CommuniT1D: Un Programa Personalizado de Apoyo Virtual Entre Pares para Personas que Viven con Diabetes Tipo 1 en Canadá
CommuniT1D: Un programa personalizado de apoyo virtual entre pares para personas que viven con diabetes tipo 1 en Canadá
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos: La diabetes tipo 1 (DT1) es una condición en gran medida autogestionada que requiere tareas y decisiones diarias continuas. Muchas personas que viven con DT1 en Canadá la gestionan solas, lo que puede resultar muy aislante y afectar negativamente la salud física y mental. Conectarse con otras personas en situaciones similares puede ayudar a reducir la carga potencial asociada con la gestión de esta condición de salud. Nuestro objetivo es codesarrollar y evaluar un programa virtual de apoyo entre pares llamado CommuniT1D, dirigido por personas con DT1, para mejorar el bienestar general de las personas en todo Canadá cuyas vidas se ven afectadas por la DT1.
Métodos y análisis: Utilizando un diseño participativo basado en la comunidad y un enfoque de investigación-acción, así como un marco de evaluación realista, primero codesarrollaremos CommuniT1D trabajando juntos como un grupo de personas con DT1, investigadores y clínicos. Más de dos tercios de los miembros del comité directivo viven con DT1 (propia o de sus hijos). Esta experiencia vivida colectiva se complementa con expertos en salud mental, apoyo social, investigación en servicios de salud y otros campos relevantes. Una vez que el programa esté listo para recibir miembros, trabajaremos con nuestras organizaciones asociadas, redes y usaremos anuncios personalizados para reclutar líderes y miembros pares de CommuniT1D. Luego formaremos grupos virtuales de apoyo entre pares de personas con experiencias vividas compartidas. Dentro del programa, realizaremos reuniones mensuales en grupos pequeños dirigidas por líderes pares a través de una plataforma en línea. También realizaremos seminarios web mensuales grandes abiertos a todos los miembros de CommuniT1D y otras personas interesadas. Para evaluar CommuniT1D, realizaremos encuestas al inicio y cada 6 meses, recopilando datos sobre angustia por diabetes, desafíos de vida, calidad de vida, bienestar, indicadores de gestión, y acceso y uso de herramientas y servicios de gestión. Analizaremos los datos cuantitativos utilizando análisis de varianza de medidas repetidas. También realizaremos entrevistas individuales con miembros y líderes pares de CommuniT1D en dos momentos. Analizaremos los datos de las entrevistas temáticamente y crearemos un modelo lógico triangulando los resultados de los análisis cualitativos y cuantitativos, aplicando una lente de evaluación realista.
Discusión: El apoyo entre pares puede ayudar a las personas con DT1 a sentirse menos solas y mejor apoyadas. Este protocolo describe el diseño de un programa virtual de apoyo entre pares llamado CommuniT1D para mejorar el bienestar de las personas cuyas vidas se ven afectadas por la DT1 en Canadá. Esperamos que este programa ayude a equipar mejor a las personas con DT1 para afrontar los factores estresantes relacionados con la DT1, mejorando así la vida de las personas con DT1 en Canadá.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Holly Witteman, PhD
- Número de teléfono: 418-656-2131
- Correo electrónico: holly.witteman@fmed.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Reclutamiento
- Université Laval
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Contacto:
- Holly Witteman, PhD
- Número de teléfono: 418-656-2131
- Correo electrónico: holly.witteman@fmed.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes en CommuniT1D deben ser personas que vivan con diabetes tipo 1 u otra forma rara de diabetes que requiera insulina, a saber, diabetes autoinmune latente del adulto (LADA), diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes (MODY) o diabetes tipo 3c, que se produce debido a una lesión o extirpación del páncreas.
Los seres queridos, como un padre, hijo, cónyuge, cuidador o amigo de una persona con diabetes tipo 1 u otras formas más raras de diabetes, también serán elegibles para participar en CommuniT1D.
Los participantes deben tener 18 años o más, residir en Canadá y poder leer el formulario de consentimiento en inglés o francés.
Criterios de exclusión: Las personas con diabetes tipo 2, prediabetes o diabetes gestacional y sin conexión con la diabetes tipo 1, LADA, MODY, tipo 3c u otras formas raras de diabetes que requieren insulina no serán incluidas en CommuniT1D.
Las personas menores de 18 años tampoco serán elegibles para participar.
A medida que el programa crezca, esperamos ampliarlo para incluir también a adolescentes y niños, que pueden necesitar el consentimiento de los padres para unirse, dependiendo de su provincia o territorio de residencia en Canadá.
Si podemos seguir esta opción, trabajaremos con los comités de ética de investigación institucionales para garantizar que damos la bienvenida a la participación de los jóvenes y al mismo tiempo aseguramos su seguridad dentro de CommuniT1D.
En tal caso, las restricciones de edad en nuestros criterios de elegibilidad cambiarían.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo CommuniT1D
A las personas en la intervención se les ofrecerá una intervención de apoyo entre iguales que consistirá en reuniones mensuales por Zoom con compañeros en situaciones similares.
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Reuniones por videoconferencia en línea que se celebran aproximadamente una vez al mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diabetes Distress
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Utilizaremos la Escala de Estrés por Diabetes Tipo 1 [PMID: 25765489] y trabajaremos con nuestro comité directivo para adaptar la escala con el fin de abordar situaciones de vida específicas relevantes para nuestros participantes.
Por ejemplo, para los miembros de CommuniT1D que están empleados, añadiremos dos preguntas adicionales sobre el estrés relacionado con la diabetes en el trabajo. [PMID: 29604390] Para los padres de adolescentes con DT1, utilizaremos la Escala de Estrés por Diabetes para Padres (PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] y adaptaremos esta escala para padres de niños más pequeños con DT1. Para las parejas de personas con DT1, utilizaremos la Escala de Estrés por Diabetes para Parejas (PARTNER-DDS). [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4] Se consideran deseables puntuaciones más bajas de estrés por diabetes en comparación con puntuaciones más altas. |
Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Para los participantes que se identifican como cuidadores de una persona que vive con diabetes tipo 1, utilizaremos la Escala de Estrés del Cuidador de Kingston.
[http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Mediremos los síntomas de ansiedad y depresión utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
[PMID: 6880820]
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Evaluaremos la autoeficacia específica para la diabetes mediante la Escala de Confianza en la Diabetes, que mide la confianza de los participantes en su capacidad para realizar actividades esenciales de autocuidado de la diabetes.
[PMID: 12610027]
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Miedo a la Hipoglucemia
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Para examinar el miedo a la hipoglucemia, utilizaremos la forma abreviada de la Encuesta de Miedo a la Hipoglucemia II, una herramienta validada que capta las respuestas conductuales y emocionales relacionadas con episodios hipoglucémicos.
[PMID: 27278467]
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Bienestar
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Evaluaremos el bienestar psicológico general con el Índice de Bienestar WHO-5.
Este breve instrumento ha demostrado una alta sensibilidad para detectar síntomas depresivos y está validado en poblaciones con diabetes tipo 1.
[PMID: 17475940]
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Calidad de Vida Específica para la Diabetes
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Mediremos la calidad de vida específica para la diabetes utilizando el Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL).
[PMID: 10457741]
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Para captar el apoyo social percibido, utilizaremos una adaptación de 5 ítems de la Escala de Provisiones Sociales desarrollada específicamente para poblaciones canadienses.
[https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Mediremos la autocompasión utilizando la Escala de Autocompasión-Forma Corta (SCS-SF).
[https://doi.org/10.1080/15298860309027]
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidades de Atención No Cubiertas
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Para evaluar las necesidades no cubiertas de atención, utilizaremos elementos seleccionados adaptados de la Encuesta de Salud de la Comunidad Canadiense (CCHS).
[https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Estos elementos nos permitirán identificar las brechas percibidas en el acceso a una atención oportuna y adecuada relacionada con la diabetes.
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Rasgos de Personalidad
Periodo de tiempo: Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Utilizaremos el Inventario de Personalidad de Diez Ítems (TIPI) para describir los rasgos de personalidad de los participantes.
[https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1]
Aunque no es una medida directa de resultados, esta herramienta nos permitirá explorar cómo los perfiles de personalidad individual pueden moderar los efectos de la intervención, y también puede captar cambios en constructos como la responsabilidad, lo que puede ser útil para el manejo de la diabetes.
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Cada 6 meses desde la inscripción hasta el final de la intervención (estimado 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CommuniT1D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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