Lateral Crural Steal con Innesto di Strut Columellare nella Rinoplastica Aperta Primaria (LCS/CS)
L'Effetto del Lateral Crural Steal con Columellar Strut Graft sulla Proiezione e Rotazione della Punta Nasale nella Rinoplastica Aperta Primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rinoplastica è una delle procedure estetiche più comunemente eseguite in tutto il mondo, con la punta nasale che ne rappresenta l'aspetto più impegnativo. La punta nasale rappresenta il punto più anteriore di proiezione del naso ed è formata dalla giunzione delle branche mediali e laterali delle cartilagini alari inferiori.
Proiezione, rotazione e definizione sono aspetti chiave da controllare e ottenere nella chirurgia della punta nasale. La preservazione del supporto naturale della punta è un requisito fondamentale per una rinoplastica di successo.
Sebbene le tecniche escissionali possano produrre riduzioni della larghezza lobulare, le alterazioni del contorno a lungo termine sono imprevedibili e soggette a deformità stigmatiche della punta. Di conseguenza, le tecniche aggressive basate sull'escissione sono sempre più riconosciute come casuali, imprevedibili e sproporzionatamente inclini a indesiderate deformità del contorno postoperatorie.
Il lateral crural steal (LCS) è una tecnica conservativa dei tessuti per il perfezionamento della punta nasale attraverso il riposizionamento degli apici domali. Modificando così la proiezione e la rotazione della punta nasale. Tuttavia, la stabilità a lungo termine della posizione della punta con il solo LCS può essere variabile. Per migliorare il supporto e la manutenzione a lungo termine della proiezione della punta, un innesto di sostegno columellare -posizionato tra le branche mediali- agisce come un'impalcatura centrale, unificando la punta nasale e aiutando a controllare la posizione finale della punta nasale.
La sola tecnica del lateral crural steal può ottenere miglioramenti nella proiezione e rotazione della punta nasale, ma con branche mediali deboli, può torcere o comprimere le branche mediali, il che risulterà in una perdita di altezza della punta. Quindi, nella tecnica in studio, combinare l'LCS con un innesto di sostegno columellare può fornire sia supporto dinamico che statico alla punta nasale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Elsaeed Habib
- Numero di telefono: +201094661161
- Email: aelsaeid11@gmail.com
Luoghi di studio
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Kafr ash Shaykh, Egitto, 33511
- Reclutamento
- Kafrelsheikh University Hospital
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Contatto:
- Ahmed Elsaeed Habib
- Numero di telefono: +201094661161
- Email: aelsaeid11@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ahmed Elsaeed Habib
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che richiedono una rinoplastica primaria per indicazioni estetiche e/o funzionali.
- Presenza di proiezione e/o rotazione inadeguata della punta nasale idonea per la correzione mediante lateral crural steal con innesto di sostegno columellare.
- Capacità di fornire consenso informato scritto e rispettare le visite di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente chirurgia nasale.
- Storia di grave trauma nasale, che altera l'architettura cartilaginea.
- Significativa ostruzione funzionale nasale che richiede una ricostruzione complessa della valvola nasale esterna.
- Pazienti con base alare eccessivamente larga che richiedono una riduzione della base alare con escissione del vestibolo (per evitare confusione su proiezione/rotazione).
- Pazienti con anomalie scheletriche o di sviluppo facciale, ad esempio ipoplasia mascellare, prognatismo mascellare, deformità dentofacciali.
- Pazienti con malattia psichiatrica o Disturbo di Dismorfismo Corporeo.
- Significative comorbidità mediche controindicanti chirurgia elettiva o anestesia generale.
- Incapacità di fornire consenso informato o rispettare il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rinoplastica aperta primaria
Il furto crurale laterale con innesto di sostegno columellare verrà eseguito nei pazienti sottoposti a Rinoplastica Aperta Primaria
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I pazienti vengono sottoposti a rinoplastica primaria aperta in anestesia generale.
Dopo l'infiltrazione locale, viene eseguito un approccio aperto utilizzando un'incisione transcolumellare a V invertita con incisioni marginali bilaterali.
L'involucro cutaneo e dei tessuti molli viene sollevato nel piano soprapericondriale.
Le deformità dorsali vengono corrette e viene eseguita una settoplastica con prelievo di cartilagine.
La pelle vestibolare viene scollata e viene eseguito il taglio cefalico delle crus laterali.
Il lateral crural steal viene eseguito avanzando l'estremità mediale della crus laterale di 3-5 mm medialmente utilizzando suture transdome dopo aver definito la nuova posizione del dome.
Un innesto di supporto columellare fisso viene inserito tra le crus mediali e fissato per fornire supporto centrale alla punta.
Vengono posizionate suture interdome.
Non vengono utilizzati innesti aggiuntivi per migliorare la proiezione.
Le incisioni vengono chiuse e vengono applicati tutori nasali interni ed esterni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proiezione della punta nasale.
Lasso di tempo: L'analisi verrà effettuata preoperatoriamente, immediatamente postoperatoriamente e a 6 mesi e 1 anno postoperatoriamente.
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Valutazione della proiezione nasale utilizzando il rapporto di Goode, che è il rapporto tra la distanza dalla piega alare (piano verticale della base alare) alla punta del naso e la distanza dal nasion alla punta del naso. Il rapporto ideale è compreso tra 0,55 e 0,60. La proiezione della punta nasale sarà valutata utilizzando il software Rhinobase® sviluppato da Apaydin et al (2009), che è un software per la rinoplastica che consente un'analisi fotografica standardizzata, facilita misurazioni antropometriche precise e fornisce una documentazione oggettiva dei parametri nasali pre e postoperatori. |
L'analisi verrà effettuata preoperatoriamente, immediatamente postoperatoriamente e a 6 mesi e 1 anno postoperatoriamente.
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Rotazione della punta nasale
Lasso di tempo: Le analisi verranno effettuate preoperatoriamente, immediatamente postoperatoriamente, e a 6 mesi e 1 anno dall'intervento.
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Valutazione della rotazione della punta nasale attraverso la misurazione dell'angolo nasolabiale, che è l'angolo formato alla giunzione della columella con una linea tracciata dal subnasale al labrale superiore, e dell'angolo nasofacciale, che è l'angolo tra il dorso nasale e il piano facciale (dal glabella al pogonion). La rotazione della punta nasale sarà valutata utilizzando il software Rhinobase® sviluppato da Apaydin et al (2009), un software per la rinoplastica che consente analisi fotografiche standardizzate, facilita misurazioni antropometriche precise e fornisce documentazione oggettiva dei parametri nasali pre- e post-operatori. |
Le analisi verranno effettuate preoperatoriamente, immediatamente postoperatoriamente, e a 6 mesi e 1 anno dall'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Il questionario sarà condotto pre-operatoriamente (come baseline), a 3 mesi e a 1 anno post-operatoriamente.
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Valutazione della soddisfazione del paziente mediante il questionario Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE); si tratta di un questionario a sei domande utilizzato per valutare la soddisfazione per i risultati estetici e funzionali dopo la rinoplastica.
Ciascuno dei sei item è valutato su una scala da 0 a 4, dove 0 rappresenta la risposta più negativa e 4 quella più positiva.
Pertanto, il punteggio totale può variare da 0 a 24.
Per facilitare la comprensione dei risultati, il punteggio totale può essere diviso per 24 e moltiplicato per 100, in modo che il punteggio possa variare da 0 a 100%.
Quindi, 24 punti o 100% indicano la massima soddisfazione del paziente.
È stato originariamente testato da Alsarraf (2000).
Il questionario ha una versione tradotta in arabo realizzata da Alharethy S, et al. (2021) che verrà utilizzata.
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Il questionario sarà condotto pre-operatoriamente (come baseline), a 3 mesi e a 1 anno post-operatoriamente.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
- Cattedra di studio: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mulafikh DS, Alharethy SE, Alqabbani AA, Mesallam TA. Validation and clinical application of the Arabic rhinoplasty outcomes evaluation questionnaire. Saudi Med J. 2021 Jun;42(6):655-659. doi: 10.15537/smj.2021.42.6.20210038.
- Alsarraf R. Outcomes research in facial plastic surgery: a review and new directions. Aesthetic Plast Surg. 2000 May-Jun;24(3):192-7. doi: 10.1007/s002660010031.
- Apaydin F, Akyildiz S, Hecht DA, Toriumi DM. Rhinobase: a comprehensive database, facial analysis, and picture-archiving software for rhinoplasty. Arch Facial Plast Surg. 2009 May-Jun;11(3):209-11. doi: 10.1001/archfacial.2009.35. No abstract available.
- Cetiner H. The Effect of Anchoring the Columellar Strut Graft to the Lateral Crural Steal Suture in Patients With a Low Nasal Tip: A New Technique. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):437-441. doi: 10.1097/SCS.0000000000005110.
- Davis RE. Lateral crural tensioning for refinement of the wide and underprojected nasal tip: rethinking the lateral crural steal. Facial Plast Surg Clin North Am. 2015 Feb;23(1):23-53. doi: 10.1016/j.fsc.2014.09.003.
- Kridel RW, Konior RJ, Shumrick KA, Wright WK. Advances in nasal tip surgery. The lateral crural steal. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Oct;115(10):1206-12. doi: 10.1001/archotol.1989.01860340060018.
- Sepehr A, Alexander AJ, Chauhan N, Chan H, Adamson PA. Cephalic positioning of the lateral crura: implications for nasal tip-plasty. Arch Facial Plast Surg. 2010 Nov-Dec;12(6):379-84. doi: 10.1001/archfacial.2010.87.
- Toriumi DM. New concepts in nasal tip contouring. Arch Facial Plast Surg. 2006 May-Jun;8(3):156-85. doi: 10.1001/archfaci.8.3.156.
- Westreich RW, Lawson W. The tripod theory of nasal tip support revisited: the cantilevered spring model. Arch Facial Plast Surg. 2008 May-Jun;10(3):170-9. doi: 10.1001/archfaci.10.3.170.
- Moubayed SP, Abou Chacra Z, Kridel RW, Ahmarani C, Rahal A. Precise anatomical study of rhinoplasty: description of a novel method and application to the lateral crural steal. JAMA Facial Plast Surg. 2014 Jan-Feb;16(1):25-30. doi: 10.1001/jamafacial.2013.1416.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-725
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