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CommuniT1D: Ein maßgeschneidertes virtuelles Peer-Support-Programm für Menschen mit Typ-1-Diabetes in Kanada

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Laval University
Wenn man mit Typ-1-Diabetes (T1D) lebt, fühlt man sich leicht allein. Die Bewältigung des eigenen T1D oder des T1D Ihres Kindes erfordert ständige Anstrengungen, die für die meisten Menschen unsichtbar sind. Oft sind die einzigen Menschen, die wirklich verstehen, was Sie durchmachen, andere in ähnlichen Situationen, aber es ist schwer, diese Menschen zu finden, insbesondere wenn es andere Aspekte Ihres Lebens gibt, die sich von denen anderer mit T1D unterscheiden könnten. Zum Beispiel könnten Sie ein sehr junges Kind mit T1D haben, Sie könnten rassialisiert sein und zusätzlich zu T1D mit Rassismus im Gesundheitswesen konfrontiert sein, Sie könnten mit T1D in die Wechseljahre kommen, Sie könnten aus der regionalen oder elterlichen Geräteabdeckung herauswachsen, Sie könnten eine andere Sprache sprechen als die meisten Menschen um Sie herum mit T1D, oder eines von vielen anderen Dingen, die Ihre Situation einzigartig machen. Dieses Projekt zielt darauf ab, regelmäßige, kleine Online-Treffen über Zoom oder ähnliche Technologien zu schaffen, um Menschen in ganz Kanada zusammenzubringen, die T1D (ihren eigenen und/oder den ihres Kindes) bewältigen und andere Gemeinsamkeiten haben. Wir werden diese kleinen Gruppen schaffen, die sich monatlich treffen, sowie größere monatliche Webinare zu Themen von Interesse. Wir werden verfolgen, wie die Gruppen gefallen, wie sich die Menschen fühlen, was ihnen gefällt und was nicht, und das Programm entsprechend anpassen. Dieses Projekt wird von Forschern und anderen geleitet, die selbst mit T1D leben. Wir glauben, dass diese Art von Peer-Unterstützung für Menschen mit T1D äußerst hilfreich sein kann und die notwendige psychische Gesundheitsunterstützung bieten wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziele: Typ-1-Diabetes (T1D) ist eine weitgehend selbstverwaltete Erkrankung, die laufende tägliche Aufgaben und Entscheidungen erfordert. Viele Menschen mit T1D in Kanada bewältigen dies allein, was sehr isolierend wirken und sich negativ auf die körperliche und geistige Gesundheit auswirken kann. Der Kontakt mit anderen Menschen in ähnlichen Situationen kann dazu beitragen, die potenzielle Belastung im Zusammenhang mit der Bewältigung dieser Gesundheitserkrankung zu verringern. Unser Ziel ist die gemeinsame Entwicklung und Evaluierung eines virtuellen Peer-Support-Programms namens CommuniT1D, das von Menschen mit T1D geleitet wird, um das allgemeine Wohlbefinden von Menschen in ganz Kanada, deren Leben von T1D betroffen ist, zu verbessern.

Methoden und Analyse: Unter Verwendung eines partizipativen, gemeinschaftsbasierten Designs und Aktionsforschungsansatzes sowie eines realistischen Evaluierungsrahmens werden wir CommuniT1D zunächst gemeinsam als Gruppe von Menschen mit T1D, Forschern und Klinikern entwickeln. Mehr als zwei Drittel der Mitglieder des Lenkungsausschusses leben mit T1D (eigenem oder dem ihres Kindes). Diese kollektive Lebenserfahrung wird durch Experten aus den Bereichen psychische Gesundheit, soziale Unterstützung, Gesundheitsdienstforschung und anderen relevanten Feldern ergänzt. Sobald das Programm bereit ist, Mitglieder aufzunehmen, werden wir mit unseren Partnerorganisationen und Netzwerken zusammenarbeiten und gezielte Anzeigen nutzen, um CommuniT1D-Peer-Leiter und Mitglieder zu rekrutieren. Anschließend bilden wir virtuelle Peer-Support-Gruppen von Menschen mit gemeinsamer Lebenserfahrung. Innerhalb des Programms halten wir monatliche Kleingruppentreffen ab, die von Peer-Leitern über eine Online-Plattform geleitet werden. Wir veranstalten auch monatliche große Webinare, die allen CommuniT1D-Mitgliedern und anderen interessierten Personen offenstehen. Zur Evaluierung von CommuniT1D führen wir Umfragen zu Beginn und alle 6 Monate durch, wobei wir Daten zu Diabetes-Belastung, Lebensherausforderungen, Lebensqualität, Wohlbefinden, Managementindikatoren sowie Zugang und Nutzung von Managementwerkzeugen und -diensten sammeln. Wir analysieren quantitative Daten mithilfe von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen. Zudem führen wir zu zwei Zeitpunkten individuelle Interviews mit CommuniT1D-Mitgliedern und Peer-Leitern. Wir analysieren Interviewdaten thematisch und erstellen ein Logikmodell durch Triangulation der Ergebnisse aus qualitativen und quantitativen Analysen unter Anwendung einer realistischen Evaluierungsperspektive.

Diskussion: Peer-Support kann Menschen mit T1D helfen, sich weniger allein und besser unterstützt zu fühlen. Dieses Protokoll beschreibt den Entwurf eines virtuellen Peer-Support-Programms namens CommuniT1D zur Verbesserung des Wohlbefindens von Menschen in Kanada, deren Leben von T1D betroffen ist. Wir hoffen, dass dieses Programm Menschen mit T1D besser befähigt, mit T1D-bezogenen Stressoren umzugehen und somit das Leben von Menschen mit T1D in Kanada zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer von CommuniT1D müssen Menschen mit Typ-1-Diabetes (T1D) oder einer anderen seltenen, insulinpflichtigen Form von Diabetes sein, nämlich Latenter Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA), Maturity-Onset Diabetes of the Youth (MODY) oder Typ-3c-Diabetes, der aufgrund einer Verletzung oder Entfernung der Bauchspeicheldrüse auftritt. Angehörige wie Eltern, Kinder, Ehepartner, Betreuer oder Freunde einer Person mit T1D oder anderen selteneren Formen von Diabetes sind ebenfalls berechtigt, an CommuniT1D teilzunehmen. Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein, in Kanada leben und das Einverständnisformular auf Englisch oder Französisch lesen können.

Ausschlusskriterien: Personen mit Typ-2-Diabetes, Prädiabetes oder Schwangerschaftsdiabetes und ohne Verbindung zu T1D, LADA, MODY, Typ-3c-Diabetes oder anderen seltenen, insulinpflichtigen Formen von Diabetes werden nicht in CommuniT1D aufgenommen. Personen unter 18 Jahren sind ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt. Wenn das Programm wächst, hoffen wir, es auch auf Jugendliche und Kinder auszuweiten, die möglicherweise die Einwilligung ihrer Eltern benötigen, um teilnehmen zu können, abhängig von ihrer kanadischen Provinz oder ihrem Territorium. Sollten wir diese Option verfolgen können, werden wir mit institutionellen Forschungsethikkommissionen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass wir die Teilnahme von Jugendlichen willkommen heißen und gleichzeitig ihre Sicherheit innerhalb von CommuniT1D gewährleisten. In einem solchen Fall würden sich die Altersbeschränkungen in unseren Teilnahmekriterien ändern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CommuniT1D-Arm
Personen in der Interventionsgruppe wird eine Peer-Unterstützungsintervention angeboten, die aus monatlichen Zoom-Meetings mit Gleichgesinnten in ähnlichen Situationen besteht.
Sonstiges: Peer-Support-Meetings
Online-Videokonferenz-Meetings, die etwa monatlich stattfinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes Distress
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzte 2 Jahre)
Wir werden die Type 1 Diabetes Distress Scale [PMID: 25765489] verwenden und mit unserem Lenkungsausschuss zusammenarbeiten, um die Skala anzupassen, um spezifische Lebenssituationen zu berücksichtigen, die für unsere Teilnehmer relevant sind. Zum Beispiel werden wir für erwerbstätige CommuniT1D-Mitglieder zwei zusätzliche Fragen zu arbeitsbezogenem Diabetes-Distress hinzufügen. [PMID: 29604390] Für Eltern von Teenagern mit T1D werden wir die Parent Diabetes Distress Scale (PARENT-DSS) [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434808823-e055c4f8-b047] verwenden und diese Skala für Eltern jüngerer Kinder mit T1D anpassen. Für Partner von Personen mit T1D werden wir die Partner Diabetes Distress Scale (PARTNER-DDS) verwenden. [https://behavioraldiabetes.org/scales-and-measures/#1448434936830-83758e0b-2ee4] Niedrigere Diabetes-Distress-Werte gelten im Vergleich zu höheren Werten als wünschenswert.
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzte 2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegende Angehörige Belastung
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Für Teilnehmer, die sich als Betreuer einer Person mit Typ-1-Diabetes identifizieren, verwenden wir die Kingston Caregiver Stress Scale. [http://www.kingstonscales.org/caregiver-stress-scale.htm]
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Angst und Depression
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)
Wir werden die Symptome von Angst und Depression mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) messen. [PMID: 6880820]
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)
Wir werden die diabetes-spezifische Selbstwirksamkeit mithilfe der Confidence in Diabetes Scale bewerten, die das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit misst, wesentliche Diabetes-Selbstmanagementaktivitäten durchzuführen. [PMID: 12610027]
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)
Angst vor Hypoglykämie
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Um die Angst vor Hypoglykämie zu untersuchen, verwenden wir die Kurzform des Hypoglykämie-Angst-Fragebogens II, ein validiertes Instrument, das Verhaltens- und emotionale Reaktionen in Bezug auf hypoglykämische Episoden erfasst. [PMID: 27278467]
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Wohlbefinden
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Wir werden das allgemeine psychische Wohlbefinden mit dem WHO-5-Wohlfühltest bewerten. Dieses kurze Instrument hat eine hohe Sensitivität für die Erkennung depressiver Symptome gezeigt und ist in Populationen mit T1D validiert. [PMID: 17475940]
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Diabetes-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Wir werden die diabetes-spezifische Lebensqualität mit dem Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL) messen. [PMID: 10457741]
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Um die wahrgenommene soziale Unterstützung zu erfassen, verwenden wir eine 5-Punkte-Adaptation der Social Provisions Scale, die speziell für kanadische Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde. [https://doi.org/10.24095/hpcdp.39.12.02]
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (voraussichtlich 2 Jahre)
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)
Wir werden Selbstmitgefühl mithilfe der Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) messen. [https://doi.org/10.1080/15298860309027]
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbefriedigte Versorgungsbedürfnisse
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)
Zur Bewertung ungedeckter Versorgungsbedürfnisse verwenden wir ausgewählte, vom Canadian Community Health Survey (CCHS) adaptierte Items. [https://www23.statcan.gc.ca/imdb/p2SV.pl?Function=getSurvey&SDDS=3226] Diese Items ermöglichen es uns, wahrgenommene Lücken beim Zugang zu angemessener und zeitnaher Diabetes-bezogener Versorgung zu identifizieren.
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)
Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)
Wir werden das Ten-Item Personality Inventory (TIPI) verwenden, um die Persönlichkeitsmerkmale der Teilnehmer zu beschreiben. [https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00046-1] Obwohl es sich nicht um ein direktes Ergebnis-Maß handelt, ermöglicht uns dieses Instrument zu untersuchen, wie individuelle Persönlichkeitsprofile die Effekte der Intervention moderieren können, und könnte auch Veränderungen in Konstrukten wie Gewissenhaftigkeit erfassen, die für das Diabetes-Management nützlich sein könnten.
Alle 6 Monate von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (geschätzt 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CommuniT1D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Borealis (Université Lavals Dataverse-Instanz) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder mit Internetzugang wird auf alle öffentlich zugänglichen Informationen zugreifen können.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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