørreskjemaet har en arabisk oversettelse utført av Alharethy S, et al. (2021) som vil bli brukt.
Spørreskjemaet vil bli utført preoperativt (som en basislinje), 3 måneder og 1 år postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
  • Studiestol: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere