Robo Crural Lateral con Injerto de Puntal Columelar en Rinoplastia Abierta Primaria (LCS/CS)
El Efecto del Robo del Crural Lateral con Injerto de Puntal Columelar en la Proyección y Rotación de la Punta Nasal en la Rinoplastia Abierta Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rinoplastia es uno de los procedimientos estéticos más comúnmente realizados en todo el mundo, siendo la punta nasal el aspecto más desafiante de ella. La punta nasal representa el punto más anterior de proyección de la nariz y está formada por la unión de las cruras medial y lateral de los cartílagos alares inferiores.
La proyección, la rotación y la definición son aspectos clave que deben controlarse y lograrse en la cirugía de la punta nasal. La preservación del soporte natural de la punta es un requisito fundamental para una rinoplastia exitosa.
Aunque las técnicas de escisión pueden producir reducciones en el ancho lobular, las alteraciones de contorno a largo plazo son impredecibles y están sujetas a deformidad estigmática de la punta. Como consecuencia, las técnicas agresivas basadas en escisión son cada vez más reconocidas como fortuitas, impredecibles y desproporcionadamente propensas a deformidades de contorno postoperatorias indeseables.
El robo de crural lateral (LCS) es una técnica conservadora de tejido para el refinamiento de la punta nasal mediante la reubicación de los ápices domales. Por lo tanto, modificando la proyección y rotación de la punta nasal. Sin embargo, la estabilidad a largo plazo de la posición de la punta con LCS solo puede ser variable. Para mejorar el soporte y el mantenimiento a largo plazo de la proyección de la punta, un injerto de puntal columelar -colocado entre las cruras mediales- actúa como un andamio central, unificando la punta nasal y ayudando a controlar la posición final de la punta nasal.
La técnica de robo de crural lateral por sí sola puede lograr mejoras en la proyección y rotación de la punta nasal, pero con cruras mediales débiles, puede torcer o comprimir las cruras mediales, lo que resultará en pérdida de altura de la punta. Por lo tanto, en la técnica que se está estudiando, combinar el LCS con un injerto de puntal columelar puede proporcionar soporte tanto dinámico como estático a la punta nasal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Elsaeed Habib
- Número de teléfono: +201094661161
- Correo electrónico: aelsaeid11@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kafr ash Shaykh, Egipto, 33511
- Reclutamiento
- Kafrelsheikh University Hospital
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Contacto:
- Ahmed Elsaeed Habib
- Número de teléfono: +201094661161
- Correo electrónico: aelsaeid11@gmail.com
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Investigador principal:
- Ahmed Elsaeed Habib
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que buscan una rinoplastia primaria por indicaciones estéticas y/o funcionales.
- Presencia de proyección y/o rotación inadecuada de la punta nasal apta para corrección mediante robo de crural lateral con injerto de soporte columelar.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las visitas de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía nasal previa.
- Antecedentes de traumatismo nasal grave, que altere la arquitectura del cartílago.
- Obstrucción nasal funcional significativa que requiera reconstrucción compleja de la válvula nasal externa.
- Pacientes con base alar excesivamente ancha que requiera reducción de la base alar con escisión del umbral vestibular (para evitar confusión en la proyección/rotación).
- Pacientes con anomalías esqueléticas o del desarrollo facial, p. ej., hipoplasia maxilar, prognatismo maxilar, deformidades dentofaciales.
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica o trastorno dismórfico corporal.
- Comorbilidades médicas significativas que contraindiquen la cirugía electiva o la anestesia general.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o cumplir con el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rinoplastia Abierta Primaria
Se realizará un robo crural lateral con injerto de puntal columelar en pacientes sometidos a Rinoplastia Abierta Primaria
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Los pacientes se someten a rinoplastia abierta primaria bajo anestesia general.
Tras la infiltración local, se realiza un abordaje abierto utilizando una incisión transcolumelar en V invertida con incisiones marginales bilaterales.
La envoltura de piel y tejido blando se eleva en el plano suprapariocondrial.
Se corrigen las deformidades dorsales y se realiza septoplastia con obtención de cartílago.
La piel vestibular se despega y se realiza el recorte cefálico de las crura laterales.
Se realiza un robo de la crura lateral avanzando el extremo medial de la crura lateral 3-5 mm medialmente mediante suturas transdomales después de definir la nueva posición de la cúpula.
Se inserta un injerto de puntal columelar fijo entre las crura mediales y se fija para proporcionar soporte central de la punta.
Se colocan suturas interdómicas.
No se utilizan injertos adicionales para mejorar la proyección.
Se cierran las incisiones y se aplican férulas nasales internas y externas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proyección de la punta nasal.
Periodo de tiempo: El análisis se realizará preoperatoriamente, inmediatamente después de la operación, y a los 6 meses y 1 año postoperatoriamente.
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Evaluación de la proyección nasal mediante la relación de Goode, que es la relación entre la distancia desde el pliegue alar (plano vertical de la base del ala) hasta la punta de la nariz y la distancia desde el nasion hasta la punta de la nariz. La relación ideal está entre 0,55 y 0,60. La proyección de la punta nasal se evaluará utilizando el software Rhinobase® desarrollado por Apaydin et al (2009), que es un software para rinoplastia que permite un análisis fotográfico estandarizado, facilita mediciones antropométricas precisas y proporciona documentación objetiva de los parámetros nasales preoperatorios y postoperatorios. |
El análisis se realizará preoperatoriamente, inmediatamente después de la operación, y a los 6 meses y 1 año postoperatoriamente.
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Rotación de la punta nasal
Periodo de tiempo: El análisis se realizará preoperatoriamente, inmediatamente después de la operación, y a los 6 meses y 1 año postoperatoriamente.
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Evaluación de la rotación de la punta nasal mediante la medición del ángulo nasolabial, que es el ángulo formado en la unión de la columela y una línea trazada desde el subnasal al labrale superius, y el ángulo nasofacial, que es el ángulo entre el dorso nasal y el plano facial (de la glabela al pogonion). La rotación de la punta nasal se evaluará utilizando el software Rhinobase® desarrollado por Apaydin et al (2009), que es un software para rinoplastia que permite un análisis fotográfico estandarizado, facilita mediciones antropométricas precisas y proporciona documentación objetiva de los parámetros nasales pre y postoperatorios. |
El análisis se realizará preoperatoriamente, inmediatamente después de la operación, y a los 6 meses y 1 año postoperatoriamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El cuestionario se realizará preoperatoriamente (como línea de base), a los 3 meses y al año postoperatoriamente.
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Evaluación de la satisfacción del paciente mediante el Cuestionario de Evaluación de Resultados de Rinoplastia (ROE); que es un cuestionario de seis preguntas utilizado para evaluar la satisfacción con los resultados estéticos y funcionales después de una rinoplastia.
Cada uno de los seis ítems se puntúa en una escala de 0 a 4, donde 0 representa la respuesta más negativa y 4 la más positiva.
Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 24.
Para facilitar la comprensión de los resultados, la puntuación total puede dividirse entre 24 y multiplicarse por 100, de modo que la puntuación pueda variar de 0 a 100 %.
Así, 24 puntos o 100 % significa la mayor satisfacción del paciente.
Originalmente fue pilotado por Alsarraf (2000).
El cuestionario tiene una versión traducida al árabe realizada por Alharethy S, et al. (2021) que será utilizada.
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El cuestionario se realizará preoperatoriamente (como línea de base), a los 3 meses y al año postoperatoriamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
- Silla de estudio: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mulafikh DS, Alharethy SE, Alqabbani AA, Mesallam TA. Validation and clinical application of the Arabic rhinoplasty outcomes evaluation questionnaire. Saudi Med J. 2021 Jun;42(6):655-659. doi: 10.15537/smj.2021.42.6.20210038.
- Alsarraf R. Outcomes research in facial plastic surgery: a review and new directions. Aesthetic Plast Surg. 2000 May-Jun;24(3):192-7. doi: 10.1007/s002660010031.
- Apaydin F, Akyildiz S, Hecht DA, Toriumi DM. Rhinobase: a comprehensive database, facial analysis, and picture-archiving software for rhinoplasty. Arch Facial Plast Surg. 2009 May-Jun;11(3):209-11. doi: 10.1001/archfacial.2009.35. No abstract available.
- Cetiner H. The Effect of Anchoring the Columellar Strut Graft to the Lateral Crural Steal Suture in Patients With a Low Nasal Tip: A New Technique. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):437-441. doi: 10.1097/SCS.0000000000005110.
- Davis RE. Lateral crural tensioning for refinement of the wide and underprojected nasal tip: rethinking the lateral crural steal. Facial Plast Surg Clin North Am. 2015 Feb;23(1):23-53. doi: 10.1016/j.fsc.2014.09.003.
- Kridel RW, Konior RJ, Shumrick KA, Wright WK. Advances in nasal tip surgery. The lateral crural steal. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Oct;115(10):1206-12. doi: 10.1001/archotol.1989.01860340060018.
- Sepehr A, Alexander AJ, Chauhan N, Chan H, Adamson PA. Cephalic positioning of the lateral crura: implications for nasal tip-plasty. Arch Facial Plast Surg. 2010 Nov-Dec;12(6):379-84. doi: 10.1001/archfacial.2010.87.
- Toriumi DM. New concepts in nasal tip contouring. Arch Facial Plast Surg. 2006 May-Jun;8(3):156-85. doi: 10.1001/archfaci.8.3.156.
- Westreich RW, Lawson W. The tripod theory of nasal tip support revisited: the cantilevered spring model. Arch Facial Plast Surg. 2008 May-Jun;10(3):170-9. doi: 10.1001/archfaci.10.3.170.
- Moubayed SP, Abou Chacra Z, Kridel RW, Ahmarani C, Rahal A. Precise anatomical study of rhinoplasty: description of a novel method and application to the lateral crural steal. JAMA Facial Plast Surg. 2014 Jan-Feb;16(1):25-30. doi: 10.1001/jamafacial.2013.1416.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-725
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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