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CommuniT1D: 캐나다 제1형 당뇨병 환자를 위한 맞춤형 가상 동료 지원 프로그램

2025년 12월 19일 업데이트: Laval University

CommuniT1D: 캐나다에서 제1형 당뇨병을 앓고 있는 사람들을 위한 맞춤형 가상 동료 지원 프로그램

제1형 당뇨병(T1D)과 함께 살 때, 혼자라는 느낌을 받기 쉽습니다. 자신의 T1D나 자녀의 T1D를 관리하는 것은 대부분의 사람들에게 보이지 않는 지속적인 노력이 필요합니다. 종종, 당신이 겪고 있는 일을 진정으로 이해하는 유일한 사람들은 비슷한 상황에 있는 다른 사람들이지만, 특히 T1D를 가진 다른 사람들과는 다른 삶의 측면이 있을 때 그런 사람들을 찾기 어렵습니다. 예를 들어, T1D를 가진 아주 어린 자녀가 있을 수 있고, 인종화되어 T1D에 더해 건강 관리에서 인종 차별을 겪을 수 있으며, T1D와 함께 갱년기를 겪고 있을 수 있고, 지방 정부나 부모의 장비 보장 범위를 벗어나고 있을 수 있으며, T1D를 가진 주변 대부분의 사람들과 다른 언어를 사용할 수 있거나, 당신의 상황을 독특하게 만드는 수많은 다른 것들 중 하나일 수 있습니다. 이 프로젝트는 Zoom이나 유사한 기술을 통해 정기적인 소규모 온라인 미팅을 만들어, 공통점이 있는 T1D(자신의 및/또는 자녀의)를 관리하는 캐나다 전역의 사람들을 한자리에 모으는 것을 목표로 합니다. 우리는 월별로 만나는 이러한 소규모 그룹과 관심 주제를 다루는 대규모 월간 웨비나를 만들 것입니다. 우리는 사람들이 그룹을 얼마나 좋아하는지, 그들이 어떻게 느끼는지, 무엇을 좋아하고 싫어하는지 추적하고, 그에 따라 프로그램을 조정할 것입니다. 이 프로젝트는 T1D와 함께 살고 있는 연구자들과 다른 이들이 이끌고 있습니다. 우리는 이러한 종류의 동료 지원이 T1D를 가진 사람들에게 매우 도움이 될 수 있으며, 필요한 정신 건강 지원을 제공할 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목표: 제1형 당뇨병(T1D)은 지속적인 일일 작업과 결정이 필요한 대부분 자가 관리 상태입니다. 캐나다의 많은 T1D 환자들은 혼자서 이를 관리하며, 이는 매우 고립감을 느끼게 하고 신체적 및 정신적 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 유사한 상황에 있는 다른 사람들과 연결되는 것은 이 건강 상태 관리와 관련된 잠재적 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 T1D 환자의 삶에 영향을 미치는 캐나다 전역의 사람들의 전반적인 웰빙을 개선하기 위해 T1D 환자가 주도하는 CommuniT1D라는 가상 동료 지원 프로그램을 공동 개발 및 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법 및 분석: 지역사회 기반 참여 설계 및 실행 연구 접근 방식과 현실주의 평가 프레임워크를 사용하여, 우리는 먼저 T1D 환자, 연구자 및 임상의 그룹으로서 함께 작업하여 CommuniT1D를 공동 개발할 것입니다. 운영 위원회 구성원의 3분의 2 이상이 T1D(본인 또는 자녀의)를 가지고 생활하고 있습니다. 이 집단적 생활 전문성은 정신 건강, 사회적 지원, 의료 서비스 연구 및 기타 관련 분야의 전문가들로 보완됩니다. 프로그램이 회원을 환영할 준비가 되면, 우리는 파트너 조직, 네트워크와 협력하고 맞춤형 광고를 사용하여 CommuniT1D 동료 리더와 회원을 모집할 것입니다. 그런 다음 공유된 생활 경험을 가진 사람들로 가상 동료 지원 그룹을 형성할 것입니다. 프로그램 내에서, 우리는 온라인 플랫폼을 통해 동료 리더가 주도하는 월별 소그룹 회의를 개최할 것입니다. 또한 모든 CommuniT1D 회원 및 관심 있는 다른 사람들에게 공개되는 월별 대규모 웨비나를 개최할 것입니다. CommuniT1D를 평가하기 위해, 우리는 기준선에서 및 6개월마다 설문조사를 실시하여 당뇨병 고통, 생활 도전, 삶의 질, 웰빙, 관리 지표, 관리 도구 및 서비스에 대한 접근 및 사용에 관한 데이터를 수집할 것입니다. 우리는 반복 측정 분산 분석을 사용하여 정량적 데이터를 분석할 것입니다. 또한 두 시점에서 CommuniT1D 회원 및 동료 리더와 개별 인터뷰를 실시할 것입니다. 우리는 인터뷰 데이터를 주제별로 분석하고, 현실주의 평가 렌즈를 적용하여 질적 및 정량적 분석 결과를 삼각화하여 논리 모델을 생성할 것입니다.

토론: 동료 지원은 T1D 환자가 덜 외롭고 더 잘 지원받는 느낌을 갖도록 도울 수 있습니다. 이 프로토콜은 캐나다에서 T1D로 인해 삶에 영향을 받는 사람들의 웰빙을 개선하기 위한 CommuniT1D라는 가상 동료 지원 프로그램의 설계를 설명합니다. 우리는 이 프로그램이 T1D 환자가 T1D 관련 스트레스 요인에 대처하는 데 더 잘 준비하도록 도와 캐나다의 T1D 환자의 삶을 개선할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참여 기준: CommuniT1D에 참여하는 사람들은 T1D(제1형 당뇨병)나 다른 희귀한 인슐린 의존형 당뇨병, 즉 성인 잠재 자가면역 당뇨병(LADA), 청소년 성인형 당뇨병(MODY), 또는 췌장 손상이나 제거로 인해 발생하는 제3c형 당뇨병을 가진 사람들이어야 합니다. T1D나 다른 희귀한 형태의 당뇨병을 가진 개인의 부모, 자녀, 배우자, 간병인, 친구와 같은 가까운 사람들도 CommuniT1D에 참여할 자격이 있습니다. 참가자는 만 18세 이상이어야 하며, 캐나다에 거주하고 영어나 프랑스어로 된 동의서를 읽을 수 있어야 합니다.

제외 기준: 제2형 당뇨병, 당뇨병 전단계, 임신성 당뇨병을 가졌으며 T1D, LADA, MODY, 제3c형 당뇨병, 또는 다른 희귀한 인슐린 의존형 당뇨병과 관련이 없는 사람들은 CommuniT1D에 포함되지 않습니다. 만 18세 미만의 개인들도 참여할 자격이 없습니다. 프로그램이 성장함에 따라, 우리는 청소년과 어린이들도 포함하도록 확장할 계획이며, 이 경우 거주하는 캐나다 주나 준주에 따라 부모의 동의가 필요할 수 있습니다. 이 옵션을 추진할 수 있다면, 우리는 기관 연구 윤리 위원회와 협력하여 청소년들의 참여를 환영하면서도 CommuniT1D 내에서 그들의 안전을 보장할 것입니다. 그러한 경우, 우리의 참여 자격 기준에 있는 연령 제한이 변경될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티1형당뇨병 그룹
중재군 참가자들은 유사한 상황에 있는 동료들과의 월간 줌(Zoom) 회의로 구성된 동료 지원 중재를 제공받게 됩니다.
다른: 동료 지원 모임
약 한 달에 한 번 개최되는 온라인 비디오 컨퍼런스 회의.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고통
기간: 등록 시부터 중재 종료 시까지(추정 2년) 6개월마다
우리는 제1형 당뇨병 디스트레스 척도[PMID: 25765489]를 사용하고, 우리의 참가자들에게 관련된 특정 생활 상황을 다루기 위해 척도를 조정하기 위해 운영 위원회와 협력할 것입니다. 예를 들어, 고용된 CommuniT1D 회원들을 위해, 우리는 업무 관련 당뇨병 디스트레스에 대한 두 가지 추가 질문을 추가할 것입니다. [PMID: 29604390] 10대 제1형 당뇨병 환자의 부모들을 위해, 우리는 부모 당뇨병 디스트레스 척도(PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047]를 사용하고, 어린 제1형 당뇨병 환자의 부모들을 위해 이 척도를 조정할 것입니다. 제1형 당뇨병 환자의 파트너들을 위해, 우리는 파트너 당뇨병 디스트레스 척도(PARTNER-DDS)를 사용할 것입니다. [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4] 낮은 당뇨병 디스트레스 점수는 높은 점수에 비해 바람직한 것으로 간주됩니다.
등록 시부터 중재 종료 시까지(추정 2년) 6개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 스트레스
기간: 등록부터 중재 종료까지 6개월마다 (추정 2년)
T1D 환자를 돌보는 보호자로 확인된 참가자에게는 Kingston Caregiver Stress Scale을 사용할 것입니다. [http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
등록부터 중재 종료까지 6개월마다 (추정 2년)
불안과 우울증
기간: 등록 시점부터 중재 종료 시점까지(예상 2년) 6개월마다
불안 및 우울증 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정합니다. [PMID: 6880820]
등록 시점부터 중재 종료 시점까지(예상 2년) 6개월마다
자기 효능감
기간: 등록부터 중재 종료(예상 2년)까지 6개월마다
당뇨병 특이적 자기 효능감을 평가하기 위해 참가자들이 필수 당뇨병 자가 관리 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감을 측정하는 '당뇨병 신뢰 척도'를 사용할 것입니다. [PMID: 12610027]
등록부터 중재 종료(예상 2년)까지 6개월마다
저혈당 공포증
기간: 등록 시부터 중재 종료(예상 2년)까지 6개월마다
저혈당증에 대한 공포를 조사하기 위해, 우리는 저혈당증 발작과 관련된 행동적 및 정서적 반응을 포착하는 검증된 도구인 Hypoglycemia Fear Survey II의 짧은 형식을 사용할 것입니다. [PMID: 27278467]
등록 시부터 중재 종료(예상 2년)까지 6개월마다
웰빙
기간: 등록 시점부터 중재 종료 시점까지(추정 2년) 6개월마다
일반적인 심리적 안녕감은 WHO-5 웰빙 지수로 평가할 것입니다. 이 간단한 도구는 우울 증상을 탐지하는 데 높은 민감도를 보였으며 T1D 환자 집단에서 검증되었습니다. [PMID: 17475940]
등록 시점부터 중재 종료 시점까지(추정 2년) 6개월마다
당뇨병 특이적 삶의 질
기간: 등록부터 중재 종료(추정 2년)까지 6개월마다
당뇨병 특이적 삶의 질은 Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL)을 사용하여 측정할 것입니다. [PMID: 10457741]
등록부터 중재 종료(추정 2년)까지 6개월마다
지각된 사회적 지지
기간: 등록부터 중재 종료까지(예상 2년) 6개월마다
지각된 사회적 지지를 측정하기 위해, 캐나다 인구를 위해 특별히 개발된 사회적 지원 척도(Social Provisions Scale)의 5개 항목으로 구성된 변형판을 사용할 것입니다. [https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
등록부터 중재 종료까지(예상 2년) 6개월마다
자기-연민
기간: 등록부터 중재 종료까지 6개월마다(예상 2년)
우리는 자기자비를 측정하기 위해 자기자비 척도-단축형(SCS-SF)을 사용할 것입니다. [https://doi.org/10.1080/15298860309027]
등록부터 중재 종료까지 6개월마다(예상 2년)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충족되지 않은 돌봄 요구
기간: 등록부터 중재 종료(예상 2년)까지 6개월마다
치료에 대한 미충족 요구를 평가하기 위해, 우리는 캐나다 지역사회 건강 조사(CCHS)에서 채택한 선택 항목을 사용할 것입니다. [https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] 이 항목들은 적절하고 적시에 제공되는 당뇨병 관련 치료에 대한 접근성에서 인지된 격차를 식별할 수 있게 해줄 것입니다.
등록부터 중재 종료(예상 2년)까지 6개월마다
성격 특성
기간: 등록부터 중재 종료(예상 2년)까지 6개월마다
참가자의 성격 특성을 기술하기 위해 Ten-Item Personality Inventory(TIPI)를 사용할 것입니다. [https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1] 이 도구는 직접적인 결과 측정 도구는 아니지만, 개인의 성격 프로필이 중재 효과를 어떻게 조절하는지 탐구할 수 있게 해주며, 또한 당뇨병 관리에 유용할 수 있는 성실성과 같은 구성 요소의 변화를 포착할 수도 있습니다.
등록부터 중재 종료(예상 2년)까지 6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CommuniT1D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 Borealis(Université Laval의 Dataverse 인스턴스)에서 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후.

IPD 공유 액세스 기준

인터넷에 접속할 수 있는 사람이라면 누구나 공개된 정보에 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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