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Desvio do Crus Lateral com Enxerto de Suporte da Columela em Rinoplastia Aberta Primária (LCS/CS)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed Elsaeed Habib, Kafrelsheikh University

O Efeito do Lateral Crural Steal Com Enxerto de Suporte Columelar na Projeção e Rotação da Ponta Nasal em Rinoplastia Aberta Primária

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do procedimento de roubo crural lateral com enxerto de suporte columelar realizado em Rinoplastia Aberta Primária e a sua sustentabilidade a longo prazo na projeção e rotação da ponta nasal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A rinoplastia é um dos procedimentos estéticos mais realizados em todo o mundo, sendo a ponta nasal o seu aspeto mais desafiante. A ponta nasal representa o ponto mais anterior da projeção do nariz e é formada pela junção das crura medial e lateral das cartilagens laterais inferiores.

A projeção, rotação e definição são aspetos-chave a controlar e alcançar na cirurgia da ponta nasal. A preservação do suporte natural da ponta é um requisito fundamental para uma rinoplastia bem-sucedida.

Embora as técnicas de excisão possam produzir reduções na largura lobular, as alterações de contorno a longo prazo são imprevisíveis e sujeitas a deformidade estigmática da ponta. Consequentemente, as técnicas agressivas baseadas em excisão são cada vez mais reconhecidas como aleatórias, imprevisíveis e desproporcionalmente propensas a deformidades indesejáveis do contorno pós-operatório.

O roubo crural lateral (LCS) é uma técnica conservadora de tecidos para refinar a ponta nasal através da relocalização dos ápices domais. Assim, modificando a projeção e rotação da ponta nasal. No entanto, a estabilidade a longo prazo da posição da ponta apenas com o LCS pode ser variável. Para melhorar o suporte e a manutenção a longo prazo da projeção da ponta, um enxerto de suporte columelar -colocado entre as crura mediais- atua como um andaime central, unificando a ponta nasal e ajudando a controlar a posição final da ponta nasal.

A técnica de roubo crural lateral por si só pode alcançar melhorias na projeção e rotação da ponta nasal, mas com crura mediais fracas, pode torcer ou comprimir as crura mediais, o que resultará na perda da altura da ponta. Portanto, na técnica em estudo, combinar o LCS com um enxerto de suporte columelar pode fornecer suporte tanto dinâmico como estático à ponta nasal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kafr ash Shaykh, Egito, 33511
        • Recrutamento
        • Kafrelsheikh University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Elsaeed Habib

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que procuram rinoplastia primária por indicações estéticas e/ou funcionais.
  • Presença de projeção e/ou rotação inadequada da ponta nasal adequada para correção usando lateral crural steal com enxerto de suporte columelar.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir com as consultas de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia nasal prévia.
  • Histórico de trauma nasal grave, alterando a arquitetura da cartilagem.
  • Obstrução nasal funcional significativa que necessite de reconstrução complexa da válvula nasal externa.
  • Pacientes com base alar excessivamente larga que necessitem de redução da base alar envolvendo excisão do limiar vestibular (para evitar confusão na projeção/rotação).
  • Pacientes com anormalidades esqueléticas faciais ou de desenvolvimento, por exemplo, hipoplasia maxilar, prognatismo maxilar, deformidades dentofaciais.
  • Pacientes com doença psiquiátrica ou Transtorno Dismórfico Corporal.
  • Comorbidades médicas significativas contraindicando cirurgia eletiva ou anestesia geral.
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir com o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rinoplastia Aberta Primária
Será realizado o roubo crural lateral com enxerto de suporte columelar em pacientes submetidos a Rinoplastia Aberta Primária
Os pacientes são submetidos a rinoplastia aberta primária sob anestesia geral. Após infiltração local, é realizada uma abordagem aberta utilizando uma incisão transcolumelar em V invertido com incisões marginais bilaterais. O envelope pele-tecido mole é elevado no plano supra-pericondrial. As deformidades dorsais são corrigidas e é realizada septoplastia com colheita de cartilagem. A pele vestibular é descolada e é efetuado o corte cefálico das crura laterais. O roubo de crural lateral é realizado avançando a extremidade medial da crural lateral 3-5 mm medialmente utilizando suturas transdomais após definir a nova posição do domo. Um enxerto de suporte columelar fixo é inserido entre as crura mediais e fixado para fornecer suporte central da ponta. São colocadas suturas interdomais. Não são utilizados enxertos adicionais de aumento de projeção. As incisões são fechadas e são aplicadas talas nasais internas e externas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Projeção da ponta nasal.
Prazo: A análise será realizada no pré-operatório, no pós-operatório imediato e aos 6 meses e 1 ano após a cirurgia.

Avaliação da projeção nasal utilizando a razão de Goode, que é a razão entre a distância da prega alar (plano vertical da base alar) até à ponta do nariz e a distância do nasion até à ponta do nariz. A razão ideal situa-se entre 0,55 e 0,60.

A projeção da ponta nasal será avaliada utilizando o software Rhinobase® desenvolvido por Apaydin et al (2009), que é um software para rinoplastia que permite uma análise fotográfica padronizada, facilita medições antropométricas precisas e fornece documentação objetiva dos parâmetros nasais pré e pós-operatórios.

A análise será realizada no pré-operatório, no pós-operatório imediato e aos 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Rotação da ponta nasal
Prazo: A análise será realizada no pré-operatório, no pós-operatório imediato, e aos 6 meses e 1 ano de pós-operatório.

Avaliação da rotação da ponta nasal através da medição do ângulo Nasolabial, que é o ângulo formado na junção da columela e de uma linha traçada do subnasal ao labrale superius, e do ângulo Nasofacial, que é o ângulo entre o dorso nasal e o plano facial (glabela ao pogonion).

A rotação da ponta nasal será avaliada utilizando o software Rhinobase® desenvolvido por Apaydin et al (2009), que é um software para rinoplastia que permite uma análise fotográfica padronizada, facilita medições antropométricas precisas e fornece documentação objetiva dos parâmetros nasais pré e pós-operatórios.

A análise será realizada no pré-operatório, no pós-operatório imediato, e aos 6 meses e 1 ano de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: O questionário será conduzido no pré-operatório (como linha de base), aos 3 meses e ao 1 ano de pós-operatório.
Avaliação da satisfação do paciente através do Questionário de Avaliação de Resultados de Rinoplastia (ROE); que é um questionário de seis perguntas utilizado para avaliar a satisfação com os resultados estéticos e funcionais após uma rinoplastia. Cada um dos seis itens é pontuado numa escala de 0 a 4, sendo que 0 representa a resposta mais negativa e 4 a resposta mais positiva. Portanto, a pontuação total pode variar de 0 a 24. Para facilitar a compreensão dos resultados, a pontuação total pode ser dividida por 24 e multiplicada por 100, de modo que a pontuação pode variar de 0 a 100%. Assim, 24 pontos ou 100% significa a maior satisfação do paciente. Foi originalmente testado por Alsarraf (2000). O questionário tem uma versão traduzida para árabe realizada por Alharethy S, et al. (2021) que será utilizada.
O questionário será conduzido no pré-operatório (como linha de base), aos 3 meses e ao 1 ano de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
  • Cadeira de estudo: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-725

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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