Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CommuniT1D: Een op maat gemaakt virtueel lotgenotenondersteuningsprogramma voor mensen met diabetes type 1 in Canada

19 december 2025 bijgewerkt door: Laval University

CommuniT1D: Een op maat gemaakt virtueel peer support-programma voor mensen die leven met diabetes type 1 in Canada

Als je leeft met type 1 diabetes (T1D), is het gemakkelijk om je alleen te voelen. Het beheren van je eigen T1D of de T1D van je kind vergt constante inspanning die voor de meeste mensen onzichtbaar is. Vaak zijn de enige mensen die echt begrijpen wat je doormaakt andere mensen in soortgelijke situaties, maar het is moeilijk om die mensen te vinden, vooral wanneer er andere aspecten van je leven zijn die mogelijk verschillen van anderen met T1D. Je hebt bijvoorbeeld misschien een heel jong kind met T1D, je bent misschien geracialiseerd en hebt naast T1D ook te maken met racisme in de gezondheidszorg, je gaat misschien door de menopauze met T1D, je groeit misschien uit de provinciale of ouderlijke dekking voor apparaten, je spreekt misschien een andere taal dan de meeste mensen om je heen met T1D, of een van de vele andere dingen die jouw situatie uniek maken. Dit project heeft als doel regelmatige, kleine online bijeenkomsten te organiseren via Zoom of soortgelijke technologieën om mensen in heel Canada bij elkaar te brengen die T1D beheren (hun eigen en/of die van hun kind) en die andere dingen gemeen hebben. We zullen deze kleine groepen creëren die maandelijks bijeenkomen, evenals grotere maandelijkse webinars die onderwerpen van belang behandelen. We zullen bijhouden hoe mensen de groepen vinden, hoe ze zich voelen, wat ze leuk vinden en niet leuk vinden, en het programma dienovereenkomstig aanpassen. Dit project wordt geleid door onderzoekers en anderen die zelf leven met T1D. We geloven dat dit soort lotgenotenondersteuning buitengewoon nuttig kan zijn voor mensen met T1D en dat het de nodige mentale gezondheidsondersteuning zal bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: Type 1-diabetes (T1D) is een grotendeels zelfbeheerde aandoening die voortdurende dagelijkse taken en beslissingen vereist. Veel mensen met T1D in Canada beheren het alleen, wat erg isolerend kan aanvoelen en een negatieve invloed kan hebben op de fysieke en mentale gezondheid. Contact met andere mensen in vergelijkbare situaties kan helpen om de potentiële last die gepaard gaat met het beheren van deze gezondheidstoestand te verminderen. We streven ernaar om samen een virtueel peer-ondersteuningsprogramma genaamd CommuniT1D te ontwikkelen en evalueren, geleid door mensen met T1D, om het algemene welzijn te verbeteren van mensen in heel Canada wiens leven wordt beïnvloed door T1D.

Methoden en analyse: Met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve ontwerpaanpak, actieonderzoek en een realistisch evaluatieraamwerk, zullen we eerst CommuniT1D samen ontwikkelen door samen te werken als een groep mensen met T1D, onderzoekers en clinici. Meer dan twee derde van de leden van de stuurgroep leeft met T1D (hun eigen of dat van hun kind.) Deze collectieve ervaringsdeskundigheid wordt aangevuld door experts op het gebied van geestelijke gezondheid, sociale ondersteuning, onderzoek naar gezondheidsdiensten en andere relevante vakgebieden. Zodra het programma klaar is om leden te verwelkomen, zullen we samenwerken met onze partnerorganisaties, netwerken en gebruikmaken van op maat gemaakte advertenties om CommuniT1D peer-leiders en leden te werven. Vervolgens zullen we virtuele peer-ondersteuningsgroepen vormen van mensen met gedeelde ervaringen. Binnen het programma zullen we maandelijks kleine groepsvoorlichtingen houden, geleid door peer-leiders via een online platform. We zullen ook maandelijks grote webinars houden die openstaan voor alle CommuniT1D-leden en andere geïnteresseerden. Om CommuniT1D te evalueren, zullen we enquêtes afnemen bij de start en elke 6 maanden, waarbij we gegevens verzamelen over diabetesgerelateerde stress, levensuitdagingen, kwaliteit van leven, welzijn, beheerindicatoren, en toegang tot en gebruik van beheertools en -diensten. We zullen kwantitatieve gegevens analyseren met behulp van herhaalde metingen variantieanalyse. We zullen ook individuele interviews houden met CommuniT1D-leden en peer-leiders op twee tijdstippen. We zullen interviewgegevens thematisch analyseren en een logisch model creëren door resultaten van kwalitatieve en kwantitatieve analyses te trianguleren, waarbij we een realistisch evaluatieperspectief toepassen.

Discussie: Peer-ondersteuning kan mensen met T1D helpen zich minder alleen en beter ondersteund te voelen. Dit protocol beschrijft het ontwerp van een virtueel peer-ondersteuningsprogramma genaamd CommuniT1D om het welzijn te verbeteren van mensen wiens leven wordt beïnvloed door T1D in Canada. We hopen dat dit programma mensen met T1D beter zal uitrusten om om te gaan met T1D-gerelateerde stressoren, waardoor het leven van mensen met T1D in Canada wordt verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Deelnemers aan CommuniT1D moeten personen zijn die leven met T1D of een andere zeldzame, insuline-afhankelijke vorm van diabetes, namelijk Latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA), Maturity-Onset Diabetes of the Youth (MODY) of type 3c, die ontstaat door een verwonding aan of verwijdering van de alvleesklier. Naasten zoals een ouder, kind, partner, verzorger of vriend van een persoon met T1D of andere zeldzamere vormen van diabetes komen ook in aanmerking om deel te nemen aan CommuniT1D. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn, in Canada wonen en het toestemmingsformulier in het Engels of Frans kunnen lezen.

Exclusiecriteria: Personen met diabetes type 2, pre-diabetes of zwangerschapsdiabetes en zonder verband met T1D, LADA, MODY, type 3c of andere zeldzame, insuline-afhankelijke vormen van diabetes worden niet opgenomen in CommuniT1D. Personen jonger dan 18 jaar komen ook niet in aanmerking voor deelname. Naarmate het programma groeit, hopen we uit te breiden om ook adolescenten en kinderen op te nemen, die mogelijk ouderlijke toestemming nodig hebben om deel te nemen, afhankelijk van hun Canadese provincie of territorium van verblijf. Als we deze optie kunnen nastreven, zullen we samenwerken met institutionele onderzoeksethiekcommissies om ervoor te zorgen dat we deelname door jongeren verwelkomen en tegelijkertijd hun veiligheid binnen CommuniT1D waarborgen. In dat geval zouden de leeftijdsbeperkingen in onze toelatingscriteria veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CommuniT1D-arm
Mensen in de interventiegroep krijgen een peer support interventie aangeboden, bestaande uit maandelijkse Zoom-bijeenkomsten met lotgenoten in vergelijkbare situaties.
Ander: Peerondersteuningsbijeenkomsten
Online videoconferentiebijeenkomsten die ongeveer maandelijks worden gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes Distress
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
We zullen de Type 1 Diabetes Distress Scale [PMID: 25765489] gebruiken en samenwerken met onze stuurgroep om de schaal aan te passen om specifieke levenssituaties die relevant zijn voor onze deelnemers aan te pakken. Bijvoorbeeld, voor CommuniT1D-leden die werkzaam zijn, zullen we twee aanvullende vragen toevoegen over werkgerelateerde diabetesdistress. [PMID: 29604390] Voor ouders van tieners met T1D, zullen we de Parent Diabetes Distress Scale (PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] gebruiken en deze schaal aanpassen voor ouders van jongere kinderen met T1D. Voor partners van personen met T1D, zullen we de Partner Diabetes Distress Scale (PARTNER-DDS) gebruiken. [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4] Lagere diabetesdistress-scores worden als wenselijker beschouwd in vergelijking met hogere scores.
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mantelzorgstress
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Voor deelnemers die zich identificeren als mantelzorgers van een persoon met T1D, gebruiken we de Kingston Caregiver Stress Scale. [http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Angst en Depressie
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
We zullen symptomen van angst en depressie meten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). [PMID: 6880820]
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
We zullen diabetes-specifieke zelfeffectiviteit evalueren met behulp van de Confidence in Diabetes Scale, die het vertrouwen van deelnemers meet in hun vermogen om essentiële diabetes zelfzorgactiviteiten uit te voeren. [PMID: 12610027]
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Angst voor Hypoglykemie
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Om de angst voor hypoglykemie te onderzoeken, zullen we de korte versie van de Hypoglykemie Angst Vragenlijst II gebruiken, een gevalideerd instrument dat gedrags- en emotionele reacties in verband met hypoglykemische episodes vastlegt. [PMID: 27278467]
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Welzijn
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
We zullen het algemeen psychologisch welzijn beoordelen met de WHO-5 Welzijnsindex. Dit korte instrument heeft een hoge gevoeligheid aangetoond voor het detecteren van depressieve symptomen en is gevalideerd in populaties met T1D. [PMID: 17475940]
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Diabetes-Specifieke Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
We zullen de diabetes-specifieke kwaliteit van leven meten met behulp van de Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL). [PMID: 10457741]
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Om waargenomen sociale steun te meten, gebruiken we een aangepaste versie van de Social Provisions Scale met 5 items die specifiek is ontwikkeld voor Canadese populaties. [https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
We zullen zelfcompassie meten met behulp van de Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). [https://doi.org/10.1080/15298860309027]
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onvervulde Zorgbehoeften
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Om onvervulde zorgbehoeften te beoordelen, zullen we geselecteerde items gebruiken die zijn aangepast van de Canadian Community Health Survey (CCHS). [https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Deze items stellen ons in staat om waargenomen hiaten in de toegang tot passende en tijdige diabetesgerelateerde zorg te identificeren.
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
Persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)
We zullen de Ten-Item Personality Inventory (TIPI) gebruiken om de persoonlijkheidskenmerken van de deelnemers te beschrijven. [https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1] Hoewel dit geen directe uitkomstmaat is, stelt dit instrument ons in staat te onderzoeken hoe individuele persoonlijkheidsprofielen de effecten van de interventie kunnen modereren, en kan het ook verschuivingen in constructen zoals consciëntieusheid vastleggen, wat nuttig kan zijn voor diabetesmanagement.
Elke 6 maanden vanaf inschrijving tot het einde van de interventie (geschat 2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CommuniT1D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld op Borealis (Université Laval's Dataverse-instantie.)

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afloop van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen met internettoegang zal alle publiekelijk toegankelijke informatie kunnen raadplegen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren