Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Crural Tyveri Med Columellar Strut Graft i Primær Åben Rhinoplastik (LCS/CS)

8. januar 2026 opdateret af: Ahmed Elsaeed Habib, Kafrelsheikh University

Effekten af Lateral Crural Steal med Columellar Strut Graft på næsespidseprojektion og rotation i primær åben rhinoplastik

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere effekten af Lateral crural steal med Columellar strut graft udført i primær åben rhinoplastik og dets langsigtede holdbarhed på næsetippens projektion og næsetippens rotation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rhinoplastik er en af de mest almindeligt udførte æstetiske procedurer på verdensplan, hvor næsespidsen er den mest udfordrende aspekt af den. Næsespidsen repræsenterer det mest fremadrettede punkt af næsen og dannes ved sammenføjningen af de mediale og laterale crura af de nedre laterale brusk.

Fremspring, rotation og definition er nøgleaspekter, der skal kontrolleres og opnås i næsespidskirurgien. Bevaring af naturlig spidsstøtte er et grundlæggende krav for en vellykket rhinoplastik.

Selvom excisions-teknikker kan reducere lobulær bredde, er langsigtede konturændringer uforudsigelige og underlagt stigmatisk spidsdeformitet. Som konsekvens er aggressive ekscisionsbaserede teknikker i stigende grad anerkendt som tilfældige, uforudsigelige og uforholdsmæssigt tilbøjelige til uønskede postoperative konturdeformiteter.

Lateral crural steal (LCS) er en vævskonserverende teknik til næsespidsforfinelse gennem omplacering af domale apices. Derved modificeres næsespidsens fremspring og rotation. Imidlertid kan langsigtede stabilitet af spidsstilling med LCS alene være variabel. For at forbedre støtten og langsigtet opretholdelse af spidsfremspring fungerer en columellar strut graft -placeret mellem de mediale crura- som et centralt stillads, der forener næsespidsen og hjælper med at kontrollere den endelige næsespidsstilling.

Lateral crural steal-teknikken alene kan opnå forbedringer i næsespidsens fremspring og rotation, men med svage mediale crura kan den vride eller komprimere de mediale crura, hvilket vil resultere i tab af spidshøjde. Så i den undersøgte teknik kan kombinationen af LCS med en columellar strut graft give både dynamisk og statisk støtte til næsespidsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr ash Shaykh, Egypten, 33511
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Elsaeed Habib

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der søger primær rhinoplastik af æstetiske og/eller funktionelle årsager.
  • Tilstedeværelse af utilstrækkelig næsespidseprojektion og/eller rotation, som er egnet til korrektion ved brug af lateral crural steal med columellar strut graft.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde opfølgende besøg.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere næseoperation.
  • Tidligere alvorligt næsetraume, der har ændret bruskarkitekturen.
  • Signifikant funktionel næsehindring, der kræver kompleks rekonstruktion af det eksterne næseventil.
  • Patienter med overdrevent bred alarbase, der kræver alarbasereduktion med vestibular sill-ekscision (for at undgå forvirring vedrørende projektion/rotation).
  • Patienter med ansigtsskeletale eller udviklingsmæssige abnormiteter, f.eks. maxillær hypoplasi, maxillær prognatisme, dentofaciale deformiteter.
  • Patienter med psykisk sygdom eller kropsdysmorf lidelse.
  • Signifikante medicinske komorbiditeter, der kontraindicerer elektiv kirurgi eller generel anæstesi.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller overholde opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær Åben Rhinoplastik
Lateral crural steal med columellar strut graft vil blive udført på patienter, der gennemgår primær åben rhinoplastik
Procedure: Lateralt crural 'steal' med columellær strut-graft i Primær Åben Rhinoplastik
Patienterne gennemgår primær åben rhinoplastik under fuld narkose. Efter lokal infiltration udføres en åben tilgang ved hjælp af et inverteret-V transcolumelært snit med bilaterale marginale snit. Hud-blødvævsomslaget løftes i supra-perichondrieplanet. Dorsale deformationer korrigeres, og septoplastik udføres med bruskindsamling. Vestibulær hud undermineres, og cephalic trimming af de laterale crura udføres. Lateral crural steal udføres ved at fremføre den mediale ende af den laterale crus 3-5 mm medialt ved hjælp af transdomale søm efter definition af den nye dome-position. En fast columellar strut graft indsættes mellem de mediale crura og fastgøres for at give central spidsstøtte. Interdomale søm placeres. Ingen yderligere projektionsforbedrende grafts anvendes. Snit lukkes, og interne og eksterne nasale splinter påføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næsetippens fremspring.
Tidsramme: Analysen vil blive udført præoperativt, umiddelbart postoperativt samt 6 måneder og 1 år postoperativt.

Vurdering af nasal projektion ved hjælp af Goode's ratio, som er forholdet mellem afstanden fra alar-furen (den lodrette plan af alar-basen) til næsespidsen og afstanden fra nasion til næsespidsen. Det ideelle forhold er mellem 0,55 og 0,60.

Næsespidsprojektion vil blive vurderet ved hjælp af Rhinobase®-software udviklet af Apaydin et al (2009), som er en software til rhinoplastik, der muliggør standardiseret fotografisk analyse, letter præcise antropometriske målinger og giver objektiv dokumentation af præ- og postoperative næseparameter.
Analysen vil blive udført præoperativt, umiddelbart postoperativt samt 6 måneder og 1 år postoperativt.
Næsetip rotation
Tidsramme: Analysen vil blive udført præoperativt, umiddelbart postoperativt samt 6 måneder og 1 år postoperativt.

Vurdering af næsetiprotation ved at måle nasolabialvinklen, som er vinklen dannet ved sammenføjningen af columella og en linje trukket fra subnasale til labrale superius, samt nasofacialvinklen, som er vinklen mellem næseryggen og ansigtsplanet (glabella til pogonion).

Næsetiprotation vil blive vurderet ved hjælp af Rhinobase®-software udviklet af Apaydin et al (2009), som er en software til rhinoplastik, der muliggør standardiseret fotografisk analyse, letter præcise antropometriske målinger og giver objektiv dokumentation af præ- og postoperative næseparametre.
Analysen vil blive udført præoperativt, umiddelbart postoperativt samt 6 måneder og 1 år postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive afholdt præoperativt (som en baseline), 3 måneder og 1 år postoperativt.
Vurdering af patienttilfredshed gennem Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) Spørgeskema; som er et seks-spørgsmålsspørgeskema, der bruges til at vurdere tilfredshed med æstetiske og funktionelle resultater efter Rhinoplastik. Hver af de seks punkter vurderes på en skala fra 0-4, hvor 0 repræsenterer det mest negative svar og 4 repræsenterer det mest positive svar. Derfor kan den samlede score variere fra 0 til 24. For at lette forståelsen af resultaterne kan den samlede score divideres med 24 og ganges med 100, således at scoren kan variere fra 0 til 100 %. Så 24 point eller 100 % betyder den højeste patienttilfredshed. Det blev oprindeligt piloteret af Alsarraf (2000). Spørgeskemaet har en arabisk oversat version udført af Alharethy S, et al. (2021), der vil blive brugt.
Spørgeskemaet vil blive afholdt præoperativt (som en baseline), 3 måneder og 1 år postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Studieleder: Safwat Adel Hegazy, Kafrelsheikh University
  • Studiestol: Khaled Ahmed Ismail, Kafrelsheikh University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Anslået)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-725

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinoplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner